中國醫(yī)藥化工網(wǎng)訊
昨天，葛蘭素史克（GSK）公司在其官網(wǎng)及官方微信宣布，希瑞適（人乳頭狀瘤病毒疫苗[16型和18型]）獲得中國食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）的上市許可，成為中國內(nèi)地首個獲批的預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗。
昨天，葛蘭素史克（GSK）公司在其官網(wǎng)及官方微信宣布，希瑞適（人乳頭狀瘤病毒疫苗[16型和18型]）獲得中國食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）的上市許可，成為中國內(nèi)地首個獲批的預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗。
十年之后，中國內(nèi)地女性終于可以通過注射疫苗方式遠(yuǎn)離宮頸癌。
這個消息尤其對每一位26歲以下的女生意義重大，因為她們是這種疫苗最有效的接種對象。今后，她們有望省下半年里三次前往香港的時間、費用了。
浙江女生們什么時候能在家門口注射疫苗？
“理想狀況是明年年初拿到批簽，發(fā)合格證書，然后通過采購程序進(jìn)入浙江。可能要到明年下半年，或者后年，也就是2018年。”昨天，一位不愿意透露姓名的業(yè)內(nèi)人士告訴錢報記者。
看上去和內(nèi)地絕緣了很久的HPV疫苗，其實和杭州關(guān)系很密切。
上世紀(jì)70年代，科學(xué)家發(fā)現(xiàn)人乳頭瘤病毒（HPV）是導(dǎo)致宮頸癌的元兇。但是，知道了病因，去尋找解決辦法，仍然是一個艱辛的歷程。
1982年本科畢業(yè)于溫州醫(yī)學(xué)院臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)后，杭州人周健對HPV的分子生物學(xué)產(chǎn)生了興趣，并在1984年就讀浙江大學(xué)（原浙江醫(yī)科大學(xué)）碩士期間，開始HPV的研究。
1990年，在澳大利亞昆士蘭大學(xué)免疫與癌癥研究中心主任伊恩·弗雷澤教授的力邀下，周健和夫人孫小依前往昆士蘭，研究人工合成HPV疫苗。
1991年，周健和弗雷澤利用重組DNA技術(shù)人工合成了HPV的病毒樣顆粒，并比美國早一年申請了此項專利。1999年3月19日，當(dāng)其研究成果Gardasil（佳達(dá)修）疫苗全面開始臨床試驗時，42歲的周健積勞成疾突發(fā)肝病英年早逝。
在周健的研究成果基礎(chǔ)上，2005年底，默克公司研制成功宮頸癌疫苗。2006年6月，在美國、墨西哥、澳大利亞上市。當(dāng)時澳大利亞總理陸克文在周健的紀(jì)念文集中親筆作序，向合作發(fā)明了世界上第一支預(yù)防宮頸癌疫苗的他表示崇高敬意，稱贊他“使全世界千百萬婦女得以受益”。
去年6月11日晚，2015年歐洲發(fā)明獎評選結(jié)果在巴黎揭曉，周健與弗雷澤榮獲“最受歡迎發(fā)明獎”。
從2006年到今天，10歲的HPV疫苗終于回到了娘家。
其實在2007年，HPV疫苗已經(jīng)開始了中國內(nèi)地上市之路。
因為在真正面市之前，必須得經(jīng)過縝密、大量的臨床使用前的實驗。錢報記者了解到，參與實驗的醫(yī)院先向社會征集實驗志愿者，接著對自愿接受藥物試驗的女性注射了宮頸癌疫苗以及安慰劑，也就是說，采用的是“雙盲實驗”的方法。接著就是兩個月一次的回訪，隨著實驗的進(jìn)行，回訪時間也慢慢降到了半年一次，實驗非常嚴(yán)格，以至于連醫(yī)院都沒有“上級”負(fù)責(zé)人的聯(lián)系方式。
雖然現(xiàn)在HPV疫苗上市了，但并不意味就是可以高枕無憂。“接種HPV疫苗的女性，可以預(yù)防70%的宮頸癌發(fā)生，但還是約有30%的宮頸癌得不到有效預(yù)防。”昨天，浙江省人民醫(yī)院婦科副主任趙小峰說，所以即使接種了疫苗，定期的檢查還是非常必要的，不能放松警惕，“這種疫苗的保護(hù)期到底有多長，現(xiàn)在還沒有定論，需要更長時間的觀察和論證才會知道。”
“飯前便后都要洗手，其實飯后便前更要洗手，因為在平常生活中，手會接觸很多HPV。”趙小峰建議，35歲以上的婦女應(yīng)每年進(jìn)行宮頸癌細(xì)胞學(xué)篩查，必要時還可以做陰道鏡檢查、宮頸組織活檢等。
而HPV疫苗其實并不是女性的專利，趙小峰透露，已有的研究觀察結(jié)果顯示，男性使用疫苗后會減少將HPV感染傳播給女性的可能。
110102000668（1）號