34個兒童藥品被鼓勵研發(fā)申報！不乏10億品種

　　國家衛(wèi)健委日前發(fā)布《關(guān)于印發(fā)第三批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單的通知》，氯吡格雷、他克莫司、伏立康唑等34個品種被鼓勵研發(fā)。

　　通知顯示，為進一步落實原國家衛(wèi)計委等6部門《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》(國衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕29號)要求，促進兒童適宜品種、劑型、規(guī)格的研發(fā)創(chuàng)制和申報審評，滿足兒科臨床用藥需求，國家衛(wèi)健委、工信部、國家藥監(jiān)局繼續(xù)緊密圍繞我國兒童疾病譜以及相關(guān)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)能力，制定了《第三批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》。

　　從第三批兒童用藥鼓勵品種清單可以發(fā)現(xiàn)，這34個品種中不乏在國內(nèi)醫(yī)院市場銷售額超10億的大品種，如氯吡格雷、他克莫司、伏立康唑等。

　　近年來，兒童用藥安全問題頗受社會的關(guān)注，由于兒童用藥比較特殊，和成人用藥相比，研發(fā)、使用率都比較低，能夠投入研發(fā)的企業(yè)也比較少。為了鼓勵更多藥企研發(fā)兒童藥，我國采取了系列的措施，給予多方面的支持。

　　例如，就鼓勵研發(fā)申報方面，2016年6月1日，《首批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》出爐，清單中列出苯海索等32個品種，鼓勵生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)申報；2017年5月31日，《第二批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品建議清單》發(fā)布，共有40個臨床急需的兒童用藥在建議清單之列，進一步解決我國兒童用藥短缺的情況。

　　如今第三批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單發(fā)布，可以看到每年幾乎都有一批出爐，隨著更多企業(yè)投入到兒童藥品的研發(fā)申報中來，兒童用藥短缺問題將進一步改善，也有利于更好的兒童用藥需求。

　　實際上，進入2019年，兒童用藥相關(guān)的鼓勵、扶持政策也不斷出臺。其中，《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》明確提到：“優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。”另外，8月份新公布的醫(yī)保藥品目錄調(diào)整名單中，新增的品種中也不乏兒童用藥。

　　近日，新修訂的藥品管理法表決通過。其中，針對兒童藥品方面，專門規(guī)定國家采取有效措施，鼓勵兒童用藥品的研制和創(chuàng)新，支持開發(fā)符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格，對兒童用藥品予以優(yōu)先審評審批。

　　據(jù)悉，下一步藥監(jiān)部門要在落實藥品管理法的過程中研究具體的相關(guān)配套規(guī)章和政策，出臺相應(yīng)的技術(shù)指導(dǎo)原則，鼓勵和促進兒童用藥的研制和創(chuàng)新。

　　可以看到，隨著這些利好政策的發(fā)布，將逐步改善我國兒童專用藥品劑型規(guī)格缺乏的狀況，更好地滿足兒科臨床用藥需求。

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，目前兒童用藥市場規(guī)模僅占醫(yī)藥行業(yè)的5%，而兒童占全國人數(shù)約16.6%。在二胎政策的推動下，兒童用藥的需求還將繼續(xù)擴大，未來兒童用藥市場規(guī)模有望增長，將超過千億元。對于在鼓勵清單之列的藥品生產(chǎn)企業(yè)而言，將獲得良好的發(fā)展機遇，未來市場競爭也將更加激烈。