自4+7全國擴圍之后,對集采未中選藥品價格進行調整或暫停掛網的政策在各地鋪開。8月1日起,江蘇省也將對5318個產品進行暫?;虺蜂N掛網處理,此外12327個藥品在該省按要求調整了掛網價格,未何江蘇此次涉及的產品如此之多?
8月1日起,江蘇省將對5318個產品進行暫?;虺蜂N掛網的處理!
7月3日,江蘇省公共資源交易中心發(fā)布《關于公布暫停掛網藥品分類處理結果的通知》,對5318個藥品進行暫停或撤銷掛網的處理,其中包括奧美拉唑、纈沙坦、恩替卡韋、紫杉醇、克拉霉素、鹽酸西替利嗪、厄貝沙坦、感冒清熱顆粒等等較大及較常見品種。
江蘇省在上述通知中指出,為完善江蘇省藥品采購制度,發(fā)揮藥品采購價格動態(tài)調整對藥品生產企業(yè)相同產品、不同區(qū)域形成統(tǒng)一價格的促進作用,降低部分虛高品種價格,決定對江蘇省藥品集中采購目錄內部分藥品省級入圍價格開展動態(tài)調整。
而此次暫停掛網的動作則可追溯到2019年江蘇省對集采目錄藥品價格進行動態(tài)調整的工作。值得注意的是,江蘇省要求進行調價的藥品不止有4+7擴圍中未中選的產品,還包括2015年江蘇省集采的藥品,涉及范圍極廣。
對于集采擴圍未中選產品的價格,分三種情況動態(tài)調整:
一是原研藥、參比制劑、通過質量和療效一致性評價仿制藥中未中選的藥品。對已經完成梯度降價的藥品,按照“4+7”試點城市和試點擴圍地區(qū)梯度降價后的最低價為上限,生產企業(yè)自主申報掛網價格,鼓勵企業(yè)自主降價;對未進行過梯度降價的藥品,須滿足梯度降價要求,生產企業(yè)自主申報降價后的掛網價格。
二是未通過質量和療效一致性評價仿制藥未中選的藥品。以全國各省級(區(qū)、市)現執(zhí)行價格中的最低價和集采中選價格的低價為上限,生產企業(yè)自主申報掛網價格。
三是同品種藥品通過質量和療效一致性評價的生產企業(yè)達到3家以上的,未通過質量和療效一致性評價的仿制藥暫停掛網。經評審符合要求的產品列入省級入圍目錄,本次價格動態(tài)調整的產品替代原省級入圍產品。
對于2015年江蘇省藥品集中采購目錄中的部分藥品:即對用量大藥品、用量小藥品、低價藥品、備案藥品、備選藥品以及通過質量一致性評價藥品、創(chuàng)新藥品進行調整,要求與全國各省級現執(zhí)行價格中的最低價聯動,鼓勵企業(yè)自主降價,不同規(guī)格應保持合理比價,否則將做調平處理。經評審后對現行的省級入圍價進行調整。
據悉,此次調整于2019年11月29日啟動,要求相關生產企業(yè)于2019年12月16日前申報全國各省級(自治區(qū)、直轄市)現執(zhí)行價格中最低價(簡稱“全國最低價”)。
此后,江蘇省分別于2019年年底和今年4月中旬先后給予企業(yè)兩次補報機會。最終,12327個藥品按要求調整掛網價格,平均降幅5.54%,調整后價格已于2020年6月1日起執(zhí)行;部分藥品未按動態(tài)調整要求申報價格,被暫停掛網資格,另行分類處理。
而此次公布的暫停掛網的藥品數量也不低,達到5318個,于8月1日起正式暫停掛網。對于這些暫停掛網的藥品,江蘇省將進行分類處理,總共分為九種情況,但實際上大部分主要因素仍在價格和一致性評價上:
?。ㄒ唬┩贩N通過一致性評價的企業(yè)達到3家以上的未過評藥品:暫停相關藥品掛網,通過一致性評價后可重新申報。
(二)全國最低價為過評前價格的通過一致性評價藥品:暫恢復相關藥品掛網資格,但其須主動完成全國最低價調平,未及時完成價格調平的,按照規(guī)定處理。
?。ㄈ⒆钚“b價格當作最小制劑單元價格申報的藥品:經換算后,相關藥品的最小制劑單元報價符合動態(tài)調整要求,根據動態(tài)調整通知規(guī)定,恢復其掛網資格,以換算后的最小制劑單元價格掛網。
?。ㄋ模┥陥髢r格高于國家集采中選價的未通過一致性評價藥品:暫停相關藥品掛網。相關藥品愿意將價格調整至對未中選藥品價格要求的,可恢復掛網資格。
(五)經專家論證屬于臨床必需、不可替代、短缺風險大的藥品:邀請相關藥品對應的通用名藥品所有生產企業(yè),開展保供穩(wěn)價談判,切實保障臨床用藥需求。在談判結果產生前,為保障臨床用藥供應,暫恢復相關藥品掛網。
(六)在江蘇無銷售時間已滿一年的藥品:撤銷相關藥品掛網資格。撤銷掛網后,相關生產企業(yè)可按照相關規(guī)定重新申報掛網。
?。ㄆ撸┰诮K省無銷售時間未滿1年的藥品:暫停相關藥品掛網,待其無銷售時間滿1年后,撤銷其掛網資格。撤銷掛網后,相關生產企業(yè)可按照相關規(guī)定重新申報掛網。
?。ò耍┪慈鐚嵦顖笕珖畹蛢r且未說明原因的藥品:撤銷相關藥品掛網資格。自其撤銷掛網之日起1年內,不受理該企業(yè)該品種的掛網申請;撤銷掛網時間滿1年后,生產企業(yè)可按照相關規(guī)定重新申報。
?。ň牛┬柽M一步發(fā)函核實價格的藥品:相關藥品申訴部分外省價格為無效價格,需進一步向相關省份發(fā)函核實,待情況核實后,按照相關規(guī)定處理,核實期間暫停采購。
國家集采外品種也遭暫停掛網
隨著第三輪國家集采和地方集采的奔涌而來,一致性評價和價格聯動仍然是醫(yī)藥企業(yè)的壓力所在。
此前對于不做一致性評價的產品還有多少空間的問題,從目前江蘇省對一萬余產品的措施來看,在院內的擠壓程度越來越大,而隨著部分地區(qū)將藥店納入集采以及未中選產品在院外的動作,院外市場的空間也勢必將更加激烈。
今年6月,湖北省醫(yī)保局也對國家集采未中選的產品進行價格調整和暫停掛網,最終,超1000個藥品被暫停掛網。
但江蘇這一次不同的一點是,不僅對國家集采品種實施調整,還將2015年的江蘇集采品種納入了此次價格調整和暫停掛網的范圍。由此可見,價格也正在逐漸成為繼一致性評價之后又一淘汰品種的重要因素,而且,淘汰品種正迅速向國家集采品種以外展開。