為規(guī)范零售藥店處方藥銷售行為,鞏固2019年整治成果,據(jù)河北定州市市場局官方微信消息,近日,定州市市場局通過明查暗訪和科室互查方式,對全市零售藥店開展了違規(guī)銷售處方藥專項整治行動。
自開展此次專項整治以來,工作人員以明查暗訪形式檢查零售藥店60余家次,通過專項檢查和群眾舉報發(fā)現(xiàn)違規(guī)銷售處方藥品的零售藥店20余家。市局將對違規(guī)銷售處方藥的零售藥店依法規(guī)進(jìn)行處理。
同時,該局表示,為保證零售藥店規(guī)范經(jīng)營處方藥常態(tài)化,今后該局將持續(xù)加大監(jiān)管力度,歡迎廣大群眾通過各種形式提供相關(guān)線索。
違規(guī)銷售處方藥,現(xiàn)在很敏感
其實,零售藥店違規(guī)銷售處方藥問題屬于行業(yè)頑疾,也是監(jiān)管部門頭疼且敏感的問題,尤其在疫情影響下,問題變得更加突出。
在此之前,就出現(xiàn)了這么一起案例,因一家藥店不憑處方賣處方藥,女孩服藥自殺差點沒命,全區(qū)276家藥店受牽連,遭監(jiān)管部門嚴(yán)管。
當(dāng)?shù)貦z察院在審理這起案件時,認(rèn)為藥房違規(guī)出售處方藥,嚴(yán)重危害人民群眾的用藥安全,這個問題很嚴(yán)重。為杜絕此類問題再次發(fā)生,該院立即向區(qū)相關(guān)職能部門制發(fā)檢察建議書,要求該職能部門開展處方藥銷售專項督查檢查活動,加大藥品銷售人員專業(yè)培訓(xùn)力度,并督促藥房在醒目位置設(shè)置提示牌。
在經(jīng)過一輪檢查后,今年5月28日,該檢察院又和當(dāng)?shù)芈毮懿块T一起,繼續(xù)對該區(qū)276家藥店是否落實“處方藥必須憑處方購買”情況進(jìn)行進(jìn)一步走訪調(diào)查。
同時,在疫情影響下,零售藥店網(wǎng)售渠道徹底打開,相應(yīng)的也暴露出了諸多的違法問題。對此,今年4月24日,國家藥監(jiān)局針對“藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為”召開了視頻會,要針對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為展開專項整治。
其中,檢查重點就談到了規(guī)范網(wǎng)售處方藥行為,涉及未按規(guī)定進(jìn)行處方審核、調(diào)配而銷售處方藥。
多地發(fā)文,規(guī)范藥店處方藥銷售行為
此外,需要注意的是,但凡監(jiān)管部門發(fā)布疫情防控通知,都會點到處方問題,并要求零售藥店必須憑處方銷售處方藥。這也警醒零售藥店,在常態(tài)化監(jiān)管下,藥店千萬別違規(guī)賣處方藥。
5月26日,遼寧省印發(fā)的“關(guān)于做好零售藥店退熱類藥品銷售信息登記和報送工作的通知”明確,“各零售藥店在銷售退熱類藥品時,要嚴(yán)格查驗身份并進(jìn)行實名信息登記......涉及處方藥品的,必須憑處方銷售。”
5月18日,亳州市譙城區(qū)發(fā)布的“關(guān)于做好疫情防控期間零售藥店銷售發(fā)熱咳嗽腹瀉藥品管理的通知”提及,“對購買用于治療發(fā)熱、咳嗽、腹瀉類藥械產(chǎn)品的顧客,零售藥店工作人員要做好“實名制”宣傳解釋工作,進(jìn)行實名信息登記,處方藥必須憑處方銷售......”
5月12日,廣東省“關(guān)于調(diào)整在零售藥店購買發(fā)熱咳嗽藥品人員信息登記報告制度的通知”指出,“零售藥店(含網(wǎng)上藥店)應(yīng)按照“線上線下一致”原則落實處方藥與非處方藥分類管理制度,嚴(yán)格執(zhí)行處方藥憑處方銷售管理規(guī)定。”
不憑處方賣藥,罰款1000到3000元
由于新版《藥品管理法》的實行,國家局因此又新修訂了“藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法”,根據(jù)最新版征求意見稿,藥店銷售處方藥,存在以下違法行為,都要被處罰。
1、藥品零售企業(yè)以買藥品贈藥品等方式向個人銷售處方藥;未按規(guī)定對采購、銷售行為進(jìn)行管理的;或甲類非處方藥的或者違反規(guī)定通過網(wǎng)絡(luò)銷售國家有特殊管理要求及國家有專門管理要求藥品的
處罰:責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處十萬元以上五十萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,處五十萬元以上二百萬元以下的罰款,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品經(jīng)營許可證等,對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款,十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動。
2、藥品零售企業(yè)未按規(guī)定憑處方銷售處方藥的
處罰:給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的,處以1千元以上3千元以下的罰款。
3、經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)未按照規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員,負(fù)責(zé)藥品管理、處方審核和調(diào)配、指導(dǎo)合理用藥以及不良反應(yīng)信息收集與報告等工作。藥品零售企業(yè)營業(yè)時間內(nèi),執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在職在崗;未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員審核處方的
處罰:責(zé)令限期改正;逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的,核減其處方藥、甲類非處方藥經(jīng)營范圍,并處3千元以上1萬元以下罰款。
來源:醫(yī)藥網(wǎng)
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