綠葉制藥LPM4870108片獲批中國臨床試驗(yàn)

8月27日，綠葉制藥宣布，其集團(tuán)首次發(fā)現(xiàn)合成的，具有自主知識產(chǎn)權(quán)全新1類NTRK小分子抑制劑LPM4870108片（“ LY 01018”）已獲中華人民共和國（“中國”）國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（“ CDE”）批

準(zhǔn)啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。該產(chǎn)品可用于治療不同腫瘤類型的NTRK融合陽性癌癥患者以及對第一代NTRK抑制劑產(chǎn)生預(yù)防性的患者。

NTRK基因融合是明確確確的致癌驅(qū)動(dòng)動(dòng)因素，在包括肺癌，結(jié)直腸癌，甲狀腺瘤，纖維肉瘤等第20代NTRK同靶點(diǎn)已上市產(chǎn)品，患者治療一段時(shí)間間后，多數(shù)出現(xiàn)獲得性突變突變，主要包括NTRK1 -G595R，NTRK2 -G 639R，NTRK3 -G 623R等。目前尚未有針對上述突變的第二代抑制劑獲批上市。

LPM4870108是本集團(tuán)發(fā)現(xiàn)合成的高選擇性第二代NTRK抑制劑，對野生型和獲得認(rèn)可型突變均有效，擬用治療「NTRK基因融合及其耐藥突變陽性的實(shí)體瘤患者」。上市的第一代同靶點(diǎn)產(chǎn)品的全部相關(guān)適應(yīng)癥，同時(shí)也涵蓋第一代抑制劑先天抑制或用藥后獲勝性性耐藥患病者的治病，即包括NTRK基因融合實(shí)體體瘤患者的一線和二線治療病，適應(yīng)癥范圍更加廣泛。