導(dǎo)讀:該產(chǎn)品可用于治療不同腫瘤類型的NTRK融合陽性癌癥患者以及對第一代NTRK抑制劑產(chǎn)生預(yù)防性的患者。
8月27日,綠葉制藥宣布,其集團(tuán)首次發(fā)現(xiàn)合成的,具有自主知識產(chǎn)權(quán)全新1類NTRK小分子抑制劑LPM4870108片(“ LY 01018”)已獲中華人民共和國(“中國”)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(“ CDE”)批
準(zhǔn)啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。該產(chǎn)品可用于治療不同腫瘤類型的NTRK融合陽性癌癥患者以及對第一代NTRK抑制劑產(chǎn)生預(yù)防性的患者。
NTRK基因融合是明確確確的致癌驅(qū)動(dòng)動(dòng)因素,在包括肺癌,結(jié)直腸癌,甲狀腺瘤,纖維肉瘤等第20代NTRK同靶點(diǎn)已上市產(chǎn)品,患者治療一段時(shí)間間后,多數(shù)出現(xiàn)獲得性突變突變,主要包括NTRK1 -G595R,NTRK2 -G 639R,NTRK3 -G 623R等。目前尚未有針對上述突變的第二代抑制劑獲批上市。
LPM4870108是本集團(tuán)發(fā)現(xiàn)合成的高選擇性第二代NTRK抑制劑,對野生型和獲得認(rèn)可型突變均有效,擬用治療「NTRK基因融合及其耐藥突變陽性的實(shí)體瘤患者」。上市的第一代同靶點(diǎn)產(chǎn)品的全部相關(guān)適應(yīng)癥,同時(shí)也涵蓋第一代抑制劑先天抑制或用藥后獲勝性性耐藥患病者的治病,即包括NTRK基因融合實(shí)體體瘤患者的一線和二線治療病,適應(yīng)癥范圍更加廣泛。