千億市值藥企崛起 復星35個創(chuàng)新藥曝光

9月7日訊　回歸千億市值后，復星醫(yī)藥2020年半年度業(yè)績顯示：營業(yè)收入140.28億元，同比下滑1.02%；凈利潤17.15億元，同比增長13.1%；研發(fā)投入16.89億元，同比增長25%。目前復星醫(yī)藥已有22個品種過評（13個為首家），11個品種中標國家集采。創(chuàng)新研發(fā)進入收獲期，漢利康月收入突破億元，首個引進的小分子創(chuàng)新藥阿伐曲泊帕、第2款生物類似藥曲妥珠單抗獲批上市；處于臨床階段的主要在研小分子化藥有12個，大分子生物藥有14個，其中有17個為1類新藥；多個PD-1聯合治療方案、9個外部引進新藥臨床推進中。

 

 

　　2020年上半年，復星醫(yī)藥實現營業(yè)收入140.28億元，同比下滑1.02%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為17.15億元，同比增長13.1%。三大板塊業(yè)務中，藥品制造與研發(fā)業(yè)務營收100.12億元，同比減少 8.11%；醫(yī)療器械與醫(yī)學診斷業(yè)務營收26.41億元，同比增長46.96%；醫(yī)療服務業(yè)務營收13.60億元，同比減少6.83%。

 

　　利潤增長主要來自于：一是新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒、負壓救護車及呼吸機等抗疫產品的貢獻；二是核心產品非布司他片、匹伐他汀鈣片、草酸艾司西酞普蘭等收入保持調整增長，人用狂犬疫苗銷量大幅提升，利妥昔單抗注射液新增生產規(guī)模（2000L）獲批后銷量快速提升，上半年實現收入2.24億元，6月當月收入突破億元；三是控股子公司Gland Pharma保持快速增長等。

 

　　今年上半年，復星醫(yī)藥大力發(fā)展戰(zhàn)略性產品，完善“仿創(chuàng)結合”的藥品研發(fā)體系，研發(fā)投入進一步加強。報告期內研發(fā)投入16.89億元，同比增長25.02%；其中，研發(fā)費用為12.04億元，同比增長41.81%。

 

　　近年來復星醫(yī)藥研發(fā)投入情況（單位：億元）

 

　　作為老牌的醫(yī)藥白馬股，復星醫(yī)藥此前一直不太受資本市場關注。在前幾年的瘋狂并購中，復星醫(yī)藥股價一路狂飆，于2017年年底市值首次突破千億元，2018年年底市值驟然跌至579億元。2020年，復星醫(yī)藥股價一路走高、市值回歸千億元，新冠病毒mRNA疫苗獲批臨床消息公布后，市值一度逼近2000億元。

 

 

　　仿制藥方面，2020年至今復星醫(yī)藥僅有3個品種獲批上市，分別為注射用蘭索拉唑、甲苯磺酸索拉非尼片、鹽酸美金剛片；6個品種提交上市申請，分別為鹽酸伊立替康注射液、注射用右雷佐生、丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液、利伐沙班片、唑來膦酸注射液、鹽酸度洛西汀腸溶膠囊。

 

　　復星醫(yī)藥通過/視同通過一致性評價品種情況

 

　　仿制藥一致性評價方面，截至目前復星醫(yī)藥已有22個品種（38個品規(guī)）通過或視同通過一致性評價。22個品種中有8個為全身用抗感染藥物、5個為神經系統(tǒng)藥物、心血管系統(tǒng)藥物和消化系統(tǒng)及代謝藥則各有3個。

 

　　從過評順序看，復星醫(yī)藥22個品種中有13個為首家過評，鹽酸文拉法辛片、鹽酸阿米替林片、氯化鉀顆粒、阿法骨化醇片、比卡魯胺片等5個品種為復星醫(yī)藥獨家過評。

 

　　在國家開展的三批藥品集中帶量采購中，復星醫(yī)藥合計有11個品種中標。其中，非布司他片、匹伐他汀鈣片、草酸艾司西酞普蘭片等為復星醫(yī)藥核心產品，2020H1收入保持高速增長，銷量增長分別為61.9%、109.6%、244.5%。復星醫(yī)藥將為11個品種采取有效的產品生命周期管理策略，從而保持和提高各產品在細分市場的領先地位。

 

　　國家?guī)Я坎少弿托轻t(yī)藥中選情況

 

 

　　8月14日，復星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，子公司復宏漢霖的注射用曲妥珠單抗（商品名：漢曲優(yōu)）獲國家藥監(jiān)局批準上市，用于治療HER2陽性的轉移性乳腺癌、HER2陽性的早期乳腺癌及HER2陽性的轉移性胃腺癌或胃食管交界處腺癌等。該產品是羅氏赫賽汀（曲妥珠單抗）的生物類似藥，2019年赫賽汀全球銷售額超過60億美元。

 

　　漢曲優(yōu)是復星醫(yī)藥獲批上市的第2款單抗產品，公司于2019年2月獲批的利妥昔單抗（商品名：漢利康）是中國首個生物類似藥。2020H1漢利康實現收入2.24億元，6月當月收入突破億元。此外，復星醫(yī)藥第3款單抗產品阿達木單抗的上市申請在審評中，且已納入優(yōu)先審評程序，有望在今年獲批上市。

 

　　復星醫(yī)藥主要在研新藥

 

　　截至目前，復星醫(yī)藥處于臨床階段的主要在研新藥有26個。從注冊分類看，1類新藥有17個。從藥品類型看，12個藥品為小分子化學藥，14個藥品為單克隆抗體藥物。

 

　　從研發(fā)進展看，重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液轉移性結直腸癌適應癥臨床III期已完成；重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液類風濕關節(jié)炎適應癥臨床III期進行中。此外，復星醫(yī)藥的重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液有多個聯合治療方案的臨床試驗在推進中。

 

　　復星醫(yī)藥從外部許可引進產品的主要研發(fā)進展

 

　　9個外部許可引進產品中，首個引進的小分子創(chuàng)新藥馬來酸阿伐曲泊帕片治療腫瘤化療引起的血小板減少癥臨床III期進行中，用于慢性肝病相關血小板減少癥已獲批上市；新型冠狀病毒mRNA疫苗（BNT162b1）已啟動I期臨床試驗。mRNA疫苗由復星醫(yī)藥與德國BioNTech合作開發(fā)，BioNTech和輝瑞在國外的合作已進入臨床II/III期試驗，國內有望利用國外數據加快審評審批速度。

 

　　來源：米內網數據庫、公司公告