人福醫(yī)藥鹽酸拉貝洛爾片美國(guó)FDA獲批上市

10月10日，人福醫(yī)藥發(fā)布公告，其全資子公司Epic Pharma, LLC（以下簡(jiǎn)稱“Epic Pharma”）收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）關(guān)于鹽酸拉貝洛爾片的批準(zhǔn)文號(hào)。

鹽酸拉貝洛爾片適用于各種類型高血壓。Epic Pharma于2019年提交鹽酸拉貝洛爾片的ANDA申請(qǐng)，累計(jì)研發(fā)投入約為110萬(wàn)美元。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2019年該藥品在美國(guó)市場(chǎng)的總銷售額約為5,000萬(wàn)美元，主要生產(chǎn)廠商包括PAR FORM、TEVA等。我國(guó)鹽酸拉貝洛爾主要生產(chǎn)廠商包括江蘇迪賽諾制藥有限公司、海南靈康制藥有限公司、鄭州凱利藥業(yè)有限公司等。