今日先聲制藥集團發(fā)布消息，公司將于10月13日-10月16日招股，公司擬發(fā)行2.61億股股份，其中公開發(fā)售2605.8萬股，國際發(fā)售2.345億股，另有15%超額配股權。每股發(fā)行價12.1-13.7港元，每手1000股，預期將于10月23日正式上市。按上限定價推算，發(fā)行市值將達到近357億。
本次登陸港交所并不是先聲藥業(yè)首次嘗鮮資本市場，2007年先聲藥業(yè)成功登陸紐交所，成為國內第一家登陸紐約證券交易所的生物和化學制藥公司。2014年，在經歷了一起嚴重的并購失利后，先聲藥業(yè)選擇從美股退市。
而本次先聲在港交所再上市，也是提前吸引了眾多投資者的眼球?；顿Y者方面，公司還引進了以高瓴資本為首的明星機構天團，包括南京高新投、紅土創(chuàng)新投、清池資本、奧博資本、SagePartners、JerichoFunds，一共認購近13.5億價值的股份。
“高瓴、奧博、清池+政府產投”，這本身就是一個非常有吸引力的基石組合，先聲藥業(yè)的魅力到底何在？我們不妨一起來探析一下。
一、上半年下滑嚴重，原因何在？
先聲藥業(yè)成立已有25個年頭，公司專注于腫瘤、中樞神經系統(tǒng)和自身免疫三大疾病領域的藥物研發(fā)、生產及商業(yè)化，并形成了豐富的產品管線。
1、公司以仿制藥為主，創(chuàng)新藥轉型在路上
①公司主要藥品結構
公司產品主要聚焦于腫瘤疾病、中樞神經系統(tǒng)疾病、自身免疫疾病三大領域。
其中，在腫瘤疾病領域，先聲藥業(yè)擁有恩度（重組人血管內皮抑制素注射液）、捷佰舒（注射用奈達鉑）、捷佰立（培美曲塞二鈉）和中人氟安（5-氟尿嘧啶植入劑）等5款上市產品；
在中樞神經系統(tǒng)疾病領域，先聲藥業(yè)擁有包括必存（依達拉奉注射液）在內的3款上市產品；在自身免疫性疾病領域，先聲藥業(yè)擁有以艾得辛（艾拉莫德片）及英太青（雙氯芬酸鈉緩釋膠囊和凝膠）為核心的4款上市產品。
此外，在心血管疾病領域，先聲藥業(yè)有舒夫坦（瑞舒伐他汀鈣）等3款產品上市，以及在抗感染疾病領域先聲藥業(yè)擁有包括安信（注射用比阿培南）、再林（阿莫西林）和再立克（阿比多爾分散片）在內的15款上市產品。
從過往的各產品收入占總營收的結構來看，恩度、艾德辛兩款新藥及仿制藥必存是驅動公司業(yè)績增長的三駕馬車，其他的產品收入增長較為不穩(wěn)定。
②仿制藥占比在持續(xù)下滑，創(chuàng)新藥逐漸奪旗
2017-2019以及截至2020年上半年，公司來自仿制藥主要產品的銷售收入分別占總收入的60.7%、54.9%、46.5%及35.5%，而公司的三款新藥恩度、艾得辛和中人氟安的收入貢獻分別占同期收入的24.4%、28.1%、35.4%和43.4%?？梢愿惺艿玫?，公司創(chuàng)新藥部分的市場貢獻逐漸加深，隨著公司今年兩款新藥陸續(xù)兌現，創(chuàng)新藥收入成為未來主要收入已是注定。
但公司在招股書中寫到的主要優(yōu)勢，除了現已銷售的三款新藥恩度、艾得辛和中人氟安外，還有今年已上市的阿巴西普和先必新、明年上市的KN035，后面會講到。
2、下滑的主要原因
據招股書顯示，公司今年上半年實現營收19.25億，同比去年上半年下滑了20.25%。期內利潤方面，公司上半年實現1.84億，同比去年下滑超過60%，下滑嚴重，那么是什么導致先聲上半年利潤大滑坡呢？疫情還是？
背后原因主要有三個：
①必存被踢出醫(yī)保目錄
必存在2018年前一直是先聲的第一大收入產品，從2019年6月受到監(jiān)管被納入《第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄》開始出現下滑趨勢，2020年初正式被踢出國家醫(yī)保目錄，導致藥品銷量斷崖式下跌，必存上市已有多年，被踢出醫(yī)保目錄的打擊較大。
②恩度集采降價，銷量下滑
2019年公司腫瘤新藥恩度占據第一大收入產品，今年主要看恩度和艾得辛下半年的銷售情況。恩度今年上半年的收入同比出現了一定下滑，無法預估疫情影響，初步判斷是以價換量乏力，恩度近年被重新納入最新版本醫(yī)保目錄，由于國家醫(yī)保談判導致定價水平下降，往往價格下滑可以依靠獲取更多銷量來彌補，但是今年上半年貌似這一策略失效，還需要觀察下半年疫情影響消除后的恢復情況。
③研發(fā)投入繼續(xù)加碼
從財務報表數據可以看到，由于醫(yī)保談判和兩票制的實施，公司剩下了一筆較大的經銷開支，在其他費用波動不大的情況下，先聲今年上半年的研發(fā)費用同比去年上升了79.8%，超過了2018年全年的水平，可見公司對于研發(fā)新藥轉型的決心。
點評：先聲藥業(yè)在近年嘗到了創(chuàng)新藥的甜頭，在三大疾病領域的研發(fā)和引進都有建樹，轉型創(chuàng)新藥企的決心強烈，業(yè)績下滑不妨礙大力投入，掌舵人任總魄力有的，不妨期待。
二、今明兩年三大新管線價值剖析
2020至2021年，先聲藥業(yè)有望實現3款重磅產品的上市及銷售，目前已經獲批2款，有望給公司帶來新的增長點，我們來一起解析評判一下：重點放在先必新和阿巴西普。
1、阿巴西普注射液
阿巴西普是全球類風濕關節(jié)炎領域第一個也是唯一被批準的T細胞選擇性共刺激免疫調節(jié)劑，恩瑞舒針對ACPA陽性患者療效更強，安全性更好。2019年，阿巴西普全球銷售額接近30億美元，此次進入中國大陸市場后，無疑是為我國的風濕免疫科醫(yī)生提供了一種全新選擇。
我們從價格和療效上看阿巴西普的市場前景：
據曾有過的實驗數據表明，阿巴西普和阿達木單抗對風濕關節(jié)炎治療效果是等效的，但其安全性更佳（降低22%感染風險）。
據先聲藥業(yè)透露，阿巴西普目前定價約為6000元/月，僅是在美國的售價三分之一到四分之一。但對比國內已上市的同類藥品，目前定價阿巴西普并無優(yōu)勢。
▲國內已上市抗風濕藥物
國內市場競爭格局方面，2019年三生制藥益賽普的國內市場份額高達60.9%，強生的同類藥品約20%，隨著阿達木單抗降價進入醫(yī)保也即將形成很強的競爭力，剩下份額被其他藥廠瓜分。
阿巴西普作為安全性更佳的治療藥物，雖然面臨的競爭較為激烈，但市場是廣闊的，看先聲的商業(yè)化團隊如何運作來實現國內市場份額的搶占，有望成為10億人民幣的品種。
2、先必新
最令人期待的無疑是先必新這款新藥，最近五年唯一獲批的腦卒中新藥，它是必存的升級版，其以4:1的配比組合，科學配伍了兩種活性成分：依達拉奉和右莰醇，應用兩種成分清除自由基、抗炎以及保護血腦屏障等多重作用機制，可顯著降低急性缺血性腦卒中引發(fā)的腦神經損傷，是兩種成分的首次成藥。
先必新和必存的對比試驗中，先必新大幅度將現有治療時間窗從24小時延長至48小時，對國內卒中治療來說意義重大。
為什么意義重大？腦血管疾病來勢洶洶，急性的更可怕，致死率極高，同時后遺癥也非常明顯，而急性缺血性腦卒中約占腦卒中的70%，在時間窗內開展靜脈溶栓治療（＜6h）及血管內治療（取栓）等是目前最有效的救治措施。然而，中國腦卒中醫(yī)療質量評估（CHINAQUEST）研究表明，我國缺血性腦卒中患者從發(fā)病到醫(yī)院的平均時間為20.0小時，發(fā)病3小時內到醫(yī)院的患者比例僅為21.3%，接受溶栓治療的比例僅為1.9%。
卒中作為全球第一大死因，用藥市場空間非常廣闊，先必新的上市及后續(xù)進入醫(yī)保目錄，不僅能對沖必存被踢出醫(yī)保的下滑影響，同時將為先聲帶來更大的收益。
3、KN035
KN035產品實際研發(fā)是康寧杰瑞、思路迪，先聲實際上是負責渠道推廣，賺推廣費的角色。
KN035的亮點在于它是全球首款皮下可皮下注射的PD-L1單抗，且從目前正在臨床的幾款競品看，適應癥有差異化之處，預計2021年上市，有望成為國內PD-L1單抗上市的第一梯隊，市場前景較好。
三、現有新藥管線競爭力
1、恩度
據弗若斯特沙利文的資料，恩度是中國第一個抗血管生成靶向藥，國內外唯一獲準銷售的內皮抑制素，也是首個中國獲批的非小細胞肺癌一線治療生物創(chuàng)新藥。恩度在臨床上被證實比傳統(tǒng)化療藥物毒性更低，且能夠顯著延長晚期非小細胞肺癌患者的中位生存時間及提高生活質量。此外，恩度在黑色素瘤、骨肉瘤、惡性胸腹水等其他多種瘤種或并發(fā)癥中也展現出非常好的臨床療效，得到了臨床專家的廣泛認可。
按銷售收入計算，中國非小細胞肺癌的靶向治療藥物市場從2015年到2019年的年復合增速為40.8%，2019年的市場規(guī)模為208億。按2019年市場銷售數據，重組人血管內皮抑制素在2019年非小細胞肺癌靶向治療藥物中市場份額排名第七，在市占率為5.9%。
目前恩度的競品不少的，但有賴于適應癥用藥市場規(guī)模的快速發(fā)展，同時先聲也在不斷的開發(fā)新適應癥及聯合療法，恩度增長有望延續(xù)（具體結合下半年的以價換量的情況）來判斷是否淪為一個低增速的品種。
2、必存
依達拉奉單方（必存）是一款老藥了，原研廠家是田邊三菱，2001年日本獲批上市用于腦卒中。在國內，先聲藥業(yè)具備先發(fā)優(yōu)勢，2003年上市，比原研還早登錄中國市場。
雖然今年起被踢出醫(yī)保目錄，據2020年第一季度數據，先聲的市場份額仍占據超過一半市場，銷售額達6296萬元（米內網2020Q1樣本醫(yī)院數據）。
由于專利保護早早失效，上市時間較長，越來越多的仿制藥企業(yè)加入，依達拉奉的市場變得有些擁擠，目前共有26家國產企業(yè)獲批。連同先聲東元制藥在內，9家企業(yè)提交一致性評價申請。
假如這些企業(yè)都通過一致性評價，未來就是帶量采購拼價格的時代了，競爭將非常慘烈。
3、艾得辛
艾得辛是全球首個上市的艾拉莫德藥物和國內唯一獲批上市的艾拉莫德藥物，是近十年唯一上市的中國自主研發(fā)的小分子DMARD。艾拉莫德從2017年起被納入國家醫(yī)保藥品目錄。國家衛(wèi)健委、中華醫(yī)學會等已將艾拉莫德作為治療活動性類風濕關節(jié)炎的主要治療藥物。
據銷售數據顯示，中國傳統(tǒng)合成抗風濕藥物市場2015-2019年的年復合增速為12.4%，2019年達到人民幣31億元。根據弗若斯特沙利文的資料，按2019年的銷售收入計，艾拉莫德是中國第三大暢銷的傳統(tǒng)合成抗風濕藥物，市場份額為18.4%。
艾拉莫德總體競爭品種也不少，但根據目前該品種銷售的增長態(tài)勢、市場空間及單價平穩(wěn)，增長態(tài)勢有望持續(xù)幾年。
點評：驅動公司業(yè)績的原三大馬車，艾得辛未來幾年還能繼續(xù)貢獻火力，恩度如果下半年不能恢復較為良好的增速，貢獻有可能熄火。必存基本不用指望，即便通過一致性評價，也是剩下紅海的競爭格局。
四、在研管線
先聲藥業(yè)顯然不滿足于現狀，管理層深知保持國際藥企平臺優(yōu)勢的策略與路徑，所這是一家不吝嗇投入的主兒，本次登陸港交所募資也是為了全面轉型創(chuàng)新藥企來尋求資本市場力量的支持。
另外值得一提的是，8月3日先聲藥業(yè)與G1Therapeutics公司簽署一項金額高達1.7億美元的獨家許可協議，獲得了后者旗下一款CDK4/6抑制劑trilaciclib在大中華地區(qū)（中國大陸，香港，澳門和臺灣地區(qū)）所有適應癥的開發(fā)和商業(yè)化權益。這一交易再次引起了人們對CDK4/6抑制劑的關注。（trilaciclib是一種短效CDK4/6抑制劑，正開發(fā)作為一種骨髓保護劑，在癌癥患者接受化療前通過靜脈輸注給藥，以保護患者骨髓免受化療的損害。目前來看，trilaciclib有潛力成為第一款預防性給藥的骨髓保護療法，可有效改善接受化療的患者的預后。）
在愿意大力投入的基礎下，先聲藥業(yè)以合作開發(fā)、管線引進、自主研發(fā)等多樣化開發(fā)藥品的方式來擴充版圖，這大大豐滿了公司的儲備管線。
據招股書披露，截至目前先聲藥業(yè)已有近50款處于不同開發(fā)階段的在研創(chuàng)新藥產品，包括小分子藥物、大分子藥物和CAR-T細胞治療，其中超過10款在研創(chuàng)新藥產品處于臨床階段、已遞交新藥申報或者已經獲批。
點評：管線布局較多較廣，但是進度上有點斷檔，都處于二期之前，看看上市后公司能否引進一些管線作為補充。
五、總結
梳理下來看，本年上半年度的業(yè)績下行一定程度上讓投資者看到了老三大品種上市多年增長動力放緩的窘境，但對于已經全面放開決心擁抱創(chuàng)新藥的先聲藥業(yè)來說，今年先必新和阿巴西普的上市無疑給公司繼續(xù)前行提供了足夠的信心和驅動力，尤其是先必新作為近5年唯一獲批的腦卒中藥物，有望超過必存成為新一代的重磅藥。
從一二級市場套利的空間來看，如果上限定價，按357億左右市值來發(fā)行，顯然套利空間有限，縱然高瓴奧博等明星機構帶來的情緒加持有所加分，但先聲這種由仿轉創(chuàng)藥企，顯然市場不會像對過往香港上市那些帶B的新藥公司這么天馬新空般這么寬容。
有一說一，能受到高瓴、奧博、清池等機構的同時青睞，個人感覺總體質地還屬中上乘，最核心的神經中樞藥物先必新的上市，即已經贏了一半。未來公司估值會隨著新藥品種不斷的開花結果有一個預期的轉換，值得期待。
責任編輯：青霉素
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