10月10日訊 近日，CDE官網(wǎng)顯示，海南皇隆制藥的注射用帕瑞昔布鈉仿制4類上市申請獲得受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端帕瑞昔布注射劑銷售額超過15億元，其中，輝瑞市場份額占比最大，達60.59%。截至目前，該產(chǎn)品國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)超過20家，包括科倫藥業(yè)、齊魯制藥、南京正大天晴制藥等。
資料顯示，注射用帕瑞昔布鈉主要用于術(shù)后疼痛的治療，是臨床多模式鎮(zhèn)痛的基礎(chǔ)用藥之一。
近年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端帕瑞昔布注射劑銷售情況（單位：億元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端帕瑞昔布注射劑銷售額快速增長，2018年突破10億后，2019年再創(chuàng)新高，銷售額超15億元。
來源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索
該產(chǎn)品原研由輝瑞和法瑪西亞聯(lián)合開發(fā)，2017年11月，科倫藥業(yè)首仿獲批。近年隨著國內(nèi)藥企發(fā)力，輝瑞的市場份額快速下滑，從原來的獨占市場到2019年的60.59%。截至目前，國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)超過20家，包括科倫藥業(yè)、齊魯制藥、南京正大天晴制藥等，其中，成都百裕制藥、浙江杭康藥業(yè)、杭州澳亞生物三家企業(yè)均以仿制4類獲批上市，視同通過一致性評價。
來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
此外，石藥集團歐意藥業(yè)、華潤雙鶴藥業(yè)、昆藥集團等超過10家企業(yè)提交上市申請在審評審批中。
110102000668（1）號