漲幅最高295%，原研國采品種院外降價

　　10月19日訊　10月16日，陜西省醫(yī)保局在官網(wǎng)發(fā)布了該省9月份藥品監(jiān)測報告。通過全省40個藥品價格監(jiān)測點，陜西對藥店193個監(jiān)測品規(guī)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)200個監(jiān)測品規(guī)進(jìn)行監(jiān)測。監(jiān)測數(shù)據(jù)的同比分析顯示，盡管該省醫(yī)療機(jī)構(gòu)西藥平均價格同比呈現(xiàn)漲少降多的態(tài)勢，但個別急（搶）救藥和退出低價藥及國家集中采購的藥品出現(xiàn)較大漲幅，其中碳酸氫鈉注射液（12.5g：250ml/瓶，制藥）較去年同期上漲17.55元，漲幅高達(dá)295.03%。

 

　　而國家集中帶量采購藥品降價效應(yīng)推動陜西省藥店銷售相關(guān)藥品的降價趨勢也更為明顯，跨國藥企一直以來堅守的原研品種價格在院外市場開始松動。根據(jù)監(jiān)測報告，該省銅川市藥店銷售的恩替卡韋片（0.5mg*7片/盒，中美上海施貴寶制藥）等4個品規(guī)降價，平均降幅3.20%；延安市藥店銷售的鹽酸多奈哌齊片（5mg*7片/盒，衛(wèi)材中國藥業(yè)）等9個品規(guī)降價，平均降幅4.57%。

 

 

　　為進(jìn)一步做好藥品價格監(jiān)測工作，陜西省醫(yī)保局、陜西省衛(wèi)健委、陜西省藥監(jiān)局三部委在2019年4月發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)和完善藥品價格監(jiān)測報告制度的通知》，旨在通過建立健全藥品價格監(jiān)測體系和加強(qiáng)藥品價格監(jiān)測數(shù)據(jù)分析，來引導(dǎo)市場價格合理形成，維護(hù)市場價格秩序。

 

　　藥品價格監(jiān)測報告制度的實施，也為陜西省防范藥品價格的異常波動起到實質(zhì)性作用。監(jiān)測數(shù)據(jù)的環(huán)比分析顯示，陜西在9月份藥店銷售的藥品全省平均價格環(huán)比平穩(wěn)，西藥降價品規(guī)主要是國家集中采購及相關(guān)品規(guī)，降價幅度有所放緩，中成藥價格波動幅度較小，而醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的藥品價格無變化。

 

　　而此次引人注意的是同比漲幅接近300%的碳酸氫鈉注射液，作為治療代謝性酸中毒的臨床急救藥品的同時，碳酸氫鈉注射液也是低價藥目錄上的?？?。

 

　　2020年1月，東亞制藥發(fā)布的一份通知函在業(yè)內(nèi)流傳：其生產(chǎn)的碳酸氫鈉注射液（250ml ：12.5g，塑瓶）于2014年起在浙江省的中標(biāo)價為5.29元/瓶，因原料價格及人工成本上漲，該品種處于持續(xù)虧損狀態(tài)。但為盡到企業(yè)社會責(zé)任并維持企業(yè)經(jīng)營運轉(zhuǎn)，東亞制藥決定在浙江省每月限量供應(yīng)1萬瓶。而為減少銷量供應(yīng)帶來的影響，該企業(yè)可提供26元/袋的碳酸氫鈉注射液（250ml ：12.5g，軟瓶）作為補(bǔ)充以保證臨床用藥需求。

 

　　限量供應(yīng)并提供漲價后的替代品，讓東亞制藥的碳酸氫鈉注射液成為典型的低價藥短缺案例。通過測算，東亞制藥碳酸氫鈉注射液在陜西調(diào)價前的價格與浙江相當(dāng)，但與年初不同的是，東亞制藥此時選擇的是直接提價，其較足漲價的底氣或是來源于政策的演變。

 

　　根據(jù)國家衛(wèi)健委等十二個部門在2020年4月聯(lián)合印發(fā)《國家短缺藥品清單管理辦法（試行）》，對于國家和省級短缺藥品清單中的品種，允許企業(yè)在省級藥品集中采購平臺上自主報價、直接掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主采購。對于臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單和短缺藥品清單中的藥品，省級藥品集中采購平臺上無企業(yè)掛網(wǎng)或沒有列入本省份集中采購目錄的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可提出采購需求，線下搜尋藥品生產(chǎn)企業(yè)，并與藥品供應(yīng)企業(yè)直接議價。

 

　　隨著《國家短缺藥品清單管理辦法（試行）》在全國逐步實施，低價藥的短缺難題或?qū)⒉辉?。不過，新政的靴子落地在各地仍存在時間差異，浙江金益醫(yī)藥有限公司在同日發(fā)布了《關(guān)于碳酸氫鈉注射液采購困難品種配送費用商談公告》，尋求和有著同規(guī)格碳酸氫鈉注射液這一困難品種供貨信息的生產(chǎn)企業(yè)和代理商聯(lián)系。

 

 

　　陜西這份藥品價格監(jiān)測報告的另一亮點在于國家集采中涉及到的跨國藥企原研品種在院外零售市場出現(xiàn)價格松動。報告顯示，在“4+7”試點和聯(lián)盟擴(kuò)圍兩輪集采中均未中選的施貴寶原研品種恩替卡韋片（（0.5mg*7片/盒），與其他3個品規(guī)在陜西省銅川市藥店的銷售的恩替卡出現(xiàn)降價，平均降幅3.20%；同樣在第二批國家集采中棄權(quán)的衛(wèi)材原研品種多奈哌齊片（5mg*7片/盒）亦與其他8個品規(guī)在延安市藥店的銷售降價，平均降幅4.57%。

 

　　陜西表示，國家集中帶量采購藥品降價效應(yīng)推動該省藥店銷售相關(guān)藥品降價，降價周期一般為6至8個月，降價幅度呈遞減趨勢。盡管兩大原研品種的降價幅度并不大，但面對國家集采釋放出的降價效應(yīng)，從院內(nèi)市場逐步轉(zhuǎn)戰(zhàn)零售藥店的跨國藥企同樣感受到降價壓力。而引入帶量采購藥品醫(yī)保基金結(jié)余留用激勵機(jī)制的第三批國家集采，進(jìn)一步擠壓了跨國藥企在院內(nèi)市場的生存空間。

 

　　據(jù)統(tǒng)計，目前已有二十余個省市發(fā)文積極落實第三批國家集采相關(guān)工作，其中遼寧、江蘇、重慶和寧夏等部分省份還明確提出擬于11月份開始執(zhí)行中選結(jié)果。與此同時，各省份也陸續(xù)開展對未中選品種的價格調(diào)整工作。江蘇省要求未中選藥品按要求進(jìn)行價格調(diào)整后方可繼續(xù)掛網(wǎng)，包括原研藥、參比制劑、過評仿制藥在內(nèi)的品種，如果已在其他省份梯度降價的，企業(yè)應(yīng)以其他省份梯度降價后的最低價為上限，主動申請調(diào)整掛網(wǎng)價格；尚未進(jìn)行梯度降價的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照梯度降價要求，主動申報降價后的掛網(wǎng)價格。

 

　　而遼寧則提出，對于原研藥、參比制劑、過評仿制藥，已經(jīng)在上海完成梯度降價的藥品，須以不高于已在上海完成梯度降價藥品的價格自主申報降價；而對于未納入上海梯度降價范圍的其他未中選藥品，須在現(xiàn)行掛網(wǎng)采購價的基礎(chǔ)上，根據(jù)價差實現(xiàn)梯度降價后（以中選價托底）方可繼續(xù)掛網(wǎng)采購，價差較大的須進(jìn)一步加大降價幅度（劑型、規(guī)格、包裝有差比關(guān)系的根據(jù)差比價規(guī)則計算）。

 

　　此外，隨著全國醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的加快統(tǒng)一，原研品種與支付標(biāo)準(zhǔn)價差較大的劣勢是否還能讓患者照常買單，仍將繼續(xù)考驗跨國藥企的自信。