日前,CDE官網(wǎng)顯示,北京北陸藥業(yè)的釓布醇注射液仿制4類(lèi)上市申請(qǐng)獲得受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端造影劑銷(xiāo)售額已超過(guò)150億元,在產(chǎn)品TOP20中,釓布醇注射液排在第18位,生產(chǎn)廠家僅有拜耳一家。近年該產(chǎn)品銷(xiāo)售額快速增長(zhǎng),2019年增長(zhǎng)率超過(guò)70%。在此之前,江蘇恒瑞醫(yī)藥的釓布醇注射液以仿制4類(lèi)提交上市申請(qǐng)。
來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端造影劑銷(xiāo)售額增速均超過(guò)10%,2019年已超過(guò)150億元規(guī)模。產(chǎn)品TOP20中,釓布醇注射液排在第18位,生產(chǎn)廠家僅有拜耳一家,該產(chǎn)品2019年銷(xiāo)售額同比增長(zhǎng)超過(guò)70%。
來(lái)源:MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)
截至目前,釓布醇注射液有北京北陸藥業(yè)和江蘇恒瑞醫(yī)藥以仿制4類(lèi)提交上市申請(qǐng),在審評(píng)審批中(在藥審中心),獲批后將視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
數(shù)據(jù)來(lái)源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)