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海普瑞依諾肝素鈉注射液率先通過仿制藥一致性評價(jià)

發(fā)布日期:2020-10-27   來源:海普瑞企業(yè)公告   瀏覽次數(shù):0
核心提示:導(dǎo)讀:研究表明,依諾肝素制劑可用于治療心臟病學(xué)、腎臟病學(xué)及神經(jīng)病學(xué)領(lǐng)域的眾多疾病。10月27日,海普瑞發(fā)布公告稱,其全資孫公
 導(dǎo)讀:研究表明,依諾肝素制劑可用于治療心臟病學(xué)、腎臟病學(xué)及神經(jīng)病學(xué)領(lǐng)域的眾多疾病。

10月27日,海普瑞發(fā)布公告稱,其全資孫公司深圳市天道醫(yī)藥有限公司(以下簡稱“天道醫(yī)藥”)近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,天道醫(yī)藥國內(nèi)在售全部5個(gè)規(guī)格的依諾肝素鈉注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

 

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研究表明,依諾肝素制劑可用于治療心臟病學(xué)、腎臟病學(xué)及神經(jīng)病學(xué)領(lǐng)域的眾多疾病。與新型口服抗凝血?jiǎng)┫啾龋乐Z肝素制劑具備更廣的應(yīng)用范圍,并可用于治療新型口服抗凝血?jiǎng)┪传@準(zhǔn)治療的疾病。例如,依諾肝素制劑可用于治療急性ST段抬高型心肌梗死及預(yù)防血液透析中的血栓,以及預(yù)防不穩(wěn)定型心絞痛及非Q波心肌梗死中的缺血并發(fā)癥。依諾肝素制劑對于適應(yīng)癥的廣泛應(yīng)用及持續(xù)拓展證明全球依諾肝素市場具備巨大的增長潛力。

 

歐美是依諾肝素鈉制劑的主要市場,中國的依諾肝素制劑市場近年來增長迅速。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告,中國市場的依諾肝素鈉制劑銷售額從2014年的1.03億美元增至2019年的3.08億美元,年復(fù)合增長率為24.5%。中國市場具有巨大的發(fā)展?jié)摿?。相較于歐洲及美國等依諾肝素制劑滲透率相對較高的地區(qū),中國等新興市場的依諾肝素制劑人均使用量低得多。2018年歐盟的依諾肝素人均使用量為0.95支,而2018年中國人均使用量仍然相對較低,為0.03支。隨著更多仿制藥投入市場,以及患者及醫(yī)生對抗凝血重要性的認(rèn)識提高,依諾肝素制劑于新興市場(特別是中國)的滲透率將不斷提升。2019年中國依諾肝素使用量為0.52億支/瓶,預(yù)計(jì)將以23.6%的年復(fù)合增長率增至2025年的1.86億支/瓶。2019年中國的依諾肝素總銷售額達(dá)到3.08億美元,預(yù)計(jì)將于2025年達(dá)到6.98億美元。

 

天道醫(yī)藥的依諾肝素鈉制劑產(chǎn)品,已合共在35個(gè)國家獲批并在21個(gè)國家實(shí)現(xiàn)銷售;此外,天道醫(yī)藥亦可向包括美國在內(nèi)的其他15個(gè)國家的客戶供應(yīng)依諾肝素鈉注射液。2020年上半年,公司依諾制劑全球銷售額同比增長37%,達(dá)6.4億元人民幣。

 
 
 
 
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