國(guó)家醫(yī)保局出手 全國(guó)范圍打擊耗材回扣

11月23日訊　今年第n個(gè)治理耗材回扣的文件。

 

 

　　11月20日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的操作規(guī)范（2020版）》（下稱(chēng)《操作規(guī)范》）顯示，建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度。

 

　　醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度在集中采購(gòu)市場(chǎng)內(nèi)，以買(mǎi)賣(mài)合同關(guān)系為基礎(chǔ)運(yùn)行，引導(dǎo)或要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)向誠(chéng)信企業(yè)采購(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品，減少或中止向失信企業(yè)采購(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品。應(yīng)區(qū)別于以行政管理關(guān)系為基礎(chǔ)的公共信用監(jiān)管。

 

　　上述評(píng)價(jià)制度適用于藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)、平臺(tái)掛網(wǎng)，以及公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)的非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展的備案采購(gòu)。只在集中采購(gòu)市場(chǎng)之外經(jīng)營(yíng)的醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)藥產(chǎn)品，不列入評(píng)價(jià)范圍。

 

　　根據(jù)《操作規(guī)范》，在上述評(píng)價(jià)制度下將建立信用評(píng)價(jià)目錄清單，評(píng)價(jià)范圍包括醫(yī)藥企業(yè)定價(jià)、營(yíng)銷(xiāo)、投標(biāo)、履約過(guò)程中實(shí)施法律法規(guī)禁止、有悖誠(chéng)信和公平競(jìng)爭(zhēng)的行為以牟取不正當(dāng)利益，如在醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)中給予回扣或其他不正當(dāng)利益、實(shí)施壟斷行為、價(jià)格和涉稅違法、惡意違反合同約定、擾亂集中采購(gòu)秩序等。

 

 

　　1、“醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)中，給予各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)及其工作人員回扣或其他不正當(dāng)利益”。

 

　　2、“取得虛開(kāi)的增值稅發(fā)票（善意取得虛開(kāi)的增值稅專(zhuān)用發(fā)票除外）”。

 

　　3、“因自身或相關(guān)企業(yè)實(shí)施壟斷協(xié)議、濫用市場(chǎng)支配地位等被依法處罰，不主動(dòng)糾正涉案產(chǎn)品的不公平高價(jià)”。

 

　　4、“捏造、散布漲價(jià)信息，哄抬價(jià)格，推動(dòng)價(jià)格過(guò)高上漲等違反《價(jià)格法》的行為”。

 

　　5、“醫(yī)藥企業(yè)因不正當(dāng)價(jià)格行為，被醫(yī)藥價(jià)格主管部門(mén)函詢、調(diào)查、約談、告誡、檢查等，推諉、拒絕、不能充分說(shuō)明原因或作出虛假承諾的”。

 

　　6、屬于“以低于成本的報(bào)價(jià)競(jìng)標(biāo)，以欺詐、串通投標(biāo)、濫用市場(chǎng)支配地位等方式競(jìng)標(biāo)，擾亂集中采購(gòu)秩序”。

 

　　7、“無(wú)正當(dāng)理由拒絕履行承諾事項(xiàng)、拒絕履行購(gòu)銷(xiāo)或配送合同”。

 

 

　　《操作規(guī)范》顯示，還將對(duì)械企進(jìn)行失信責(zé)任分級(jí)處置，失信登記共有“一般”、“中等”、“嚴(yán)重”、“特別嚴(yán)重”。

 

　　其中對(duì)于失信等級(jí)評(píng)定為“嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡、提示風(fēng)險(xiǎn)外，應(yīng)限制或中止該企業(yè)涉案藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格，限制或中止期限根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)行為和結(jié)果及時(shí)調(diào)整。

 

　　對(duì)于失信等級(jí)評(píng)定為“特別嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡、提示風(fēng)險(xiǎn)外，應(yīng)限制或中止該企業(yè)全部藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格，限制或中止期限根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)行為和結(jié)果及時(shí)調(diào)整。

 

　　11月20日，國(guó)家醫(yī)保局還發(fā)布了《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)級(jí)的裁量基準(zhǔn)（2020版）》，明確表示醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格或營(yíng)銷(xiāo)行為符合以下情形之一的，失信等級(jí)評(píng)定為“特別嚴(yán)重”：

 

　　1、近三年在本省范圍內(nèi)，對(duì)各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)等實(shí)施過(guò)給予回扣等醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為，同一案件中累計(jì)或單筆行賄數(shù)額200萬(wàn)元以上。

 

　　2、本地區(qū)稅務(wù)部門(mén)查處的虛開(kāi)增值稅發(fā)票案件中，屬于取得虛開(kāi)的增值稅發(fā)票一方，涉案的價(jià)稅合計(jì)金額累計(jì)在1000萬(wàn)元以上。

 

　　3、因自身或相關(guān)企業(yè)實(shí)施壟斷協(xié)議、濫用市場(chǎng)支配地位等壟斷行為被依法處罰，不主動(dòng)糾正不公平高價(jià)等，自處罰生效之日起，在本省份繼續(xù)高價(jià)供應(yīng)超過(guò)6個(gè)月的。

 

　　4、違反《價(jià)格法》第十四條被依法處罰后，不主動(dòng)糾正高價(jià)，不主動(dòng)申請(qǐng)下調(diào)掛網(wǎng)、中標(biāo)或中選價(jià)格，自處罰生效之日起，在本省份繼續(xù)高價(jià)供應(yīng)超過(guò)6個(gè)月的。

 

　　5、近三年在本省范圍內(nèi)發(fā)生嚴(yán)重失信行為累計(jì)3次以上的。

 

 

　　對(duì)于醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，部分企業(yè)可能擔(dān)心信用評(píng)價(jià)、失信約束，是不是藥品和耗材領(lǐng)域不再堅(jiān)持市場(chǎng)機(jī)制起主導(dǎo)作用的改革方向，是不是要用行政的方式限制企業(yè)自主經(jīng)營(yíng)、自主定價(jià)的權(quán)力。

 

　　根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局官網(wǎng)信息，9月16日，國(guó)家醫(yī)保局價(jià)格招采司有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，首先，只要醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)鏈條中任一主體實(shí)施商業(yè)賄賂等行為被查實(shí)，暴露出醫(yī)藥產(chǎn)品存在價(jià)格虛高問(wèn)題，就暴露出醫(yī)藥企業(yè)定價(jià)行為違法失信的本質(zhì)。

 

　　其次，信用評(píng)價(jià)制度是基于買(mǎi)賣(mài)合同關(guān)系、基于權(quán)責(zé)對(duì)等、基于醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)入和退出集中采購(gòu)市場(chǎng)的自由。以“剔除價(jià)格的虛高空間”為例，這是失信企業(yè)修復(fù)信用的一種方式，可以選擇，也可以不選擇，而不是醫(yī)療保障部門(mén)對(duì)失信企業(yè)采取的行政強(qiáng)制措施。

 

　　再次，給予回扣等違法違規(guī)行為與市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)是不能劃等號(hào)的。市場(chǎng)機(jī)制發(fā)揮作用并不等于沒(méi)有監(jiān)督約束，反而是有紅線、有底線。

 

　　據(jù)了解，藥械領(lǐng)域給予回扣、壟斷漲價(jià)等突出問(wèn)題長(zhǎng)期存在，是價(jià)格虛高的重要原因。

 

　　以藥品回扣問(wèn)題為例，根據(jù)公開(kāi)可查的法院判決文書(shū)統(tǒng)計(jì)，2016年-2019年間全國(guó)百?gòu)?qiáng)制藥企業(yè)中有超過(guò)半數(shù)被查實(shí)存在給予或間接給予回扣的行為。

 

　　其中頻率最高的企業(yè)三年涉案20多起，單起案件回扣金額超過(guò)2000萬(wàn)元。醫(yī)藥上市公司平均銷(xiāo)售費(fèi)用率超過(guò)30%。

 

　　建立信用評(píng)價(jià)制度目的是發(fā)揮醫(yī)藥產(chǎn)品集中采購(gòu)市場(chǎng)的引導(dǎo)和規(guī)范作用，對(duì)給予回扣、壟斷漲價(jià)等問(wèn)題突出的失信醫(yī)藥企業(yè)采取適當(dāng)措施，促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)按照“公平、合理和誠(chéng)實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符”的原則制定價(jià)格，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)品價(jià)格合理回歸，維護(hù)人民群眾的切身利益。