2020年11月，博動醫(yī)學影像科技（上海）有限公司（以下簡稱：博動醫(yī)學）完成B輪數(shù)億元戰(zhàn)略融資，上海市批準立項由博動醫(yī)學承擔上海市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重大項目，系列創(chuàng)新技術(shù)被納入上海市戰(zhàn)略性技術(shù)產(chǎn)業(yè)化規(guī)劃體系。本輪融資中，上海科技創(chuàng)業(yè)投資（集團）有限公司（以下簡稱“科創(chuàng)投集團”）進行戰(zhàn)略注資，高瓴創(chuàng)投領(lǐng)投，原股東博行資本跟投。
本次融資吸引了行業(yè)頭部基金和國有戰(zhàn)略創(chuàng)投機構(gòu)的共同投資，再次確立了博動醫(yī)學在全球計算冠脈功能學細分領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊地位，博動醫(yī)學將繼續(xù)秉承創(chuàng)新驅(qū)動，推動中國原創(chuàng)計算冠脈功能學技術(shù)成為國際“新標準”，為廣大心腦血管疾病患者的診治帶來更多有效且經(jīng)濟的創(chuàng)新產(chǎn)品。
心血管行業(yè)聚變，精準PCI成未來趨勢
我國現(xiàn)有冠心病患者1100萬人，2019年有超過100萬人次接受了經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI），植入了超過150萬枚支架。今秋國家醫(yī)保局的帶量采購，將曾經(jīng)萬元以上的冠脈支架降至平均700元左右。
伴隨著冠脈支架的高值耗材時代成為歷史，冠脈介入治療也正在從以往的追求“手術(shù)量”到追求“手術(shù)質(zhì)量”的過渡，以FFR、QFR、CT-QFR等為代表的冠脈功能學診斷在“精準PCI”的過程中顯得極為重要，它將規(guī)范并精準優(yōu)化冠心病患者的篩查、診斷和介入治療策略，提升冠心病患者診治準確度的同時，降低醫(yī)療費用，提升患者預(yù)后。這正符合國家“健康中國2030”戰(zhàn)略規(guī)劃的整體要求和方向。
博動醫(yī)學在計算冠脈功能學領(lǐng)域走在了世界前列，是行業(yè)的原創(chuàng)者和領(lǐng)導(dǎo)者，有望成為突破國際壁壘，成為中國原創(chuàng)技術(shù)走向世界的一個落腳點。
臨床需求驅(qū)動，博動醫(yī)學開拓計算冠脈功能學創(chuàng)新領(lǐng)域
2009年，著名的FAME研究發(fā)表于NEJM（新英格蘭醫(yī)學雜志）后，引起心血管界的巨大轟動，歐洲、美國和中國等國家和地區(qū)的冠脈介入治療（PCI）指南陸續(xù)將冠心病介入術(shù)中診斷標準更改為基于壓力導(dǎo)絲的血流儲備分數(shù)（FFR）檢查，從而推動將冠心病的診斷金標準從“結(jié)構(gòu)學”向“功能學”轉(zhuǎn)變。目前，歐洲和中國介入指南中均以最高級別（IA）推薦冠脈介入術(shù)中采用FFR評估冠脈的功能性狹窄，以指導(dǎo)冠心病的血運重建策略。
傳統(tǒng)FFR是應(yīng)用一種利用帶有壓力傳感器的壓力導(dǎo)絲進行有創(chuàng)血管介入檢查，在為患者注射腺苷類藥物誘發(fā)微循環(huán)達到最大充血狀態(tài)下測量冠脈內(nèi)狹窄遠端和主動脈內(nèi)的血壓之比。FFR值代表了冠脈狹窄導(dǎo)致的血流受限比例，間接反映了冠脈狹窄導(dǎo)致的心肌缺血程度。
圖：FFR是冠心病診斷的金標準，然而存在諸多問題導(dǎo)致使用率極低
然而，十余年過去了，全球壓力導(dǎo)絲FFR的使用率并不樂觀，以PCI例數(shù)為基礎(chǔ)，全球的平均使用率不到5%，歐美發(fā)達國家大約20%，中國不到1%。價格昂貴、操作復(fù)雜、產(chǎn)生額外手術(shù)風險、耽誤手術(shù)時間、部分患者不耐受等問題是限制FFR臨床使用的最主要原因。
博動醫(yī)學創(chuàng)始團隊在冠脈影像和計算冠脈功能學領(lǐng)域深耕多年，發(fā)明了全球首個基于冠脈造影快速計算FFR的新方法，即定量血流分數(shù)（QFR），并成功在中國和歐洲多家醫(yī)院進行了臨床使用。基于冠脈造影的QFR產(chǎn)品于2017年進入中國國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批，2018年7月獲得NMPA三類醫(yī)療器械注冊證。
QFR產(chǎn)品是國際上首個基于冠脈造影的FFR快速計算技術(shù)，填補國際空白，目前，QFR技術(shù)在海外也獲得了歐洲CE認證和美國FDA認證，成為全球唯一一個獲得FDA、CE和NMPA認證的影像FFR技術(shù)。
隨后，博動醫(yī)學研發(fā)團隊在與臨床醫(yī)生的持續(xù)思想碰撞中，挖掘臨床需求，又首創(chuàng)了全球首個腔內(nèi)影像的計算FFR產(chǎn)品：基于血管內(nèi)超聲（IVUS）影像計算的FFR（UFR）產(chǎn)品和基于光學相干斷層成像（OCT）影像的（OFR）產(chǎn)品，研發(fā)了全球領(lǐng)先的基于冠脈CTA的無創(chuàng)FFR（CT-QFR）產(chǎn)品。至今，博動醫(yī)學已有三款產(chǎn)品進入國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道。
圖：博動醫(yī)學的計算冠脈功能學產(chǎn)品布局
博動醫(yī)學已經(jīng)打造了從冠心病篩查到術(shù)中精準診斷的全影像FFR產(chǎn)品線，從基于冠脈CTA，到基于冠脈造影，再到基于腔內(nèi)影像。在未來的冠心病診療路徑中，當患者在接受了任意一項冠脈影像檢查后，即刻可獲得冠脈功能學診斷結(jié)果，從而實現(xiàn)精準患者分流，制定精準治療策略。計算冠脈功能學將成為冠心病患者的常規(guī)診斷方法，而不再是一種需要額外復(fù)雜操作的診斷方法。
據(jù)悉，博動醫(yī)學未來將在腦血管、外周血管等領(lǐng)域開展技術(shù)和產(chǎn)品創(chuàng)新，為更多的患者帶來更為有效且經(jīng)濟的技術(shù)與產(chǎn)品。
以創(chuàng)新為動力，探索產(chǎn)學研醫(yī)長效合作機制
公司成立以來，博動醫(yī)學承擔或參與了6項國家及上海市的重大科研和產(chǎn)業(yè)化項目，積極融入國家戰(zhàn)略技術(shù)創(chuàng)新體系，包括了國家“十三五”首批數(shù)字診療裝備重點研發(fā)專項、科技部“科技助力經(jīng)濟2020”重點專項、上海市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重大項目、上海市“科技創(chuàng)新行動計劃”、上海市國際合作重點項目等。
博動醫(yī)學于2017年與上海交通大學成立“上海交大-博動醫(yī)學聯(lián)合實驗室”，由上海交通大學生物醫(yī)學工程學院陳亞珠院士擔任聯(lián)合實驗室名譽主任，QFR/UFR/OFR等計算功能學技術(shù)發(fā)明人涂圣賢教授擔任實驗室主任，著力醫(yī)學影像和人工智能核心技術(shù)的聯(lián)合研發(fā)，發(fā)揮產(chǎn)學研醫(yī)的交叉學科創(chuàng)新優(yōu)勢。在原創(chuàng)計算冠脈功能學QFR系列核心技術(shù)的臨床試驗和大型隨機對照臨床試驗（RCT）方面，先后與上海交通大學、中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院、解放軍總醫(yī)院、復(fù)旦大學附屬中山醫(yī)院、上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院、同濟大學附屬同濟醫(yī)院、廣東省人民醫(yī)院、牛津大學心臟中心、丹麥奧胡思大學醫(yī)學院、美國霍普金斯大學醫(yī)學院等國內(nèi)外近百所頂尖科研院所和醫(yī)療機構(gòu)展開戰(zhàn)略或者深度科研合作。近日博動醫(yī)學被評為了上海產(chǎn)學研合作優(yōu)秀項目獎。
在產(chǎn)學研醫(yī)長效合作機制驅(qū)動下，博動醫(yī)學已有5個創(chuàng)新產(chǎn)品進入多國的醫(yī)療器械注冊審批流程，其中2個產(chǎn)品（QFR、CT-QFR）進入國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道，QFR產(chǎn)品已獲得中國NMPA三類醫(yī)療器械注冊證，是國內(nèi)第一個也是唯一一個獲批的介入術(shù)中無耗材FFR產(chǎn)品。
探索堅實臨床證據(jù)，鑄就臨床證據(jù)壁壘
博動醫(yī)學注重原創(chuàng)知識產(chǎn)權(quán)的布局與保護，至今已申請60余項國內(nèi)和PCT專利，2019年被認定為上海市高新技術(shù)企業(yè)，2020年，博動醫(yī)學被評為上海市專利工作試點企業(yè)。同時，博動醫(yī)學持續(xù)投入臨床科研，力爭鑄就臨床證據(jù)的高昂壁壘，以推動中國原創(chuàng)技術(shù)走出國門，建立國際冠脈功能學精準診斷的“新標準”。
一項創(chuàng)新技術(shù)從被發(fā)明出來到成為行業(yè)標準，除了商業(yè)的驅(qū)動，更重要的還需要有充足可靠的臨床證據(jù)。博動醫(yī)學在臨床試驗上的投入和產(chǎn)出創(chuàng)造了多個行業(yè)之最。博動醫(yī)學原創(chuàng)QFR系列產(chǎn)品已成為國際公認的臨床證據(jù)最足的介入術(shù)中無導(dǎo)絲FFR產(chǎn)品。自2015年公司成立以來，博動醫(yī)學與國內(nèi)外超過100家中心開展科研合作，共計完成60余項臨床試驗，發(fā)表90余篇高水平SCI論文，其中包括在EuropeanHeartJournal（IF=22.673）、JACC（IF=20.589）等心血管領(lǐng)域的國際頂尖SCI期刊發(fā)表20余篇。
隨機對照臨床試驗（RCT）是推動一項新技術(shù)進入指南的必經(jīng)之路。為了推動QFR系列技術(shù)進入國際冠心病介入治療指南，建立冠脈介入的質(zhì)控標準，博動醫(yī)學系列計算冠脈功能學產(chǎn)品目前正在全球范圍內(nèi)開展三個重大的RCT研究：1）由中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院牽頭，喬樹賓教授和徐波教授擔任PI的FAVORIIIChina研究；2）由丹麥奧胡思大學醫(yī)學院牽頭，NielsR.Holm教授擔任PI的FAVORIIIEurope/Japan研究；3）由上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院牽頭，副院長趙強教授擔任PI的FAVORIV-QVAS研究。隨著越來越充實的臨床證據(jù)和衛(wèi)生經(jīng)濟學研究的揭曉，有望推動博動醫(yī)學原創(chuàng)的計算冠脈功能學系列技術(shù)進入中國、美國和歐洲的PCI和心臟外科手術(shù)治療的指南，使更多的患者從這項技術(shù)創(chuàng)新中獲益。
圖：博動QFR產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的三個最重要大型RCT研究
醫(yī)療AI的商業(yè)落地，博動獨樹一幟
“創(chuàng)新容易、創(chuàng)業(yè)難”，這句話深刻反映了醫(yī)療AI領(lǐng)域的商業(yè)落地困境。醫(yī)療AI自2015年起在國內(nèi)興起，從早期的多數(shù)臨床效率工具的產(chǎn)品到現(xiàn)在的智能診斷類產(chǎn)品，產(chǎn)品形態(tài)和臨床用途發(fā)生了數(shù)次迭代，然而依然只有極少數(shù)醫(yī)療AI產(chǎn)品獲得了真正的商業(yè)落地。契合國家政策導(dǎo)向，具備重要的衛(wèi)生經(jīng)濟學價值，加上團隊的卓越能力與多方資源，是實現(xiàn)商業(yè)落地的重要保障。
博動醫(yī)學核心團隊大多有過大型醫(yī)療器械跨國公司（如美敦力、GE、西門子、飛利浦、雅培等）和知名高校的研發(fā)、銷售或管理經(jīng)驗，經(jīng)過多年深耕挖掘，深知產(chǎn)品落地所需的各個環(huán)節(jié)。博動醫(yī)學不僅在產(chǎn)品創(chuàng)新和臨床證據(jù)積累方面走在了行業(yè)前列，同時在新時代醫(yī)改的政策紅利推動下，實現(xiàn)了QFR系列產(chǎn)品的商業(yè)閉環(huán)。自2018年起，博動醫(yī)學QFR系列產(chǎn)品已陸續(xù)在國內(nèi)各省市及國外實現(xiàn)商業(yè)落地，為冠心病患者帶來獲益的同時，也進一步節(jié)約醫(yī)療資源，優(yōu)化冠心病診療流程，順應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)與臨床科室的創(chuàng)新發(fā)展趨勢。目前，QFR系列產(chǎn)品已在國內(nèi)近200家醫(yī)院、全球20余國的300余家醫(yī)院開展臨床應(yīng)用。
博動醫(yī)學聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO劉冰女士表示：“博動醫(yī)學的創(chuàng)立，是一群來自產(chǎn)學研醫(yī)優(yōu)秀的年輕人，為了共同的理念匯聚在一起，我們致力于通過技術(shù)創(chuàng)新和高效研發(fā)，解決心腦血管疾病的重大臨床痛點難點問題，通過博動的創(chuàng)新產(chǎn)品加速推動精準醫(yī)療的理念在中國乃至全球得以實現(xiàn)，在國家從醫(yī)療大國向醫(yī)療強國轉(zhuǎn)型的新時代背景下，通過技術(shù)創(chuàng)新為醫(yī)生提供更可靠的診療手段，為廣大患者的生命健康作出我們的貢獻。”
科創(chuàng)投集團副總經(jīng)理朱民表示：“博動醫(yī)學在冠脈影像和計算冠脈功能學領(lǐng)域深耕多年，在技術(shù)和運營方面優(yōu)勢明顯?？苿?chuàng)投集團將積極貫徹國家和上海市對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的總體布局，聚焦重點領(lǐng)域和關(guān)鍵核心技術(shù)，加強前瞻投資布局。”
高瓴資本聯(lián)席首席投資官、高瓴創(chuàng)投生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械負責人易諾青表示：“心血管介入正在向更精準和更智能的方向發(fā)展。博動醫(yī)學擁有全球創(chuàng)新的技術(shù)和產(chǎn)品，高效的研發(fā)體系，豐富的商業(yè)化經(jīng)驗。自2018年起，博動醫(yī)學QFR系列產(chǎn)品已陸續(xù)在國內(nèi)各省市及國外多國實現(xiàn)商業(yè)落地，優(yōu)化了心血管疾病診療流程，讓眾多心血管疾病患者獲益的同時，節(jié)約了大量醫(yī)療資源。高瓴將攜手博動醫(yī)學推進更多創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)和上市，為心血管介入帶來更多兼具臨床與衛(wèi)生經(jīng)濟學價值的產(chǎn)品。”
博行資本合伙人李振明表示：“我們非?？春貌﹦俞t(yī)學的發(fā)展前景，其原創(chuàng)技術(shù)處于全球領(lǐng)先地位，其臨床效果經(jīng)過了多項國際多中心臨床實驗的充分驗證，并獲得國內(nèi)外專家的一致推薦。博動醫(yī)學的管理團隊具有豐富的國際視野和本地經(jīng)驗，在短時間內(nèi)完成了產(chǎn)品的在多國的注冊批準，與合作伙伴共同挖掘國際市場，并成為國內(nèi)外眾多醫(yī)院的常規(guī)使用產(chǎn)品和診療技術(shù)。我們充分相信博動醫(yī)學管理團隊擁有卓越的執(zhí)行力和領(lǐng)導(dǎo)力，能夠為全球心血管患者帶來優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。
關(guān)于高瓴創(chuàng)投
高瓴創(chuàng)投是高瓴旗下專注于早期創(chuàng)新型公司的風險投資基金，主要專于生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械、軟件與硬科技、消費互聯(lián)網(wǎng)及科技、新興消費品牌及服務(wù)四大領(lǐng)域的風險投資。生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械領(lǐng)域一直是高瓴的重點投資方向，十多年來，高瓴投資了200多家優(yōu)秀的生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械及醫(yī)療服務(wù)等企業(yè)。我們希望與企業(yè)一起，做時間的朋友，共同推動大健康領(lǐng)域企業(yè)的創(chuàng)新和發(fā)展，惠及更多患者。
關(guān)于博行資本
博行資本是一家專注早期醫(yī)療投資的風險投資機構(gòu)，由具有豐富醫(yī)療行業(yè)投資經(jīng)驗的合伙人創(chuàng)立。目前管理基金總規(guī)模接近10億人民幣，重點布局了30多家具有重大市場潛力的創(chuàng)新醫(yī)療器械和創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)公司，其中很多成長為各自細分領(lǐng)域的領(lǐng)頭企業(yè)，也順利完成了多個項目的獲利退出。博行資本背后的出資人包括了國內(nèi)一流的母基金、醫(yī)療行業(yè)企業(yè)家和資深出資人。博行資本以深度的行業(yè)研究、清晰的投資邏輯以及全面的投后管理能力，獲得了出資人的持續(xù)支持，贏得了企業(yè)家的長期尊重，堅定成為國內(nèi)一流出資人和企業(yè)家的長期合作伙伴。
110102000668（1）號