導讀:該品種獲批有利于強化提升華東醫(yī)藥在糖尿病用藥領域的市場競爭力。
11月30日,華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱,其全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(以下簡稱“中美華東”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》。
西格列汀屬于強效、高選擇性的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑,二甲雙胍為雙胍類口服降血糖藥物,西格列汀二甲雙胍片是兩種作用機制互補的降血糖藥物復方,配合飲食和運動治療,用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的 2 型糖尿病患者。該藥物原研廠家為默沙東,于 2007 年獲得 FDA 批準,2012 年在中國獲批。默沙東年報顯示,其該產(chǎn)品 2019 年銷售額為 20.41 億美元。
截至目前,除原研企業(yè)外,國內(nèi)共有 2 家企業(yè)(含公司)取得了西格列汀二甲雙胍片藥品注冊證書。2019 年國內(nèi)公立醫(yī)療機構西格列汀二甲雙胍片終端銷售額約為人民幣 1.01億元,均為原研銷售數(shù)據(jù),較 2018 年增長超過 20%。截至本公告日,公司西格列汀二甲雙胍片累計直接投入的研發(fā)費用約為人民幣 2400 萬元。
西格列汀二甲雙胍片獲批上市將進一步豐富公司糖尿病產(chǎn)品管線,與公司現(xiàn)有糖尿病領域上市品種形成協(xié)同效應,有利于強化提升公司在糖尿病用藥領域的市場競爭力,鞏固公司在國內(nèi)糖尿病治療領域的市場領先地位。