12月起 5大新規(guī)將影響醫(yī)療衛(wèi)生界

 

　　業(yè)界一直在熱議的醫(yī)藥代表備案管理辦法要正式落地了。2020年12月1日起，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)藥代表備案管理辦法》正式施行。

 

　　此次《辦法》明確提出醫(yī)藥代表不得有七類行為：不得未經(jīng)備案開展學(xué)術(shù)推廣等活動(dòng)；不得未經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)同意開展學(xué)術(shù)推廣等活動(dòng)；不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，實(shí)施收款和處理購(gòu)銷票據(jù)等銷售行為；不得參與統(tǒng)計(jì)醫(yī)生個(gè)人開具的藥品處方數(shù)量；不得對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)部門和個(gè)人直接提供捐贈(zèng)、資助、贊助；不得誤導(dǎo)醫(yī)生使用藥品，夸大或者誤導(dǎo)療效，隱匿藥品已知的不良反應(yīng)信息或者隱瞞醫(yī)生反饋的不良反應(yīng)信息；其他干預(yù)或者影響臨床合理用藥的行為。

 

　　《看醫(yī)界》專欄作者、基層醫(yī)改專家、陜西省山陽(yáng)縣衛(wèi)健局副局長(zhǎng)徐毓才表示，依據(jù)此《管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)怎么與醫(yī)藥代表打交道，將有章可循，之前一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)“醫(yī)藥代表禁止入內(nèi)”的做法已經(jīng)不合時(shí)宜了。

 

　　徐毓才認(rèn)為，隨著醫(yī)藥代表備案管理辦法的正式實(shí)施，將會(huì)有一大批醫(yī)藥代表自行消失，也可能會(huì)出現(xiàn)一些被失業(yè)的醫(yī)藥代表實(shí)名舉報(bào)醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域的回扣問題，因?yàn)檫@種情況已經(jīng)發(fā)生過。

 

 

　　幾年前，國(guó)家自然科學(xué)基金委員會(huì)在北京召開過一次“捍衛(wèi)科學(xué)道德反對(duì)科研不端”通報(bào)會(huì)，對(duì)外通報(bào)了2015-2016年期間查處的8個(gè)科研不端行為典型案例，并公布近期查處的61份科研不端行為案件處理決定，其中43份是與醫(yī)學(xué)有關(guān)的。

 

　　可以說，醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的科研不端行為是學(xué)術(shù)造假的重災(zāi)區(qū)，而這一現(xiàn)象，或許也將迎來改觀。12月1日起，新版《國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)條例》正式施行。

 

　　《條例》強(qiáng)調(diào)加強(qiáng)科技獎(jiǎng)勵(lì)誠(chéng)信體系建設(shè)，建立科研誠(chéng)信嚴(yán)重失信行為數(shù)據(jù)庫(kù)，禁止使用國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)名義牟取不正當(dāng)利益。要求國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)在提名階段即對(duì)違反倫理道德或者有科研不端等行為的科研人員、機(jī)構(gòu)“一票否決”。

 

 

　　作為走在全國(guó)醫(yī)保改革前列的福建省醫(yī)保局，對(duì)于中醫(yī)常見病也開始探索按病種收付費(fèi)改革了。

 

　　12月1日起，福建省醫(yī)保局將對(duì)42個(gè)中醫(yī)病種在省屬公立醫(yī)院實(shí)施第五批按病種收付費(fèi)改革。屆時(shí)，在榕省屬公立醫(yī)院以及第九〇〇醫(yī)院，凡主診斷、主操作符合按病種收付費(fèi)管理規(guī)定的基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保患者及自費(fèi)患者住院均納入按病種收付費(fèi)范圍。

 

　　這42個(gè)中醫(yī)病種都是診治方案成熟、質(zhì)量可控、費(fèi)用穩(wěn)定的中醫(yī)常見優(yōu)勢(shì)病種，包括丹毒病、項(xiàng)痹病、中風(fēng)病、心衰病等。

 

 

　　新冠疫情拉響了突發(fā)公衛(wèi)事件的警報(bào)，不少省份出臺(tái)了突發(fā)事件的應(yīng)急辦法，據(jù)了解，浙江省的《浙江省突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急辦法》于12月1日起施行。

 

　　新《辦法》明確，不僅要在設(shè)區(qū)市的綜合性醫(yī)院中建立獨(dú)立的傳染病病區(qū)，還要在縣（市、區(qū)）建立專門的傳染病?？埔约胺细綦x要求的傳染病病區(qū)。為了應(yīng)對(duì)以后的突發(fā)疫情和不明原因疾病，還要求建立大量的不明原因疾病的監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)，健全監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)和預(yù)警機(jī)制。

 

　　此外，零售藥店也擔(dān)當(dāng)起了部分監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)的職責(zé)。浙江還選定了退燒、止咳、抗病毒、抗生素等4大類676個(gè)藥品作為常態(tài)化監(jiān)測(cè)品種，在切實(shí)保護(hù)隱私的前提下關(guān)注“數(shù)據(jù)腳印”，確保第一時(shí)間將疫情風(fēng)險(xiǎn)化解在萌芽狀態(tài)。

 

 

　　新頒布的2020年版《中華人民共和國(guó)藥典》將于12月30日起正式實(shí)施，是迄今頒布的第十一版藥典，新增品種319種，修訂3177種，淘汰10種，品種調(diào)整合并4種，共收載品種5911種。

 

　　新版藥典對(duì)已上市藥品的生產(chǎn)和藥品的研發(fā)上市都具有強(qiáng)制約束力，藥品標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容更趨科學(xué)、規(guī)范、合理，特別提高了對(duì)中藥注射劑、兒童常用藥、生物制品等高風(fēng)險(xiǎn)品種的標(biāo)準(zhǔn)要求，將有利于提升公眾用藥安全水平。

 

　　新版《中國(guó)藥典》在充分借鑒國(guó)際先進(jìn)藥典管理經(jīng)驗(yàn)和質(zhì)控技術(shù)的同時(shí)，兼顧我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的實(shí)際現(xiàn)狀，充分展現(xiàn)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的最新成果。對(duì)標(biāo)國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)，不斷提高我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)的整體水平，提升我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)品“走出去”。