12月14日訊 日前,沃森生物欲“白菜價(jià)”轉(zhuǎn)讓旗下子公司澤潤(rùn)生物的“羅生門”事件已暫告一段落,作為手握多個(gè)疫苗品種的企業(yè),除了上市在即的二價(jià)HPV疫苗,其已獲批上市的7個(gè)(9個(gè)品規(guī))自主疫苗也頗有看點(diǎn),其中,最有看點(diǎn)的莫過于13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗(商品名為沃安欣)。
世界首個(gè)13價(jià)肺炎疫苗即原研疫苗(商品名為沛兒13,以下簡(jiǎn)稱沛兒)由輝瑞研制,用于預(yù)防肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、23F引起的侵襲性疾病(包括菌血癥性肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥等),其于2010年獲得美國(guó)FDA和歐盟批準(zhǔn)上市,于2016年在中國(guó)獲批上市,用于6周齡至15月齡嬰幼兒。
在全球市場(chǎng),沛兒疫苗一直是最暢銷的疫苗品種,于輝瑞而言,其更可謂“現(xiàn)金奶牛”,在輝瑞的收入結(jié)構(gòu)中,13價(jià)肺炎疫苗的銷售業(yè)績(jī)一直占據(jù)較大比重,根據(jù)輝瑞2019年財(cái)報(bào),2019年,沛兒全球銷售額達(dá)到58.47億美元,在輝瑞所有的產(chǎn)品收入中排名第一,僅僅是在今年第一季度,沛兒在全球就攬金14.5億美元。
由于需求旺盛,沛兒在中國(guó)市場(chǎng)一直處于供不應(yīng)求,屢屢“斷貨”狀態(tài),相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2019年,我國(guó)13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗(輝瑞)的批簽發(fā)量為475.5萬(wàn)支,雖相較于2018年同期已增長(zhǎng)24%,但按照2019年1465萬(wàn)新生兒的比例來算,沛兒的滲透率依然很低,以每位新生兒接種4針(支)計(jì)算,供應(yīng)缺口超過5000萬(wàn)支。與此同時(shí),在價(jià)格方面,沛兒并不算低廉,目前,接種沛兒的價(jià)格為698元每劑,按照實(shí)際需接種的4針劑算,全部接種完需2800元左右。
2019年末,沃安欣獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,由此打破輝瑞的進(jìn)口壟斷,成為國(guó)產(chǎn)首個(gè)、全球第二個(gè)13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗,沃安欣適用于6周-5歲兒童,6周-6月兒童接種3針,12-15月齡加強(qiáng)接種1針;7-11月兒童接種2針,12月齡后加強(qiáng)接種1針;12-23月兒童接種2針;2-5歲兒童接種1針。價(jià)格方面,根據(jù)沃安欣在一些省份的中標(biāo)價(jià)格顯示,其預(yù)充注射液為598元/劑,西林瓶為556元/瓶(但根據(jù)各省接種服務(wù)費(fèi)和冷鏈費(fèi)用不同,最終消費(fèi)者接種價(jià)格會(huì)有略微差異),從適用接種年齡和價(jià)格來看,沃安欣比輝瑞沛兒更具優(yōu)勢(shì)。
今年4月22日,沃安欣實(shí)現(xiàn)首針接種,并于5月在多個(gè)省市啟動(dòng)接種,截止目前,沃安欣已上市半年有余,相關(guān)財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示,單二季度就為沃森生物帶來1.12億元營(yíng)業(yè)收入,占當(dāng)期收入的20%,另?yè)?jù)沃森生物發(fā)布的三季度報(bào)數(shù)據(jù)顯示,今年1-9月,沃森生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)收15.67億元,同比增加96.46%,沃森生物方面表示,營(yíng)收增幅較大主要系新增13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗及自主疫苗產(chǎn)品銷售量增加所致。在批簽發(fā)量方面,沃安欣簽發(fā)量為120.19萬(wàn)劑,占比達(dá)到35.88%,同期輝瑞的批簽發(fā)量為214.65萬(wàn)劑,占比為64.12%。
雖并未在季度報(bào)和半年報(bào)中單獨(dú)列出沃安欣的銷售收入,但綜合半年報(bào)(5.73億)、第三季度營(yíng)收數(shù)據(jù)及批簽發(fā)量數(shù)據(jù),有業(yè)內(nèi)人士預(yù)估,沃安欣自上市以來截止第三季度的銷售收入或不低于5億元。
尤其是下半年,國(guó)內(nèi)疫情得到有效控制和放緩,沃安欣應(yīng)得到了快速放量,此前沃森生物在回復(fù)函中也表示,13價(jià)肺炎疫苗目前正處于市場(chǎng)份額與經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)快速爬升的關(guān)鍵階段,公司集中資源、加大投入促進(jìn)銷售增長(zhǎng)是重中之重。此外,沃森生物還表示,還會(huì)繼續(xù)擴(kuò)大沃安欣產(chǎn)能,目前尚無海外市場(chǎng)計(jì)劃,將優(yōu)先保障國(guó)內(nèi)供應(yīng)。
考慮到供應(yīng)緊張、價(jià)格不菲等因素,市場(chǎng)對(duì)未來13價(jià)肺炎球菌疫苗市場(chǎng)普遍樂觀,大都預(yù)計(jì)有50億~70億元的市場(chǎng)空間,有證券機(jī)構(gòu)甚至在研報(bào)中做出測(cè)算,我國(guó)13價(jià)肺炎疫苗潛在市場(chǎng)有望達(dá)到130億元。
巨大的市場(chǎng)想象空間吸引了眾多企業(yè)布局,目前,國(guó)內(nèi)康泰生物子公司民海生物研發(fā)的13價(jià)肺炎球菌疫苗申請(qǐng)新藥生產(chǎn)注冊(cè)已獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理,此外,蘭州所已進(jìn)入臨床Ⅲ期,智飛生物、北京科興等則仍處于臨床Ⅰ期階段。