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開(kāi)拓藥業(yè)普克魯胺治療COVID-19臨床試驗(yàn)取得積極結(jié)果

發(fā)布日期:2020-12-14   來(lái)源:開(kāi)拓藥業(yè)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:2020年12月11日 開(kāi)拓藥業(yè)有限公司(股票代碼:9939.HK,以下簡(jiǎn)稱:開(kāi)拓藥業(yè))欣然宣布,從正在巴西進(jìn)行的普克魯胺治療COVID-19臨
 2020年12月11日 開(kāi)拓藥業(yè)有限公司(股票代碼:9939.HK,以下簡(jiǎn)稱:“開(kāi)拓藥業(yè)”)欣然宣布,從正在巴西進(jìn)行的普克魯胺治療COVID-19臨床研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人(Andy Goren博士)處獲悉,該臨床試驗(yàn)初步結(jié)果顯示普克魯胺治療COVID-19患者突出的效果及良好的安全性。

 

普克魯胺是開(kāi)拓藥業(yè)自主研發(fā)的新一代雄激素受體(AR)拮抗劑,目前正在中國(guó)和美國(guó)進(jìn)行前列腺癌和乳腺癌治療的I-III期臨床試驗(yàn)。COVID-19在全球的爆發(fā)后,開(kāi)拓藥業(yè)發(fā)現(xiàn)普克魯胺在阻斷AR信號(hào)同時(shí),可以降低ACE-2及TMPRSS2蛋白的表達(dá),后者是新冠病毒進(jìn)入宿主細(xì)胞的兩個(gè)關(guān)鍵蛋白。

 

普克魯胺治療COVID-19的臨床試驗(yàn)(NCT04446429)是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲和安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn),旨在探索普克魯胺在人體內(nèi)延緩新冠病毒感染過(guò)程中的作用,從而減少COVID-19患者自輕癥到重癥的惡化。其共同主要終點(diǎn)包括30天內(nèi)因COVID-19住院的受試者百分比和臨床癥狀評(píng)估(采用7分等級(jí)量表,如使用呼吸機(jī)和死亡百分比)。該臨床試驗(yàn)是由美國(guó)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和巴西研究者發(fā)起,開(kāi)拓藥業(yè)資助。根據(jù)114名普克魯胺組受試者和100名安慰劑對(duì)照組受試者的初步結(jié)果分析顯示,普克魯胺組的住院率為0.8%,使用呼吸機(jī)百分比為0%,死亡百分比為0%;對(duì)照組住院率為27.0%,使用呼吸機(jī)百分比為9%,死亡百分比為2%。

 

同時(shí)截止到2020年12月8日,我們可以從下表了解從第0天到第30天的rtPCR陽(yáng)性試驗(yàn)百分比。

 

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從第7天開(kāi)始,普克魯胺組病毒陽(yáng)性患者相比較對(duì)照組明顯減少,該趨勢(shì)一直延續(xù)到第30天的結(jié)果。(rtPCR,即RT-PCR,是通過(guò)引物和探針與新冠病毒核酸特異性的RNA區(qū)域高度匹配,一旦檢測(cè)到,即可判斷為“陽(yáng)性”。)

 

據(jù)公司獲悉,最終臨床研究報(bào)告將于2021年1月完成。

 

開(kāi)拓藥業(yè)創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官童友之博士表示:“普克魯胺作為AR拮抗劑,可以用于腫瘤和非腫瘤AR相關(guān)疾病的治療,短期用藥(1-2周)用于治療COVID-19患者,安全性可控。我們非常高興地看到普克魯胺在治療COVID-19的臨床試驗(yàn)中獲得積極結(jié)果,普克魯胺有望通過(guò)降低TMPRSS2和ACE-2蛋白的表達(dá),減少COVID-19患者自輕癥到重癥的惡化。目前我們正在中國(guó)和美國(guó)等國(guó)家積極準(zhǔn)備國(guó)際多中心的III期臨床試驗(yàn),并希望獲得普克魯胺治療COVID-19的緊急使用授權(quán),盡早讓更多COVID-19患者受益于普克魯胺的治療。”

 

 
 
 
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