12月16日訊 12月15日,2020年國家醫(yī)保目錄藥品談判進入第二天,經(jīng)過前一天各方消息,業(yè)界已大致了解今年的流程和現(xiàn)場情況,今日也進入更為緊張的關(guān)鍵階段,談判品種涉及眼病、腦部疾病、腫瘤等多個疾病領(lǐng)域。據(jù)界面新聞報道,備受關(guān)注的阿爾滋海默病新藥甘露特納膠囊(GV-971)也于今日下午參與談判,綠谷制藥董事長作為主談判人進入會場。最終這些明星藥、抗腫瘤藥、罕見病藥物等價格高昂的藥品能否進入醫(yī)保、降幅是否會刷新紀錄等成為業(yè)界關(guān)注的焦點。
談判結(jié)果保密
與往年談判結(jié)果當(dāng)日滿天飛的情景不同,今年企業(yè)代表在談判結(jié)束離場時被問及結(jié)果均表示“不讓說、要保密”。據(jù)了解,首日談判藥品主要涉及中成藥、心血管、糖尿病領(lǐng)域,現(xiàn)場出現(xiàn)的企業(yè)主要有禮來、諾和諾德、勃林格殷格翰等。另外,根據(jù)中成藥企業(yè)反饋,獨家產(chǎn)品降幅大概在30%~40%左右。專家態(tài)度溫和,談判時間快,基本不到半個小時就可以談完。進入第二日,談判品種主要涉及眼病、腦部疾病、腫瘤等多個疾病領(lǐng)域。
今年醫(yī)保談判規(guī)則幾乎與去年一致:獨家品種以比價磋商的方式進行談判。國家醫(yī)保局先確定醫(yī)保支付預(yù)期價,談判專家在談判前并不知道價格,由企業(yè)兩次報價,價格差落在15%以內(nèi)談判成功,兩次報價均超過預(yù)期價15%將會出局。
值得關(guān)注的是,根據(jù)之前發(fā)布的申報藥品目錄顯示,今年參與談判的品種數(shù)量較往年增加不少。原因之一是今年對醫(yī)保目錄申報截止時間的進一步放寬,今年新獲批上市的羅氏的恩美曲妥珠單抗、阿替利珠單抗、賽諾菲的度普利尤單抗、百濟神州的澤布替尼等藥品均獲得談判資格。
此前,外界盛傳將有超過300個藥品參與談判,較去年規(guī)模翻了一倍。現(xiàn)場消息則顯示,談判場次從一天兩場增加到早中晚三場,一天最多80多個藥品集中進行談判。不過,根據(jù)八點健聞報道,今年預(yù)計共有118個西藥品種和56個中成藥品種最后參與談判,略高于去年談判藥品數(shù)量。
除了談判藥品數(shù)量,談判品種也頗具看點,今年不少外企的全球“重磅炸彈”均在列。參與談判的大品種主要集中在2015年1月1日至2020年8月17日期間,經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品。例如,輝瑞用于治療乳腺癌的CDK4/6抑制劑哌柏西利,2019年該藥實現(xiàn)49.61億美元的收入;禮來的第一大糖尿病產(chǎn)品度拉糖肽,2019年全球銷售額超過了40億美元;賽諾菲的重磅抗炎藥度普利尤單抗,2019年銷售額飆升至23.13億美元。這些品種能否進入醫(yī)保、降價幅度能達到多少均考驗企業(yè)的全球市場策略。
天價罕見病藥被排除
據(jù)央視新聞報道,2020年國家醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判為期3天,涉及到癌癥、精神疾病、眼病、兒科等藥品品種。其中,抗腫瘤藥物作為明星產(chǎn)品令業(yè)界高度關(guān)注。梳理發(fā)現(xiàn),目前尚未進入國家醫(yī)保目錄的全球暢銷腫瘤藥物主要包括K藥、O藥、哌柏西利和地舒單抗注射液等品種。除跨國藥企創(chuàng)新腫瘤藥物外,國內(nèi)企業(yè)的品種也頗具看點,包括百濟神州的澤布替尼、豪森的甲磺酸阿美替尼等。此前,豪森主動選擇部分省份調(diào)整價格,掛網(wǎng)限價由 19600元/盒調(diào)整至9800元/盒。有觀點認為,這是在為進入國家醫(yī)保目錄做準(zhǔn)備。
另外,PD-1/L1市場也將迎來激烈角逐,除去年已經(jīng)進入醫(yī)保的信迪利單抗,其余已上市的7款產(chǎn)品均參加今年的醫(yī)保談判,由于獲批的適應(yīng)證更廣,3家國內(nèi)企業(yè)和4家外企將展開激烈角逐。PD-1產(chǎn)品的談判作為今年重頭戲,據(jù)稱將在12月16日進行。麥格理發(fā)布研究報告指出,預(yù)計降價幅度達60%~80%。
根據(jù)2019年的醫(yī)保藥品談判結(jié)果,22個抗癌藥談判成功,平均降幅在65%左右。相信今年抗腫瘤藥物的競爭將更加激烈。有藥物經(jīng)濟學(xué)專家表示,從近幾年的價格談判情況來講,今年參加談判的藥品價格大概至少要降價50%~60%。
此外,據(jù)報道,年費用自費超過30萬元的罕見病治療藥物可能沒有資格進入談判。其中,因“70萬元一針”引爆輿論的治療SMA的罕見病藥物,雖然通過了醫(yī)保局的形式審查,但沒能通過醫(yī)保局組織的藥物經(jīng)濟學(xué)測算程序,不參與本次談判。
這一消息與國家醫(yī)保局最新發(fā)出的訊息相印證。日前,國家醫(yī)保局在對人大會議建議的答復(fù)中稱,對于部分價格特別昂貴的特殊罕見病用藥,由于遠超基金和患者承受能力等原因,無法被納入基本醫(yī)保支付范圍。最終,哪些罕見病藥物將納入醫(yī)保也令業(yè)界拭目以待。