12月20日，南京海辰藥業(yè)宣布，近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“注射用鹽酸蘭地洛爾”《藥品注冊證書》。
腎上腺素β 受體阻滯藥是一類作用廣泛、重要的心血管治療藥物。超短效β 受體阻滯藥由于起效快、代謝快、停藥后β 受體阻滯作用消失快，在新發(fā)生的快速性心律失常的治療中發(fā)揮重要且不可替代的作用。蘭地洛爾是一個新型的超短效腎上腺素β 受體阻滯藥，具有選擇性高（其對β 1 受體的阻滯作用約為β2 受體的 255 倍，對β 1 受體的選擇性為另一個超短效β 受體阻滯藥艾司洛爾的8 倍）、起效迅速（給藥后 1 至 6 分鐘起效）、半衰期短（約為 4 分鐘）、停藥后失效快、對心臟血流動力學(xué)影響小、無明顯負(fù)性肌力作用等優(yōu)點(diǎn)。
注射用鹽酸蘭地洛爾 2002 年在日本上市，2016 年相繼在歐洲多個國家上市，臨床適用于（1）手術(shù)過程中發(fā)生的下列快速性心律失常的緊急治療：心房纖顫、心房撲動、竇性心動過速；（2）手術(shù)后循環(huán)系統(tǒng)動態(tài)監(jiān)護(hù)時發(fā)生的快速性心律失常的緊急治療：心房纖顫、心房撲動、竇性心動過速；（3）心功能不全患者發(fā)生下列快速性心律失常的治療：心房纖顫、心房撲動。
目前該產(chǎn)品原研尚未進(jìn)口，公司為國內(nèi)首家批準(zhǔn)上市。本產(chǎn)品的上市為國內(nèi)術(shù)中和術(shù)后快速性心律失常以及心功能不全患者提供了有效的治療手段。
110102000668（1）號