12月16日訊 2020年醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判已于12月14日開啟,其中,備受關(guān)注的PD-1藥品談判據(jù)稱將于12月16日進(jìn)行。
本文通過對(duì)兩類品種進(jìn)入醫(yī)保目錄后銷售額和銷售量的回顧,分析幾個(gè)可能進(jìn)醫(yī)保目錄的PD-1品種的銷售趨勢(shì)。
1、替尼類:有升有降
醫(yī)保談判的壓價(jià)現(xiàn)象愈發(fā)明顯。談判成功藥品的平均降價(jià)幅度從2017年的44%到2018年的56.7%,再到2019年的60.7%。
可以看出,藥品進(jìn)一步降價(jià)是主旋律,也是常態(tài)。所以有人提出了“醫(yī)保懸崖”這個(gè)詞,相較原研藥由于專利到期而受到仿制藥激烈競(jìng)爭(zhēng)后出現(xiàn)的價(jià)格和銷售額急劇下降的“專利懸崖”, “醫(yī)保懸崖”出現(xiàn)的是價(jià)降量升,這也是企業(yè)愿意犧牲高價(jià)而進(jìn)入醫(yī)保目錄的最重要因素。
我們以2016年通過談判進(jìn)入醫(yī)保目錄的貝達(dá)藥業(yè)的??颂婺岷桶⑺估档募翘婺釣槔M(jìn)行回顧。
??颂婺幔轰N售額漲,以量換市
數(shù)據(jù)顯示,貝達(dá)藥業(yè)的埃克替尼樣本醫(yī)院銷售價(jià)格從133元左右降至76元,降幅達(dá)43%,帶來(lái)的是銷售量大幅上升,2019年銷售量接近2016年的4倍,銷售額也增長(zhǎng)了1倍多。
在多個(gè)替尼類藥物的競(jìng)爭(zhēng)下,??颂婺峒{入醫(yī)保目錄后能夠保持銷售額增長(zhǎng),對(duì)于初創(chuàng)型企業(yè)貝達(dá)藥業(yè)而言無(wú)疑是有利的。
吉非替尼:銷售額降,減緩仿制藥沖擊
數(shù)據(jù)顯示,阿斯利康的吉非替尼樣本醫(yī)院銷售價(jià)格從481元左右下降至233元,降幅達(dá)52%,銷售量逐年增長(zhǎng),銷售額也在2018年達(dá)到頂峰。2018年以后,隨著齊魯和正大天晴國(guó)產(chǎn)吉非替尼仿制藥先后上市,吉非替尼價(jià)格進(jìn)一步大幅下降,雖然銷售額也下降了,但銷售量仍然大幅增長(zhǎng),說(shuō)明產(chǎn)品覆蓋了更多患者。
阿斯利康的吉非替尼中國(guó)化合物專利2016年到期,2016年通過談判降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保目錄,無(wú)異于變相延長(zhǎng)了保護(hù)期限,獲取了更大市場(chǎng)份額,以此減緩仿制藥上市帶來(lái)的沖擊,所以直到2019年競(jìng)爭(zhēng)影響才顯現(xiàn)出來(lái)。
2、PD-1:貼身肉搏
在藥品價(jià)格不斷承壓的背景下,企業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈,而PD-1又是其中最為典型的案例。
君實(shí)PK信達(dá)
2019年醫(yī)保談判,4款PD-1在列,包括兩款進(jìn)口產(chǎn)品,以及信達(dá)的信迪利單抗和君實(shí)的特瑞普利單抗兩款國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品。信達(dá)和君實(shí)均為國(guó)內(nèi)第一批創(chuàng)新型企業(yè),研發(fā)能力強(qiáng),但過往無(wú)產(chǎn)品商業(yè)化經(jīng)驗(yàn),若產(chǎn)品能夠納入醫(yī)保,市場(chǎng)可及性大大提升,無(wú)疑大大彌補(bǔ)了銷售短板。
最終,信達(dá)的信迪利單抗納入醫(yī)保,而國(guó)產(chǎn)首個(gè)上市的君實(shí)的特瑞普利單抗未能進(jìn)入醫(yī)保。前者在進(jìn)入醫(yī)保前,售價(jià)為7838元/100mg,進(jìn)入醫(yī)保后價(jià)格降至2843元/100mg,降價(jià)幅度達(dá)64%。以70%的報(bào)銷比例計(jì)算,病人實(shí)際僅需自付852元/100mg。從2020年上半年銷售數(shù)據(jù)來(lái)看,前者的銷售量是后者的約5倍,銷售額接近1倍。
“醫(yī)保懸崖”大大提升了創(chuàng)新藥的可及性,讓患者能夠以更低的價(jià)格更早用上此類創(chuàng)新性藥品,在6個(gè)PD-1中,信迪利單抗的銷售量是最多的。
賽道擁擠,適應(yīng)癥成關(guān)鍵
從銷售金額來(lái)看,恒瑞的卡瑞利珠單抗已經(jīng)超過了默沙東的帕博利珠單抗,這主要得益于恒瑞強(qiáng)大的銷售能力和該藥潛力巨大的適應(yīng)癥。
(數(shù)據(jù)來(lái)源:PDB數(shù)據(jù)庫(kù))
值得注意的是,所有獲批但未進(jìn)醫(yī)保目錄的PD-1產(chǎn)品此次均已通過形式審查。故今年醫(yī)保PD-1競(jìng)技場(chǎng)的參賽選手將包括納武利尤單抗(O藥)、帕博利珠單抗(K藥)、特瑞普利單抗、替雷利珠單抗、卡瑞利珠單抗。
PD-1競(jìng)爭(zhēng)非常激烈,適應(yīng)癥成發(fā)展關(guān)鍵。其中,恒瑞的卡瑞利珠單抗上市一年有余,先后獲批4個(gè)適應(yīng)癥,其中肺癌和肝癌均為核心適應(yīng)癥,空間巨大。K藥有5個(gè)適應(yīng)癥,O藥有3個(gè)適應(yīng)癥,替雷利珠單抗有2個(gè)適應(yīng)癥,特瑞普利單抗只有1個(gè)適應(yīng)癥,信迪利單抗醫(yī)保報(bào)銷僅限于經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤。
據(jù)了解,恒瑞押注醫(yī)保的態(tài)度十分堅(jiān)定,近期推出了“全年藥費(fèi)39600元”的第四季度大促銷活動(dòng),極低的價(jià)格引行業(yè)矚目,表明了其進(jìn)入醫(yī)保的決心。若卡瑞利珠單抗成功納入醫(yī)保,明年的增速將進(jìn)一步擴(kuò)大,預(yù)計(jì)將占領(lǐng)市場(chǎng)一半以上份額。