興齊眼藥2款新藥申報上市

1、貝美前列素滴眼液

貝美前列素滴眼液公司研發(fā)代碼為SQ-758M，申報的臨床適應(yīng)癥為：本品用于降低開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼壓。

原研藥貝美前列素滴眼液于2001年3月首次獲FDA批準(zhǔn)上市，2005年4月進(jìn)口中國，在眼科方面被用于降低開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼壓。目前國外已有LUPIN LTD、SANDOZ INC、APOTEX INC等公司進(jìn)行了本品的仿制并上市銷售，國內(nèi)目前并無仿制藥上市銷售。

2、玻璃酸鈉滴眼液

玻璃酸鈉滴眼液公司研發(fā)代碼為 SQ-718，申報的臨床適應(yīng)癥為：用于干眼癥，緩解干眼癥狀。

原研藥玻璃酸鈉滴眼液已在德國批準(zhǔn)上市，2015年3月進(jìn)口中國，在眼科方面被用于干眼癥，緩解干眼癥狀。目前國外已有Senju Pharmaceutical Co.,Ltd、Santen Pharmaceutical Co.,Ltd等公司上市銷售同類產(chǎn)品，國內(nèi)有上海信誼金朱藥業(yè)有限公司、齊魯制藥有限公司等企業(yè)的產(chǎn)品獲批上市。