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零售藥店檢查重點(diǎn)來(lái)了 11月底前交自查報(bào)告

發(fā)布日期:2021-02-25   來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:2月25日訊   2021年,藥店檢查重點(diǎn)來(lái)了  2月23日,安徽省藥監(jiān)局發(fā)布了《2021年全省藥品醫(yī)療器械流通風(fēng)險(xiǎn)防控監(jiān)督檢查計(jì)劃》

2月25日訊 
 
  2021年,藥店檢查重點(diǎn)來(lái)了
 
  2月23日,安徽省藥監(jiān)局發(fā)布了《2021年全省藥品醫(yī)療器械流通風(fēng)險(xiǎn)防控監(jiān)督檢查計(jì)劃》(以下簡(jiǎn)稱《計(jì)劃》)的通知。
 
  《計(jì)劃》稱,2021年全省藥械流通環(huán)節(jié)監(jiān)管工作要以“四個(gè)最嚴(yán)”為根本導(dǎo)向,以風(fēng)險(xiǎn)管控為抓手,以日常檢查、專項(xiàng)檢查、飛行檢查、“雙隨機(jī)”檢查等為主要形式落實(shí)及展開(kāi)。
 
  《計(jì)劃》談到7個(gè)重點(diǎn)任務(wù),分別為開(kāi)展特殊藥品監(jiān)督檢查、開(kāi)展疫苗(新冠疫苗)專項(xiàng)檢查、開(kāi)展疫情防控醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)檢查、開(kāi)展藥械使用單位針對(duì)性檢查、開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)銷售藥品醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查、開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治、開(kāi)展無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械專項(xiàng)整治。
 
  對(duì)于藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治重點(diǎn),《計(jì)劃》明確,按照國(guó)家局統(tǒng)一部署,圍繞藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、藥品使用單位、藥品三方物流企業(yè)等主體,重點(diǎn)針對(duì)“掛靠走票”、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)不真實(shí)、非法渠道購(gòu)進(jìn)、違規(guī)銷售處方藥、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、非法回收藥品及包裝、違法經(jīng)營(yíng)含興奮劑藥品等開(kāi)展專項(xiàng)治理。
 
  零售藥店,11月底前交自查報(bào)告
 
  按照《計(jì)劃》要求,對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的監(jiān)管,由各市局對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品零售連鎖企業(yè)總部、藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)(省疾病預(yù)防控制中心由合肥市局開(kāi)展監(jiān)督檢查)進(jìn)行全覆蓋監(jiān)督檢查。
 
  同時(shí),整合縣局監(jiān)管資源,組織對(duì)藥品零售企業(yè)(重點(diǎn)是城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥品零售企業(yè)、單體藥店)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)(重點(diǎn)是個(gè)體診所和預(yù)防接種單位)開(kāi)展飛行檢查,檢查比例自行確定。
 
  各縣局負(fù)責(zé)制定本級(jí)年度監(jiān)督檢查方案;組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位藥械質(zhì)量安全實(shí)施監(jiān)督檢查;組織對(duì)相關(guān)藥械流通監(jiān)管人員和企業(yè)(單位)質(zhì)量管理人員開(kāi)展培訓(xùn)。
 
  此外,《計(jì)劃》還指出,各級(jí)監(jiān)管部門要督促藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展自查,于11月底前向轄區(qū)監(jiān)管部門提交自查報(bào)告,對(duì)逾期不報(bào)或提供虛假報(bào)告的,將列為重點(diǎn)檢查、飛行檢查對(duì)象,并給予公開(kāi)曝光。
 
  附:2021年藥品醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)防控重點(diǎn)檢查內(nèi)容清單
 
 
 
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