3月16日訊 3月11日，NMPA官網(wǎng)顯示，信泰制藥的奧拉西坦注射液獲批上市。奧拉西坦注射液為第一批重點監(jiān)控藥品。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來奧拉西坦在中國公立醫(yī)療機構終端銷售額持續(xù)下滑，從2016年的80億元下滑至2019年的51.9億元。
奧拉西坦注射液為吡拉西坦的類似物，可改善老年性癡呆和記憶障礙癥患者的記憶和學習功能，適用于腦損傷及其引起的神經(jīng)功能缺失、記憶與智能障礙等癥的治療。2019年7月，奧拉西坦被納入第一批國家重點監(jiān)控藥品目錄。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來奧拉西坦注射液在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端銷售額持續(xù)下滑，從2016年的80億元下滑至2019年的51.9億元。
中國公立醫(yī)療機構終端奧拉西坦銷售情況
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局
目前，國內(nèi)上市的奧拉西坦產(chǎn)品涉及注射劑、膠囊劑和片劑等3種劑型。2020H1中國公立醫(yī)療機構終端奧拉西坦銷售額超過10億元，同比下滑57.59%。其中，注射劑占據(jù)85.1%的市場份額，膠囊劑占比14.9%。
奧拉西坦注射液上市申請在審企業(yè)
來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
奧拉西坦片生產(chǎn)廠家僅有華北制藥，奧拉西坦膠囊、注射用奧拉西坦生產(chǎn)廠家均有2家。隨著信泰制藥的奧拉西坦注射液獲批，該產(chǎn)品生產(chǎn)廠家已有13家。此外，奧拉西坦注射液還有7家企業(yè)的上市申請在審評審批中，包括正大豐海、華納大藥廠、四環(huán)制藥等。
來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、NMPA
