根據(jù)公告,合作項目名稱為用于Exon14突變及第三代EGFR抑制劑耐藥性的NSCLC治療的一類新藥開發(fā)。項目內(nèi)容:按照中國國家藥品監(jiān)督管理局(National Medical Products Administration,以下簡稱“NMPA”)的要求及相關(guān)法規(guī)的要求,完成治療 Exon14 突變及第三代EGFR抑制劑耐藥性的NSCLC的一類新藥研發(fā)項目的臨床前候選化合物(PCC)和臨床候選化合物(IND)的相關(guān)研究工作。子公司按照合同約定方式分階段向上海藥明康德支付臨床前研發(fā)費用、臨床里程碑金以及上市銷售提成。合同臨床前研發(fā)費用總額為人民幣肆仟萬元整(¥40,000,000.00)。
合同的履行符合公司戰(zhàn)略發(fā)展目標的要求,腫瘤領(lǐng)域是本公司主要聚焦領(lǐng)域,尤其針對其中發(fā)病率最高的肺癌,已布局系列產(chǎn)品。ASK120067 是靶向作用于T790M 的三代 EGFR 抑制劑,用于治療非小細胞肺癌。目前 ASK120067 獲得了國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)許可,完成臨床Ⅱ期研究后可有條件批準,奧賽康目前已完成臨床Ⅱ期入組,預(yù)計 2021 年完成臨床研究并向 CDE 申請上市。本次公司與上海藥明康德合作開發(fā)的創(chuàng)新藥項目,除用于 Exon14 突變的非小細胞肺癌,還將與公司三代 EGFR 抑制劑 ASK120067 聯(lián)合,用于一代EGFR 抑制劑耐藥的 T790M陰性患者,以及用于三代 EGFR 抑制劑耐藥的患者,進一步拓展非小細胞肺癌的目標人群,使更多的患者獲益。該合作將有利于進一步完善公司抗腫瘤產(chǎn)品線,提高公司的競爭力和持續(xù)盈利能力,對公司的戰(zhàn)略布局起到積極作用。