4月22日訊 4月20日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，齊魯制藥的注射用鹽酸頭孢吡肟通過一致性評(píng)價(jià)，為國(guó)內(nèi)首家。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前齊魯制藥有65個(gè)品種通過或視同一致性評(píng)價(jià)，其中18個(gè)為注射劑（7個(gè)首家過評(píng)），在審的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)或新分類報(bào)產(chǎn)的注射劑還有26個(gè)。
來源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)
鹽酸頭孢吡肟可抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成，是一種革蘭陽性和革蘭陰性菌的廣譜殺菌劑，臨床上用于治療成人和2月齡至16歲兒童上述敏感細(xì)菌引起的中至重度感染，也可用于兒童細(xì)菌性腦脊髓膜炎。
目前國(guó)內(nèi)上市銷售的鹽酸頭孢吡肟?jī)H注射劑一種劑型，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品在2019年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷售額超過5億元。
注射用鹽酸頭孢吡肟一致性評(píng)價(jià)申報(bào)情況
來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)
目前有9家企業(yè)提交注射用鹽酸頭孢吡肟一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)，其中齊魯制藥的產(chǎn)品已順利過評(píng)，為國(guó)內(nèi)首家。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前齊魯制藥已有65個(gè)品種通過或視同通過一致性評(píng)價(jià)，其中有18款為注射劑。
齊魯制藥已過評(píng)注射劑
來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)
18款過評(píng)注射劑中，注射用鹽酸頭孢吡肟、鹽酸帕洛諾司瓊注射液、鹽酸昂丹司瓊注射液、鹽酸伊立替康注射液、鹽酸法舒地爾注射液、奧沙利鉑注射液、注射用比伐蘆定7款注射劑首家過評(píng)。
豐富的過評(píng)品種讓齊魯制藥在國(guó)家集采中“大展身手”，已經(jīng)開始報(bào)量的第五批集采，注射劑占比過半，齊魯制藥有8款注射劑在列，分別為奧沙利鉑注射液、多西他賽注射液、鹽酸法舒地爾注射液、鹽酸帕洛諾司瓊注射液、注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢他啶、注射用鹽酸吉西他濱及鹽酸羅哌卡因注射液。
齊魯制藥在審的注射劑一致性評(píng)價(jià)品種（含新分類報(bào)產(chǎn)）
注：帶*暫無企業(yè)過評(píng)
來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，齊魯提交的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)或新分類報(bào)產(chǎn)的注射劑中，還有26款在審，其中有16款暫無企業(yè)過評(píng)。
來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)
注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至4月21日，如有疏漏，歡迎指正！
