Dorzagliatin是華領(lǐng)醫(yī)藥研發(fā)的一款全球首創(chuàng)雙重機(jī)制的葡萄糖激酶激活劑，旨在通過(guò)恢復(fù)2型糖尿病患者的血糖穩(wěn)態(tài)來(lái)控制糖尿病漸進(jìn)性退變性疾病進(jìn)展。通過(guò)修復(fù)葡萄糖激酶的葡萄糖傳感器功能的缺陷，dorzagliatin具有恢復(fù)2型糖尿病患者受損的血糖穩(wěn)態(tài)的潛力，可作為該疾病的一線治療標(biāo)準(zhǔn)，或作為與目前批準(zhǔn)的抗糖尿病藥物聯(lián)合使用的基礎(chǔ)治療。
去年6月，華領(lǐng)醫(yī)藥公布dorzagliatin的首個(gè)3期臨床試驗(yàn)SEED（也稱為HMM0301）的結(jié)果。該試驗(yàn)在463名2型糖尿病患者中開(kāi)展，基于核心數(shù)據(jù)分析結(jié)果顯示，52周治療保持了其長(zhǎng)期穩(wěn)定療效和安全性！在2020年第80屆美國(guó)糖尿病學(xué)會(huì)（ADA）科學(xué)會(huì)議上，華領(lǐng)醫(yī)藥首席執(zhí)行官、創(chuàng)始人陳力博士全面地報(bào)告了SEED研究數(shù)據(jù)。報(bào)告數(shù)據(jù)顯示，經(jīng)過(guò)前24周治療，dorzagliatin治療組的糖化血紅蛋白（HbA1c）從基線8.35%降低了1.07%（最小二乘法平均值），安慰劑組從基線8.37%降低了0.5%。dorzagliatin治療組HbA1c降低與安慰劑組相比，組間差異具有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（p < 0.0001）；在28周開(kāi)放性治療期內(nèi)，dorzagliatin持續(xù)顯示出良好的安全性和耐受性，作為2型糖尿病的主要標(biāo)志，患者的胰島素抵抗指標(biāo)持續(xù)性降低。
▲52周期間，兩個(gè)治療組的關(guān)鍵療效結(jié)果通過(guò)糖化血紅蛋白(HbA1c)的下降評(píng)估（圖片來(lái)源：華領(lǐng)醫(yī)藥官微）
單藥療法之外，華領(lǐng)醫(yī)藥也在探索dorzagliatin與二甲雙胍、DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑、胰島素、GLP-1受體激動(dòng)劑等多種2型糖尿病藥物聯(lián)合治療的潛力，并已取得許多研究進(jìn)展。其中，dorzagliatin與SGLT-2抑制劑恩格列凈在聯(lián)合治療其它療法無(wú)法控制的2型糖尿病患者的1期臨床研究中已取得積極結(jié)果。結(jié)果顯示，與dorzagliatin聯(lián)用更好地提升了SGLT-2類藥物對(duì)2型糖尿病患者血糖的控制效果，進(jìn)而擴(kuò)大了糖尿病患者適用人群，并可顯著改善患者胰島功能。該結(jié)果在今年4月得以公布。
值得一提的是，去年8月，拜耳宣布與華領(lǐng)醫(yī)藥就新型糖尿病治療藥物dorzagliatin在中國(guó)達(dá)成獨(dú)家商業(yè)合作協(xié)議，獲得該藥在中國(guó)的市場(chǎng)和商業(yè)化權(quán)利。根據(jù)協(xié)議條款，華領(lǐng)醫(yī)藥將獲得3億元人民幣的預(yù)付款，此外其還將獲得額外最高可達(dá)到41.8億元人民幣的里程碑付款。
注：本文旨在介紹醫(yī)藥健康研究進(jìn)展，不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導(dǎo)，請(qǐng)前往正規(guī)醫(yī)院就診。
參考資料:
[1] 多扎格列艾?。╠orzagliatin）新藥上市申請(qǐng)已經(jīng)正式獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理. Retrieved 2021-04-23, from https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2021/0423/2021042300354_c.pdf
