4月25日訊 續(xù)約是今年藥品集采的一個(gè)重要題目。2021年，一大撥?chē)?guó)家藥品集中采購(gòu)產(chǎn)品都要面臨續(xù)約，涉及聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購(gòu)所有產(chǎn)品（共25個(gè)），以及第二批集采和第三批集采的5個(gè)產(chǎn)品。相關(guān)企業(yè)都在關(guān)注續(xù)約情況：究竟能否續(xù)約？續(xù)約的價(jià)格是漲是跌？未來(lái)趨勢(shì)如何？
集采周期剖析
“4+7”城市藥品集中采購(gòu)以結(jié)果執(zhí)行日起12個(gè)月為一個(gè)采購(gòu)周期。若在采購(gòu)周期內(nèi)提前完成約定采購(gòu)量，超過(guò)部分仍按中選價(jià)進(jìn)行采購(gòu)。“4+7”執(zhí)行啟動(dòng)時(shí)間為2019年4月1日，2020年3月31日到期，這11個(gè)城市采購(gòu)期滿(mǎn)后基本就并軌到聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購(gòu)周期。
聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購(gòu)周期由中選企業(yè)數(shù)決定：中選企業(yè)不超過(guò)2家（含）的品種，采購(gòu)周期原則上為1年；中選企業(yè)為3家的品種，采購(gòu)周期原則上為2年。采購(gòu)周期視實(shí)際情況可延長(zhǎng)一年。采購(gòu)周期內(nèi)采購(gòu)協(xié)議每年一簽。采購(gòu)周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購(gòu)量，超過(guò)部分中選企業(yè)仍按中選價(jià)進(jìn)行供應(yīng)。聯(lián)盟采購(gòu)各省啟動(dòng)的時(shí)間不一，大部分在2019年12月開(kāi)始執(zhí)行，預(yù)計(jì)11個(gè)產(chǎn)品已經(jīng)在2021年到期。
第二批集中采購(gòu)、第三批集中采購(gòu)的采購(gòu)周期規(guī)則基本一樣：全國(guó)實(shí)際中選企業(yè)為1家的品種，采購(gòu)周期原則上為1年；全國(guó)實(shí)際中選企業(yè)為2家或3家的品種，采購(gòu)周期原則上為2年；全國(guó)實(shí)際中選企業(yè)為4家及以上的品種，采購(gòu)周期原則上為3年。采購(gòu)協(xié)議、續(xù)簽采購(gòu)量以及超過(guò)約定采購(gòu)量的相關(guān)規(guī)定，都與之前的聯(lián)盟地區(qū)集采規(guī)則相同。
第四批集中采購(gòu)時(shí)，規(guī)則又改變了：全國(guó)實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為1家或2家的，采購(gòu)周期原則上為1年；全國(guó)實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為3家的，采購(gòu)周期原則上為2年。
此外，第三批集中采購(gòu)限制了阿扎胞苷注射劑、莫西沙星氯化鈉注射劑、左乙拉西坦注射用濃溶液的采購(gòu)周期，原則上為1年。
第四批集中采購(gòu)中，氨溴索注射劑、丙泊酚中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射劑、布洛芬注射液、多索茶堿注射劑、帕瑞昔布注射劑、泮托拉唑注射劑、硼替佐米注射劑、注射用比伐蘆定的采購(gòu)周期限制為1年。
續(xù)約價(jià)格追蹤
2021年，聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購(gòu)所有產(chǎn)品、第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)的頭孢氨芐膠囊、第三批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)的注射用阿扎胞苷、鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液、左乙拉西坦注射用濃溶液、枸櫞酸西地那非片都將采購(gòu)到期。
其中，2021年已經(jīng)到期的產(chǎn)品有第一批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)（包括“4+7”和聯(lián)盟擴(kuò)面）的鹽酸帕羅西汀片、福辛普利鈉片、賴(lài)諾普利片、氯沙坦鉀片、馬來(lái)酸依那普利片、左乙拉西坦片、甲磺酸伊馬替尼片、孟魯司特鈉片、注射用培美曲塞二鈉、氟比洛芬酯注射液、鹽酸右美托咪定注射液（11個(gè)產(chǎn)品）和第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)的頭孢氨芐膠囊。
多數(shù)產(chǎn)品直接續(xù)約
大部分省續(xù)約采取的都是原有國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中標(biāo)的產(chǎn)品直接續(xù)約。例如云南省對(duì)第一批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)的11個(gè)產(chǎn)品的續(xù)約方式為2020年正常供應(yīng)并愿意繼續(xù)供應(yīng)的原中選生產(chǎn)企業(yè)，以2020年簽訂的協(xié)議量繼續(xù)簽訂2021年采購(gòu)協(xié)議。價(jià)格方面，原國(guó)家集采中選企業(yè)報(bào)價(jià)不高于本企業(yè)原國(guó)家集采中選價(jià)格；其他企業(yè)報(bào)價(jià)不高于原國(guó)家集采云南省中選價(jià)格；不同包裝藥品限價(jià)，以國(guó)家集采中選包裝為代表品按差比價(jià)規(guī)則換算。
也有續(xù)約再降價(jià)者
也有省份在國(guó)家集中采購(gòu)價(jià)格的基礎(chǔ)上再進(jìn)行降價(jià)。
4月6日，天津舉辦的藥品集采政策講解會(huì)上，針對(duì)集采到期續(xù)約產(chǎn)品，若產(chǎn)品過(guò)評(píng)達(dá)到5家以上，屬于競(jìng)爭(zhēng)充分的，有可能按照雙向聯(lián)動(dòng)的方式進(jìn)行續(xù)約，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇企業(yè)供應(yīng)；競(jìng)爭(zhēng)不充分的，則有可能采取競(jìng)爭(zhēng)方式，推動(dòng)價(jià)格下降。
2021年1月，湖北發(fā)布《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)擴(kuò)圍（湖北）部分品種采購(gòu)文件（HBSYXLHCG-2021-001）》的通知，鹽酸帕羅西汀片、氯沙坦鉀片、馬來(lái)酸依那普利片、左乙拉西坦片、甲磺酸伊馬替尼片、孟魯司特鈉片、注射用培美曲塞二鈉、鹽酸右美托咪定注射液8個(gè)產(chǎn)品，采購(gòu)原則2年一次，最終報(bào)價(jià)最低的1家企業(yè)中選，約定采購(gòu)量為計(jì)算基數(shù)的60%。
頭孢氨芐續(xù)標(biāo)價(jià)格大漲？
頭孢氨芐膠囊在第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)的中選企業(yè)是華北制藥河北華民藥業(yè)，規(guī)格是0.25g*60粒，中選價(jià)格為5.11元，對(duì)應(yīng)最小單位為0.0852元/粒。2021年3月，廣東省啟動(dòng)頭孢氨芐藥品聯(lián)盟地區(qū)帶量采購(gòu)，頭孢氨芐藥品參與報(bào)量的聯(lián)盟地區(qū)包括廣東、寧夏、河南、青海、新疆、新疆兵團(tuán)、云南、廣西、貴州、江西；海南未報(bào)量但執(zhí)行中選結(jié)果（未中選的不予掛網(wǎng)采購(gòu)），采購(gòu)周期至2023年6月30日。
頭孢氨芐藥品聯(lián)盟分成3類(lèi)采購(gòu)單。符合通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥、原研藥和參比制劑的頭孢氨芐口服常釋劑型、口服液體劑、顆粒劑、泡騰片產(chǎn)品列入1類(lèi)A采購(gòu)單；符合未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥的頭孢氨芐口服液體劑、顆粒劑、泡騰片產(chǎn)品列入1類(lèi)B采購(gòu)單。符合未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的頭孢氨芐緩釋控釋劑型產(chǎn)品列入2類(lèi)B采購(gòu)單。1類(lèi)A采購(gòu)單/1類(lèi)B采購(gòu)單/2類(lèi)B采購(gòu)單的中選結(jié)果采取各自競(jìng)價(jià)方式形成。藥品聯(lián)盟僅對(duì)2類(lèi)B采購(gòu)單頭孢氨芐緩釋控釋劑型的擬中選價(jià)格有限價(jià)，0.25g每片價(jià)格不得高于0.42元，對(duì)于口服常釋劑型并沒(méi)有限定不得高于國(guó)采的價(jià)格。
4月9日，廣東省藥品交易中心發(fā)布關(guān)于公示頭孢氨芐藥品聯(lián)盟地區(qū)集團(tuán)帶量采購(gòu)擬中選結(jié)果的通知，頭孢氨芐的口服常釋劑型由湖南科倫擬中選，擬中選價(jià)格為0.1489/粒。緩控釋劑型由江蘇豪森擬中選，中選價(jià)格為0.39元。頭孢氨芐的顆粒劑型由于企業(yè)所報(bào)的最低價(jià)的單位可比價(jià)高于口服常釋劑型企業(yè)最低報(bào)價(jià)的1.2倍，無(wú)擬中選品種。
廣東的頭孢氨芐口服常釋劑型擬中標(biāo)價(jià)格比國(guó)采的價(jià)格高，但實(shí)際上廣東參考了河北的限價(jià)。河北所公布的口服常釋劑型價(jià)格比廣東還高，華北制藥河北華民藥業(yè)擬中選價(jià)格為0.1588元，漲幅高達(dá)86.4%。
小結(jié)
如果國(guó)采續(xù)標(biāo)完全沿用原中標(biāo)產(chǎn)品和價(jià)格，對(duì)于仿制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，就是無(wú)論如何都要搶時(shí)間并且想辦法在國(guó)采上中標(biāo)了，否則后來(lái)者只能搶殘余的市場(chǎng)。
如果是加入新競(jìng)爭(zhēng)者重新招標(biāo)，那么國(guó)采價(jià)格是否最高限價(jià)的“天花板”？多省聯(lián)盟時(shí)，是否應(yīng)該只有最低價(jià)中標(biāo)？還是像國(guó)采那樣多家中標(biāo)選省份？諸多細(xì)節(jié)還是值得斟酌的。
