25日，開拓藥業(yè)宣布，獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)的普克魯胺治療輕中癥新冠男性患者的III期臨床試驗(yàn)已在美國(guó)的臨床中心完成首例受試者入組及給藥。
普克魯胺治療輕中癥新冠男性患者的研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、全球多中心的III期關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)，旨在探索普克魯胺治療輕中癥新冠男性患者的有效性和安全性。臨床試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是28天內(nèi)患者住院（包括死亡）的百分比，次要終點(diǎn)包括28天內(nèi)死亡率，以及第7天、第14天和第28天臨床評(píng)估（通過NIAID等級(jí)量表評(píng)估）等。
