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科倫猛攻創(chuàng)新藥 今年7款1類新藥獲批臨床

發(fā)布日期:2021-12-10   來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:12月8日,CDE官網(wǎng)顯示,科倫藥業(yè)控股子公司科倫博泰的1類新藥KL290052膠囊獲批臨床,適應(yīng)癥為原發(fā)性膽汁性膽管炎。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯

12月8日,CDE官網(wǎng)顯示,科倫藥業(yè)控股子公司科倫博泰的1類新藥KL290052膠囊獲批臨床,適應(yīng)癥為原發(fā)性膽汁性膽管炎。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端肝膽疾病治療藥銷售額達(dá)150億元。今年以來(lái),科倫藥業(yè)已有9款創(chuàng)新藥獲批臨床。
 
 
  科倫博泰的1類新藥KL290052膠囊于今年9月首次申報(bào)IND,12月8日獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,用于治療原發(fā)性膽汁性膽管炎。
 
  原發(fā)性膽汁性膽管炎是一種以肝臟小膽管為主要靶器官的慢性進(jìn)展性自身免疫性膽汁淤積性疾病。國(guó)內(nèi)已有多家藥企針對(duì)該適應(yīng)癥布局創(chuàng)新藥,包括正大天晴的TQA3526片、眾生睿創(chuàng)的ZSP0678片、甘萊制藥的ASC42片等。
 
  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端肝膽疾病治療藥銷售額達(dá)150億元,2021H1其銷售額超過(guò)70億元,同比增長(zhǎng)7.25%。
 
  中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端肝膽疾病治療藥銷售情況(單位:萬(wàn)元)
  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局
 
  近年來(lái),科倫藥業(yè)持續(xù)加大創(chuàng)新投入,2021年前三季度研發(fā)費(fèi)用11.89億元,同比增長(zhǎng)18.97%。2021年至今,科倫藥業(yè)(含子公司)已有9款新藥獲批臨床。
 
  2021年至今科倫藥業(yè)獲批臨床的新藥
  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)
 
  除了2類改良型新藥枸櫞酸西地那非口溶膜、注射用多西他賽(白蛋白結(jié)合型),其余7款新藥均為1類新藥。其中,KL280006注射液處于Ⅱ期臨床階段,SKB336注射液、SKB337注射液已啟動(dòng)Ⅰ期臨床試驗(yàn),KL590586膠囊已啟動(dòng)Ⅰ/Ⅱ期臨床研究。
 
  數(shù)據(jù)來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、CDE
 
 
 
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