12月7日，江蘇省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)發(fā)布了關(guān)于《贛冀魯豫鄂桂渝滇陜九?。▍^(qū)、市）聯(lián)盟醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)文件（JX-HC2021-01）》的通知（以下簡(jiǎn)稱《采購(gòu)文件》）。
本次由江西省、河北省、山東省、河南省、湖北省、廣西壯族自治區(qū)、重慶市、云南省和陜西省等九省組成采購(gòu)聯(lián)盟，對(duì)冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管、冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲開展集中帶量采購(gòu)工作。
意向采購(gòu)量按參與本次帶量采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的采購(gòu)需求量的 80%累加得出。其中，冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管首年意向采購(gòu)量為 462818 根，冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲首年意向采購(gòu)量為 692070 根。
同時(shí)，本次聯(lián)盟采購(gòu)設(shè)定了產(chǎn)品的最高申報(bào)價(jià)，一旦企業(yè)報(bào)價(jià)高于最高有效申報(bào)價(jià)，則視為無(wú)效。
關(guān)于競(jìng)價(jià)規(guī)則，按醫(yī)院采購(gòu)需求量分為A、B兩組分別競(jìng)價(jià)，以申報(bào)企業(yè)為單位，首先按醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購(gòu)量從多到 少依次排序，累計(jì)意向采購(gòu)量前 90%且相應(yīng)品種下的有效注冊(cè)證均參加投標(biāo)的企業(yè)為 A 組，其他企業(yè)進(jìn)入 B 組。
按上述方法進(jìn)入 A 組的企業(yè)不足 6 家時(shí)，按醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購(gòu)量從 多到少依序遞補(bǔ)，直至 A 組企業(yè)達(dá)到 6 家。
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眾所周知，這兩類醫(yī)用耗材，已不是第一次遭遇聯(lián)盟殺價(jià)。
多省價(jià)格聯(lián)動(dòng)
冠脈介入類耗材全線降價(jià)
早在2020年，云南曲靖就首次將冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管、絲納入帶量采購(gòu)目錄，平均降幅40%以上。
今年6月11日，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布第五輪公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)擬中選結(jié)果，冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲共有5個(gè)產(chǎn)品擬中選，涉及波科、埃普特等5家企業(yè)，平均降幅30%，最高降幅55%。冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管共有7個(gè)產(chǎn)品擬中選，涉及上?？档氯R、泰爾茂易生等7家企業(yè)，平均降幅22%，最高降幅50%。
7月15日，內(nèi)蒙古牽頭的蒙晉遼吉黑藏瓊貴甘青寧新兵團(tuán)等13省聯(lián)盟，同樣組織了集中帶量采購(gòu)。最終13家企業(yè)中選，進(jìn)口7家，國(guó)產(chǎn)6家。中選產(chǎn)品均價(jià)從1510.16元下降到590.58元，平均降幅60.89%，最大降幅77.29%。 值得注意的是，該采購(gòu)方案曾提出申報(bào)價(jià)低于720.00元/根，即可獲得擬中選資格。
不難發(fā)現(xiàn)，從2019年開始，各省高值醫(yī)用耗材集采不論是采購(gòu)規(guī)模，還是壓價(jià)力度都在不斷升級(jí)，目前冠脈介入手術(shù)類高值耗材已全部實(shí)現(xiàn)了帶量采購(gòu)。
相比冠脈支架，導(dǎo)引導(dǎo)管導(dǎo)絲產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)和降價(jià)一直較為和緩，但是顯然，隨著本次江西9省聯(lián)盟采購(gòu)結(jié)果落地之后，冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管、絲帶量采購(gòu)全國(guó)覆蓋率也將超過(guò)70%，大幅降價(jià)已是大勢(shì)所趨。
市場(chǎng)占有率僅12%
國(guó)產(chǎn)替代空間巨大
現(xiàn)如今，隨著我國(guó)冠心病患者數(shù)量不斷攀升，冠脈介入技術(shù)升級(jí)、國(guó)家醫(yī)保更全面的覆蓋以及基層醫(yī)療水平的不斷提升，未來(lái)冠脈介入手術(shù)的需求也將繼續(xù)得到釋放。
從冠脈介入手術(shù)器械的產(chǎn)品分類來(lái)看，球囊導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)絲和導(dǎo)引導(dǎo)管是市場(chǎng)占比較大的品類。2018年球囊導(dǎo)管市場(chǎng)規(guī)模為22.3億，占整個(gè)冠脈介入市場(chǎng)的43%；導(dǎo)引導(dǎo)絲市場(chǎng)規(guī)模為7.8億元，占整個(gè)冠脈介入市場(chǎng)15%；導(dǎo)引導(dǎo)管市場(chǎng)規(guī)模為5.4億元，占比約為10%。
不過(guò)從市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，國(guó)內(nèi)冠脈介入器械領(lǐng)域依舊以進(jìn)口產(chǎn)品為主，國(guó)產(chǎn)替代空間巨大。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)了解，目前中國(guó)冠脈通路類產(chǎn)品銷售額前五的廠商分別是泰爾茂、美敦力、雅培、麥瑞通和波士頓科學(xué)，僅這五家企業(yè)就占據(jù)了全國(guó)近70%的市場(chǎng)，泰爾茂與美敦力兩家更是超過(guò)了40%。
雖然近年來(lái)不少國(guó)產(chǎn)企業(yè)開始在這一賽道發(fā)力，但在導(dǎo)引導(dǎo)絲、導(dǎo)引導(dǎo)管領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)注冊(cè)產(chǎn)品仍不足外資品牌的1/3，這主要是由于血管介入器械研發(fā)壁壘較高，為醫(yī)工交叉性質(zhì)，且制成導(dǎo)絲、導(dǎo)管的原材料要求高，從原材料到最后成品的參數(shù)性質(zhì)、工藝流程復(fù)雜。
2019年，冠脈介入器械市場(chǎng)規(guī)模達(dá)61.8億元，國(guó)產(chǎn)僅占12%，預(yù)計(jì)到2024年，中國(guó)冠脈介入器械市場(chǎng)規(guī)模將翻倍，達(dá)到103.6億。
好在，隨著國(guó)家支持性政策的縱向深入，在常態(tài)化耗材集中帶量采購(gòu)助推之下， 國(guó)產(chǎn)企業(yè)有望實(shí)現(xiàn)以價(jià)換量，進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)份額。
