12月14日，西藏自治區(qū)醫(yī)保局發(fā)布《關于國家集采藥品報量及采購相關問題的通報》，奧氮平、維格列汀、普蘆卡必利、西酞普蘭、匹伐他汀、鹽酸達泊西汀、阿哌沙班這7個品種在一些醫(yī)療機構采購為零。據(jù)統(tǒng)計，共涉及15家醫(yī)療機構，這些醫(yī)療機構被醫(yī)保局點名通報，并被要求及時采取有力措施進行整改。
雖然，西藏自治區(qū)地處偏遠，約定采購量數(shù)量也不算多，但是也反映出一些不容忽視的問題。除西藏外，全國偶有地區(qū)也出現(xiàn)過不同程度集采執(zhí)行不及預期的情況。隨著國家集采深入推進，履行契約精神，保障供應不僅是藥企的首要職責，醫(yī)療機構也要履行約定報量，集采機制方可持續(xù)。
不履約情況嚴重將聯(lián)合紀檢懲戒
查詢發(fā)現(xiàn)，此次西藏通報的零采購集采品種生產(chǎn)企業(yè)主要涉及浙江華海藥業(yè)（奧氮平）、齊魯制藥（阿哌沙班）、南京長澳制藥（匹伐他汀）、華潤賽科藥業(yè)（維格列?。?、山東華鉑凱盛（鹽酸達泊西汀片）、河北仁合益康藥業(yè)（普蘆卡必利）與西南藥業(yè)（西酞普蘭）。
梳理顯示，奧氮平共有6家醫(yī)療機構零采購，5mg報量達10.09萬盒，10mg超過了1.5萬盒。匹伐他汀共有9家醫(yī)療機構零采購，1mg報量累積為7700盒，2mg的為1.2萬盒。
西藏醫(yī)保局指出，個別醫(yī)療機構報量和采購嚴重脫鉤，甚至存在約定采購量完成比例為零的問題，嚴重影響西藏自治區(qū)及全國藥品集中采購工作的質量和信譽?，F(xiàn)對部分國家組織第三批集采采購周期內報量但采購量為零的醫(yī)療機構予以通報。今后，將各地報量及履約情況納入綜合評比，并與相關資金分配等指標進行掛鉤。情況嚴重的，將聯(lián)合紀檢監(jiān)察等部門采取約談、問責等懲戒措施。國家組織藥品集中采購是我國醫(yī)改深化發(fā)展的重要體現(xiàn)，是醫(yī)保實現(xiàn)促改革、見實效、惠民生目標的重要舉措。醫(yī)保局需指導相關醫(yī)療機構做好報量、采購等各個環(huán)節(jié)的工作，高質量完成藥械集中采購工作。
偶有地方發(fā)生零采購
雖然西藏這些醫(yī)療機構的報量不多，但是這種情況不能忽視。按照國家集采方案要求，采購周期中，醫(yī)療機構將優(yōu)先使用本次藥品集中采購中選藥品，并確保完成約定采購量。
國家衛(wèi)健康在《關于做好國家組織藥品集中采購中選藥品臨床配備使用工作的通知》曾提到，采購量不足者將被全國通報約談、限期整改。同時，對于優(yōu)先使用、保證用量的醫(yī)療機構、臨床科室和醫(yī)師，要在公立醫(yī)院改革獎補資金、評優(yōu)評先、職稱評定中予以傾斜。
事實上，除了西藏，全國范圍內也有其它地區(qū)出現(xiàn)過類似情況。2020年12月，泉州市中醫(yī)院下發(fā)《關于國家組織藥品集中采購和福建省藥品集中帶量采購使用情況的通報》，有5個品種未達全院考核指標，分別為：馬來酸依那普利片、鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液、注射用艾司奧美拉唑鈉20mg、注射用伏立康唑、注射用谷胱甘肽0.6g。該通報中5個藥品涉及未達標科室有腦病科、腎病科、心血管內科等共計16個科室，約90名醫(yī)生。泉州市中醫(yī)院表示，這5個品種若全年未達到考核要求，按規(guī)定將對科室和醫(yī)生進行扣款等處理。
2020年10月，福建莆田市醫(yī)保局通報了部分醫(yī)療機構對國家第二輪集中帶量采購中選產(chǎn)品中部分集采藥品品種響應度不高的情況，對采購進度任務未達標的醫(yī)療機構予以通報，涉及33家醫(yī)療機構。
2020年7月，湖南省醫(yī)療保障局發(fā)布了關于第一批國家集采藥品執(zhí)行情況的通報，該省有39家縣及縣以上公立醫(yī)療機構已申報計劃采購量但無采購記錄。同時，湖南醫(yī)保局給出了原因分析，主要有幾大原因，包括受新冠肺炎疫情影響，醫(yī)療機構住院、門診業(yè)務量下降明顯，影響了中選藥品采購使用；部分醫(yī)療機構未及時對接中選藥品配送企業(yè)，中選藥品未及時納入醫(yī)院采購；部分醫(yī)療機構報量錯誤，實際需求量與約定采購量差距較大，造成統(tǒng)計指標過低等。
各地集采進程不一
值得關注的是，各地集采進程確實程度不一。江西的集采數(shù)據(jù)顯示，中選藥品的采購數(shù)量大多已占到醫(yī)院開藥總數(shù)90%。以第四批集采為例，5月1日正式執(zhí)行，60個品規(guī)中，有45個完成率已經(jīng)超過了100%，而且一些品種的實際采購量達到協(xié)議量的兩三倍。最多的一個品種“普拉克索緩釋控釋劑型”，實際供貨量是協(xié)議量的12倍。這也意味著醫(yī)院對集采品種的需求大增，不進集采的品種市場機會很少。
除了醫(yī)院需履行采購合約外，按照國家要求，藥企要對藥品的質量負責，一旦中選，作為供應保障的第一責任人，及時、足量按要求組織生產(chǎn)，并向配送企業(yè)發(fā)送藥品，滿足醫(yī)療機構臨床用藥需求。中選企業(yè)如不履行供貨承諾，影響到臨床使用，情節(jié)嚴重的將被列入“違規(guī)名單”。
近兩年，一些藥企也被曝出斷供，包括山德士（中國）制藥的降壓藥氯沙坦鉀片無法在湖北正常供應，由華海藥業(yè)替補；施貴寶的福辛普利鈉片因為供應不足，在河北斷供；北京百奧藥業(yè)的恩替卡韋片在河南省多次出現(xiàn)配送率低等供應問題，今年5月至6月更是出現(xiàn)停產(chǎn)、斷供等問題，在河南省醫(yī)藥價格和招采信用失信等級被評定為“嚴重”。
此外，2020年6月，云南省發(fā)布了《關于國家藥品集中采購云南中選企業(yè)不正常供貨品種表》，共涉及恩替卡韋、阿托伐他汀鈣等8個短缺藥品，涉及蘇州東瑞、常州四藥等多家企業(yè)。2020年11月，北京市藥品陽光采購平臺發(fā)布消息，蓬萊諾康藥業(yè)二甲雙胍片和南京長澳制藥匹伐他汀鈣片在短期內無法足量供應，將增加3個月的過渡期。
在業(yè)界看來，隨著國家集采機制越趨完善，這些問題或將面臨改善，醫(yī)保部門、醫(yī)療機構、藥企、配送企業(yè)需認真履行合約，推進集采政策落地，保障臨床患者用藥。
