2月9日，科倫的利格列汀片4類仿制上市申請獲批，成為了國產(chǎn)第四家。利格列汀原研藥企為勃林格殷格翰，于2013年獲批進入中國市場，2021年在中國城市實體藥店終端非胰島素類降血糖藥內(nèi)服TOP20品種中排在第十三位。
圖1：科倫最新獲批的產(chǎn)品情況
來源：NMPA官網(wǎng)
利格列汀是一種二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，該藥物可以單藥治療，也可與鹽酸二甲雙胍或與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用，用于改善分別經(jīng)這些藥物單藥治療或聯(lián)合治療仍不能有效控制血糖的2型糖尿病患者的血糖控制。
數(shù)據(jù)顯示，廣東東陽光藥業(yè)最早于2020年拿下利格列汀片的國內(nèi)首仿，2021年揚子江藥業(yè)集團上海海尼藥業(yè)以及石藥集團歐意藥業(yè)也拿下了生產(chǎn)批文，本次科倫為國產(chǎn)第四家。
圖2：2021E中國城市實體藥店終端非胰島素類降血糖藥內(nèi)服TOP20品種格局
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端格局
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，非胰島素類降血糖藥內(nèi)服產(chǎn)品在中國城市實體藥店終端受集采的影響較少，近幾年的銷售規(guī)模較為穩(wěn)定。2021年預計TOP20品種中，二甲雙胍依然排在榜首，而利格列汀則沖進了第十三位，市場份額漲至1.77%，市場潛力不容小覷。
圖3：勃林格殷格翰的利格列汀銷售情況（單位：萬元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端格局
最近幾年在中國城市實體藥店終端，勃林格殷格翰的利格列汀一直保持著正增長態(tài)勢，2021年預計銷售額突破1億元，國產(chǎn)仿制藥獲批上市，有望帶動該品種的整體銷售繼續(xù)攀升。
早前，科倫已經(jīng)獲得了格列吡嗪膠囊、恩格列凈片、卡格列凈片、磷酸西格列汀片的生產(chǎn)批文，本次拿下利格列汀片后，公司口服降糖藥的產(chǎn)品線將更加豐富。
