近日,國內(nèi)最大流感疫苗商華蘭疫苗(301207.SZ)即將登陸創(chuàng)業(yè)板。華蘭疫苗本次發(fā)行價格為56.88元/股,網(wǎng)下、網(wǎng)上申購日為2022年2月8日。華蘭疫苗擬首次公開發(fā)行4001.00萬股,發(fā)行價格為56.88元/股,預(yù)計募集資金凈額約為22.44億元。
華蘭疫苗主營業(yè)務(wù)為人用疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,已上市的疫苗包括流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、四價流感病毒裂解疫苗等,覆蓋細菌、病毒、基因工程3大領(lǐng)域疫苗產(chǎn)品。該公司生產(chǎn)的流感疫苗、四價流感病毒裂解疫苗市場占有率均位居行業(yè)首位。此外,處于上市申請階段及臨床階段的疫苗產(chǎn)品還有預(yù)防狂犬病、百日咳、白喉、破傷風(fēng)等多種疾病的單價、多價及聯(lián)合疫苗產(chǎn)品。
一、主要財務(wù)數(shù)據(jù)和指標(biāo)
根據(jù)公司公告,華蘭疫苗2021年1-9月實現(xiàn)營業(yè)13.93億元,較上年同期增長25.71%;實現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤5.28億元,較上年同期增長28.27%;扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤5.09億元,較上年同期增長30.71%。華蘭疫苗業(yè)績的增長主要來自其主要產(chǎn)品四價流感病毒裂解疫苗銷量的增長。
圖表1 華蘭疫苗報告期主要財務(wù)數(shù)據(jù)和指標(biāo) (單位:億元)
來源:公司公告,中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心
二、華蘭疫苗產(chǎn)品介紹及市場潛力
華蘭疫苗擁有流感病毒裂解疫苗和四價流感病毒裂解疫苗兩大支柱產(chǎn)品,其中四價流感病毒裂解疫苗占總營收比例逐年升高,占比從2018年的75%增加到2020年的97%。其他收入主要為ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗和重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)的銷售收入,以及為子公司太行禽業(yè)將不符合疫苗生產(chǎn)標(biāo)準的雞蛋和淘汰雞只對外銷售的收入,占收入比例比較小。
受流感病毒流行時間的影響,我國流感疫苗的接種通常在每年12月前完成,相應(yīng)地流感疫苗的銷售主要集中在每年的下半年,為此2021年1-6月華蘭疫苗只有小部分收入。
圖表2 華蘭疫苗報告期各產(chǎn)品收入構(gòu)成 單位(億元)
來源:公司公告、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心
從上述收入結(jié)構(gòu)可以看出,華蘭疫苗面臨的最大風(fēng)險是產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相對單一。除此之外,另一個挑戰(zhàn)是流感疫苗賽道競爭不斷加劇。
目前,國內(nèi)流感疫苗主要可分三價與四價兩種類型,升級產(chǎn)品四價疫苗增速遠高于三價疫苗。2020年,國內(nèi)四價流感疫苗批簽發(fā)量達3358.2萬劑,同比大幅增加245.8%,市場份額升至58.2%;同期三價流感疫苗批簽發(fā)量2250.4萬劑,同比增速僅為6.8%。
圖表3 2019-2020年中國各品類流感疫苗占比情況
來源:公司招股書、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心
在流感疫苗市場,誰占領(lǐng)四價疫苗市場,誰就將成為流感疫苗的龍頭。華蘭疫苗雖然有很好的先發(fā)優(yōu)勢,但市場份額在逐年降低。據(jù)中檢院數(shù)據(jù),2018-2020年度,華蘭疫苗四價流感病毒裂解疫苗批簽發(fā)量分別為512.2萬支/瓶、836.1萬支/瓶、2062.4萬支/瓶,但市場占有率卻從2018年的100.00%、2019年的86.10%,下降至2020年的61.41%。
圖表4 2018年至2020年華蘭疫苗四價流感疫苗批簽發(fā)量和市占率
來源:中檢院、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心
華蘭疫苗四價流感疫苗市場份額下降主要原因是市場競爭加劇。自2018年6月8日華蘭疫苗四價流感病毒裂解疫苗在國內(nèi)獨家上市后,有多家公司陸續(xù)拿到相關(guān)批文。據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)數(shù)據(jù),長生生物、科興生物、金迪克生物、上海生物和武漢生物共5家企業(yè)已拿到批準文件。另外,步長制藥的控股子公司浙江天元生物、康德弘翼等公司的四價流感病毒裂解疫苗已獲批臨床試驗。
盡管流感疫苗市場競爭激烈,但流感疫苗市場蛋糕正逐年變大。受2020年新冠疫情的影響,以及防范流感的意識逐步增強,民眾的接種意愿大幅增強,加之各廠商增加產(chǎn)能,2020年全年流感疫苗批簽發(fā)量高達5,765.4萬劑,同比增速高達87.29%。
圖表5 2015年至2020年國內(nèi)流感疫苗批簽發(fā)情況
來源:中檢院、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心
據(jù)美國疾病預(yù)防控制中心(CDC)公布的數(shù)據(jù),在2018-2019年流感高發(fā)季節(jié),美國6個月-17歲年齡段的流感疫苗接種率約為62.6%,18歲及以上的成年人接種率約為45.3%。以我國14億總?cè)丝跒榛鶖?shù),2019年、2020年按流感疫苗批簽發(fā)數(shù)量計算,我國流感疫苗的接種率分別約2.2%、4.1%,盡管接種率有所提高,但仍不及美國的1/10,流感疫苗未來市場空間廣闊。
如果保守假設(shè)我國兒童型和成人型流感疫苗的未來接種率分別達到20%和15%,僅考慮則疫苗接種的重點人群(6個月-4歲兒童及60歲以上老人),總需求量將達到5400萬人份。以三價疫苗計算,國內(nèi)整體市場空間合計26億元,若未來三價被全部替代為四價疫苗,則整體市場空間將提升至64億元。
值得一提的是,華蘭疫苗的四價流感疫苗上周(2月9日)獲批新增適應(yīng)癥,將接種范圍擴大到了 3 歲以下,更好的實現(xiàn)全年齡段覆蓋,未來有望成為新的業(yè)績爆發(fā)點。除華蘭疫苗之外,賽諾菲巴斯德也申報了用于 6 - 35 月齡的四價兒童流感病毒裂解疫苗,于2022年2月9日獲得 CDE 受理,已被納入優(yōu)先審評審批名單當(dāng)中。
三、募集資金應(yīng)用情況
根據(jù)公告,此次華蘭疫苗擬赴創(chuàng)業(yè)板上市,擬發(fā)行不超過4001萬股,募集資金24.95億元,用于新型肺炎疫苗的開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化等5個項目。
圖表6 華蘭疫苗募集資金投資情況(萬元)
來源:公司招股書、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心
其中13,75億元用于流感疫苗開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化和現(xiàn)有產(chǎn)品供應(yīng)保障能力建設(shè)項目,該項目是將現(xiàn)有產(chǎn)品四價流感病毒裂解疫苗的生產(chǎn)能力提升至10,000萬劑/年的擴產(chǎn)項目;
0.86億元用于凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)產(chǎn)業(yè)化項目,項目達產(chǎn)后年生產(chǎn)能力約為1,500萬劑;
2.74億元用于多聯(lián)細菌性疫苗開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項目;
7.96億元用于新型肺炎疫苗的開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項目,該項目是華蘭疫苗針對蔓延全球的新型冠狀病毒肺炎開展的新型冠狀病毒肺炎疫苗(重組人5型腺病毒載體)和新型冠狀病毒滅活疫苗兩種類型的疫苗進行研發(fā)、量產(chǎn)的項目。
2.95億元用于新型疫苗研發(fā)平臺建設(shè)項目,主要建設(shè)病毒類、細菌類和相關(guān)高等級病原微生物疫苗研發(fā)實驗室及檢驗檢測等平臺,實現(xiàn)從病原體分離至疫苗生產(chǎn)全過程的有機結(jié)合,同時為高傳染性病毒類/細菌類疫苗的開發(fā)提供良好的應(yīng)急平臺。
四、未來發(fā)展規(guī)劃
華蘭疫苗處于上市申請階段及臨床階段的疫苗產(chǎn)品還有預(yù)防狂犬病、百日咳、白喉、破傷風(fēng)等多種疾病的單價、多價及聯(lián)合疫苗產(chǎn)品,處于臨床前研究階段產(chǎn)品包括新型冠狀病毒滅活疫苗(vero細胞)、凍干鼻噴重組新型冠狀病毒減毒活疫苗,在研產(chǎn)品線豐富。
圖表7 華蘭疫苗主要產(chǎn)品研發(fā)管線
來源:公司招股書、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心
從上述研發(fā)管線中,未出現(xiàn)mRNA流感疫苗相關(guān)技術(shù)的開發(fā)。mRNA疫苗相比于傳統(tǒng)疫苗,最關(guān)鍵的優(yōu)勢在于產(chǎn)能。傳統(tǒng)流感疫苗在生產(chǎn)過程中需要無特殊病原菌(SPF)級別的蛋,而且雞胚生產(chǎn)周期很長,從毒株制備到疫苗產(chǎn)出,需要半年左右。因而在流感大流行的情況下,短時間很難通過雞胚培養(yǎng)技術(shù)大量生產(chǎn)疫苗。mRNA疫苗作為一種新技術(shù)疫苗,未來可能會對傳統(tǒng)流感疫苗市場產(chǎn)生影響。
華蘭疫苗的研發(fā)管線中,新冠疫苗最具有想象空間,其中腺病毒載體疫苗已進入1期臨床。截止到2022年1月,國內(nèi)已經(jīng)上市8款新冠疫苗。其中北生所、武漢所、科興、康希諾是有條件批準,智飛生物、康泰生物和醫(yī)科院是緊急使用。
圖表8 國內(nèi)新冠疫苗已上市和在研管線情況
來源:西南證券、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心
總體來看,華蘭疫苗表現(xiàn)可圈可點。另外,值關(guān)注的是知名投資人張磊掌舵的高瓴旗下合伙企業(yè)高瓴驊盈持有華蘭疫苗9%的股份。華蘭疫苗作為華蘭生物子公司分拆上市,并獲得高瓴資本入股,未來值得期待。