4月6日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，華潤(rùn)雙鶴以仿制4類報(bào)產(chǎn)的注射用唑來膦酸濃溶液獲批上市。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端唑來膦酸注射劑銷售額超過18億元。
來源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)
唑來膦酸是一種特異性地作用于骨的雙膦酸鹽化合物，能抑制因破骨活性增加而導(dǎo)致的骨吸收，用于治療實(shí)體腫瘤骨轉(zhuǎn)移患者和多發(fā)性骨髓瘤患者的骨骼損害，通常在市面上被稱為“護(hù)骨針”。諾華的唑來膦酸于2005年在國(guó)內(nèi)上市，主要分為水針和粉針兩款，2018年諾華宣布唑來膦酸制劑（粉針）退出中國(guó)市場(chǎng)，水針依然在國(guó)內(nèi)保持供應(yīng)。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來唑來膦酸注射劑在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端的銷售額有所波動(dòng)，2018年首次突破20億元，之后有所回落，2020年其銷售額超過18億元，2021年上半年同比增長(zhǎng)2.86%。
中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端唑來膦酸銷售情況（單位：萬元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局
含原研廠家諾華及華潤(rùn)雙鶴在內(nèi)，國(guó)內(nèi)有6家企業(yè)擁有注射用唑來膦酸濃溶液生產(chǎn)批文，華潤(rùn)雙鶴、正大天晴藥業(yè)、揚(yáng)子江、齊魯、仁合益康5家企業(yè)的產(chǎn)品已過評(píng)，其中正大天晴為首家過評(píng)。
國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品中，安進(jìn)的地舒單抗于2019年5月獲批進(jìn)口，該藥能彌補(bǔ)唑來膦酸對(duì)患者腎功能要求的問題，并且可實(shí)現(xiàn)皮下注射。2021年上半年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端地舒單抗銷售額超6000萬元，同比增長(zhǎng)1111.45%。
但就價(jià)格而言，唑來膦酸仍具有較大優(yōu)勢(shì)，受到安進(jìn)壟斷影響，地舒單抗價(jià)格仍難以像唑來膦酸可以壓到最大的幅度。據(jù)業(yè)內(nèi)透露，注射用唑來膦酸濃溶液醫(yī)保報(bào)銷后可達(dá)到300元左右一支，低于地舒單抗1060元一支的價(jià)格。
即將開展的第七批集采中，唑來膦酸注射劑（1ml：1mg、5ml：4mg、4mg、100ml：4mg以及100ml：5mg）已納入集采范圍，目前正大天晴、揚(yáng)子江、齊魯、石藥、科倫等企業(yè)已拿下入場(chǎng)券。
除了用于腫瘤科，唑來膦酸在外科和骨科的應(yīng)用也非常多。受到人口老齡化的影響，國(guó)家針對(duì)人工關(guān)節(jié)已開展國(guó)采，在關(guān)節(jié)置換手術(shù)的促進(jìn)下，未來唑來膦酸等同類藥物將迎來新一輪患者需求，市場(chǎng)增長(zhǎng)未來可期。
來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)等
注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至4月8日，如有疏漏，歡迎指正！
