2022版三級公立醫(yī)院考核手冊發(fā)布，其中再次強調(diào)抗菌藥DDDs需逐步降低，這將使抗菌藥在三級醫(yī)院的使用進一步受限。
4月2日，三級公立醫(yī)院績效考核操作手冊（2022版）發(fā)布，這相當于是新一年度國家層面的三甲醫(yī)院考試大綱。其中，對于合理用藥的三級指標中，抗菌藥物使用強度（DDDs）指標要求逐步降低。
該指標是指：成人抗菌藥物的平均日劑量（Defined Daily Doses，DDDs），DDDs可反映不同年度的用藥動態(tài)和用藥結(jié)構(gòu)，某抗菌藥物DDDs大，說明用藥頻度高，用藥強度大，對該藥的選擇傾向性大。
其實，在過往的政策中，抗菌藥的使用已被嚴格管制。此版手冊中再次強調(diào)抗菌藥DDDs需逐步降低，這將使抗菌藥在三級醫(yī)院的使用進一步受限。
抗菌藥市場規(guī)模已大幅縮小，前五批國采納入抗菌藥23個
從市場規(guī)模來看，抗菌藥在我國的市場規(guī)模正大幅縮小，尤其是2020年，其下降趨勢令人咂舌，相較于2019年，2020年度的抗菌藥市場規(guī)模減少約166億元，同比下降16.44%。
而隨著一致性評價的不斷推進，以及集采的常態(tài)化，越來越多的抗菌藥將納入集采。據(jù)我們統(tǒng)計，前五批國家集采中，共納入抗菌藥23個：
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在集采、疫情的進一步?jīng)_擊下，2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端全身用抗細菌藥大幅下滑26.45%，銷售額超過1100億元；2021上半年其銷售額超過580億元，小幅增長4.03%。
相關(guān)政策對抗菌藥使用均有明確
此前，《處方管理辦法》（中華人民共和國衛(wèi)生部令第53號） 、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（衛(wèi)生部令第84號）就要求醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作，分析本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進行分析，對抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當及時采取有效干預(yù)措施。
《關(guān)于印發(fā)進一步改善醫(yī)療服務(wù)行動計劃的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2015]2號）也要求加強合理用藥，2017年底前綜合醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不超過60%，抗菌藥物使用強度控制在每百人天40DDDs以下。
《關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知》（（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2015〕42號）則規(guī)定，三級綜合醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用強度不超過40DDDs，口腔醫(yī)院不超過40DDDs，腫瘤醫(yī)院不超過30DDDs，兒童醫(yī)院不超過20DDDs （按照成人規(guī)定日劑量標準計算），精神病醫(yī)院不超過5DDDs，婦產(chǎn)醫(yī)院（婦幼保健院）不超過40DDDs。
《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于做好醫(yī)療機構(gòu)合理用藥考核工作的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2019〕903號）要求，合理用藥考核的重點內(nèi)容應(yīng)當包括抗菌藥物的使用和管理情況。
《國家衛(wèi)生健康委關(guān)于進一步加強抗微生物藥物管理遏制耐藥工作的通知》（國衛(wèi)醫(yī)函〔2021373號）指出，地方各級衛(wèi)生健康行政部門要將抗微生物藥物合理使用情況納入醫(yī)院評審、公立醫(yī)院績效考核、合理用藥考核等工作，并適當加大考核權(quán)重，發(fā)揮指揮棒作用。
遏制細菌耐藥國家行動發(fā)布以來，門診及住院使用抗菌藥比例均顯著下降
一直以來，抗菌藥的濫用或不合理使用都是不可忽視的問題。國家衛(wèi)健委此前指出，由于抗菌藥物的廣泛使用，全球耐藥情況非常嚴峻，應(yīng)該說所有細菌都已經(jīng)有耐藥現(xiàn)象發(fā)現(xiàn)，對抗菌藥物完全敏感的細菌幾乎不存在了。
國家衛(wèi)健委等14個部門曾聯(lián)合印發(fā)《遏制細菌耐藥國家行動計劃（2016-2020）》提出，到2020年，零售藥店憑處方銷售抗菌藥達到全覆蓋，進一步限制零售終端抗生素銷售。
當前，國內(nèi)遏制細菌耐藥工作也取得了一定的成效。據(jù)《澎湃新聞》報道，2021年11月18日，《中國抗微生物藥物管理和耐藥現(xiàn)狀報告（2021）》發(fā)布，武漢大學醫(yī)院管理研究所常務(wù)副所長林麗開在解讀報告時表示，從整體耐藥檢出來看，我們非常關(guān)注的肺炎克雷伯菌，從2020年到2021年開始進入沒有增長狀態(tài)，是非常好的現(xiàn)象，同時碳青霉烯類藥物的使用，也得到比較好的抑制?？傮w來說，整個耐藥的變遷正在往好的方向前進。
我國從2016年發(fā)布《遏制細菌耐藥國家行動計劃》，2021年正是國家行動計劃實施的第五年，即將開始實施下一個五年計劃。林麗開表示，國家行動計劃發(fā)布以來，門診使用抗菌藥物的比例急劇下降，住院抗菌藥物使用量也發(fā)生了很大的變遷和變化，特別是手術(shù)預(yù)防應(yīng)用上，下降較多。
林麗開介紹，國家行動計劃里面，我國一直強調(diào)保障感染后的治療有效性，對此作了大量工作，這其中包含對新型的抗菌藥物研發(fā)，特別是對耐藥機制的研究，以及對耐藥菌疫苗的研發(fā)。
在新藥研發(fā)上，五年間，新上市7個新抗菌藥物，其中1.1類的抗菌藥物3個，蘋果酸奈諾沙星、可利霉素和康替唑胺。此外，金黃色葡萄球菌疫苗的研發(fā)目前已經(jīng)進入三期臨床試驗階段。
綜上，自國家“限抗令”之后，抗菌藥在醫(yī)院市場的銷量增長速度已逐漸放緩，同時，在國家日益重視合理用藥問題（抗菌藥分級管理），并不斷加大其在醫(yī)院使用的考核權(quán)重的背景下，未來抗菌藥市場還將受到更加嚴格的限制，銷量必將持續(xù)下跌，抗菌藥生產(chǎn)廠家將受到較大影響。
