繼1類新藥注射用TQB2930獲批臨床后,正大天晴又一款1類新藥——TQH2722注射液獲批臨床。2022年至今,正大天晴已有7款1類新藥獲批臨床。
4月19日,CDE官網(wǎng)顯示,正大天晴的1類新藥TQH2722注射液獲批臨床,擬用于治療特應(yīng)性皮炎。特應(yīng)性皮炎一種常見(jiàn)的慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性皮膚病,具有高度異質(zhì)性的特點(diǎn),病程遷延。目前,國(guó)內(nèi)布局特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥1類生物藥的藥企還不多。
4月20日,中國(guó)生物制藥宣布,抗腫瘤1類新藥注射用TQB2930獲批開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn),用于晚期惡性腫瘤患者的治療。TQB2930是一種靶向?qū)嶓w腫瘤細(xì)胞的雙特異抗體,實(shí)現(xiàn)了針對(duì)兩個(gè)靶點(diǎn)的協(xié)同增效作用。
今年以來(lái),正大天晴已有7款1類新藥獲批臨床。其中,TQH2722注射液、注射用TQB2930、TQB3915片、TQH3910片、TQH3821片等5款新藥為首次獲批臨床。TQB2618注射液已處于Ⅰ期臨床階段,TQB2450注射液(PD-L1單抗)已處于Ⅲ期臨床階段。
2022年至今正大天晴獲批臨床的1類新藥
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