近期，第七批國采目錄、2022版國家醫(yī)保目錄等熱點政策瘋狂刷屏，或許很多人不知道或早忘記5年前亮相的一項“短缺藥”政策，這可讓不少“老”品種起死回生，最高單品復(fù)合增長率達111.47%！為保障短缺藥的供應(yīng)，國家近年來印發(fā)了國家短缺藥品清單，在各省市同力合作下，監(jiān)控機制逐步完善，短缺藥保供穩(wěn)價成績初見成效，去甲腎上腺素、阿糖胞苷、布美他尼......紛紛被調(diào)出短缺藥目錄。
1份目錄，5年時間，單品復(fù)合增長率高達111.47%！
2016年1月，中華醫(yī)學(xué)會發(fā)布首批《婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品直接掛網(wǎng)采購示范藥品目錄》（下文簡稱目錄）。
來源：中國醫(yī)師協(xié)會官網(wǎng)
藥品目錄由兒科非專利藥品、婦產(chǎn)科非專利藥品和急（搶）救藥品三大部分組成。進入目錄的藥品，大多是已上市多年的藥品，價格低，市場規(guī)模較小，實際生產(chǎn)廠家少，相當于臨床短缺藥。
當年，可能沒多少人關(guān)注這個目錄，也沒想過進入目錄后對藥品市場銷售能有多大影響?，F(xiàn)在回過頭看，部分目錄內(nèi)的產(chǎn)品銷售額竟然上漲了不少。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端銷售增速TOP5的急（搶）救藥品，其銷售額均成幾何級數(shù)增長。
近年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端急（搶）救藥品目錄增長TOP5銷售格局（單位：億元）
注：銷售額以通用名計，不分劑型和規(guī)格
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局
增長TOP1品種——新斯的明，常用于術(shù)后非去極化神經(jīng)肌肉阻滯劑作用的逆轉(zhuǎn)，自2016年被中華醫(yī)學(xué)會納入首批急（搶）救示范藥目錄后，在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端市場大幅放量，5年間復(fù)合增長率達111.47%，銷售額從2016年約4千萬元，增長至2021年超8億元。
排名第二的重酒石酸間羥胺是一種升壓藥物，用于治療各種休克及手術(shù)時低血壓。本品作為急救藥，除了納入首批急（搶）救示范藥目錄外，還被多個省市先后納入短缺藥名單。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2016年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端重酒石酸間羥胺銷售規(guī)模約5千萬元，2021年擴容至近10億元的市場規(guī)模。
血管收縮劑——去甲腎上腺素和血管擴張藥——多巴胺，近年來在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端兩者銷售收入均出現(xiàn)大幅增長；去甲腎上腺素由2016年的不足3億元，增長至2021年的近18億元；多巴胺則由1億元的市場體量，增長至超5億元市場體量，均呈現(xiàn)倍數(shù)級增長，潛力十足。
同為急（搶）救目錄內(nèi)的硫代硫酸鈉，適用于氰化物、砷、汞、鉛、鉍、碘等中毒治療。本品雖然市場體量不大，但自從準入該目錄后，在國內(nèi)的銷售額快速猛漲。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2016年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端硫代硫酸鈉銷售額僅3千萬元，2021年順利突破1億元大關(guān)，實力不容小覷。
此外，增速TOP5急救藥獲批生產(chǎn)的企業(yè)雖不少，但過評的企業(yè)卻屈指可數(shù)。截至目前，甲硫酸新斯的明注射液、鹽酸多巴胺注射液分別僅1家廠商過評；重酒石酸間羥胺注射液、重酒石酸去甲腎上腺素注射液分別有2家廠商過評；硫代硫酸鈉注射液則暫未有廠商通過一致性評價。
保障短缺“孤兒藥”供應(yīng)，市場機制形成價格
除助力產(chǎn)品市場擴張，保障藥品臨床供應(yīng)也是《婦兒?？品菍＠幤贰⒓保〒專┚人幤分苯訏炀W(wǎng)采購示范藥品目錄》出臺的目的之一。
據(jù)了解，像放線菌素D這種因定價過低，價格倒掛導(dǎo)致廠家虧本生產(chǎn)，致使多家企業(yè)放棄生產(chǎn)的品種，目錄將其納入其中，即可在各省直接掛網(wǎng)采購，給予企業(yè)自主定價權(quán)，該藥品有望通過市場機制來形成價格，激勵藥企生產(chǎn)保供。
放線菌素D是一種主要用于治療兒童常見的惡性實體瘤如腎母細胞瘤等的化療藥物，同時也可治療婦科的滋養(yǎng)細胞腫瘤等，最早于2009年進入國家醫(yī)保目錄（甲類）。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前獲批生產(chǎn)注射用放線菌素D的企業(yè)共2家，分別是上海上藥新亞藥業(yè)和瀚暉制藥。以瀚暉制藥的本產(chǎn)品（200ug）為例，2015年前全國最高中標價僅21.1元/支，進入目錄后，臨床需求帶動價格上漲，2016年全國最高中標價達到58.95元/支，至2021年再翻一番達到103.76元/支。
近幾年注射用放線菌素D（瀚暉制藥）部分省份中標價
來源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索
有業(yè)內(nèi)人士認為，對于放線菌素D這類價格低、臨床需求量小的救命“孤兒藥”來說，除了通過市場機制來形成價格外，還需要建立短缺藥收儲制度，價格上既要保證藥企有盈利，也要保證在患者可接受范圍內(nèi)，并且采購?fù)暌ＷC藥品用量，不然醫(yī)院依舊可以選擇價格高的藥品替代。
政策機制逐步完善，阿糖胞苷、布美他尼......調(diào)出短缺藥目錄
隨著短缺藥品供應(yīng)保障體系逐步建立健全，我國藥品短缺矛盾有所緩解，大范圍、長期性短缺情況較少，主要是暫時性、局部性短缺。為進一步保障短缺藥市場供應(yīng)，國家衛(wèi)健委于2020年12月印發(fā)了《國家短缺藥品清單》。
其中，國家短缺藥品清單共有6個品種，側(cè)重在應(yīng)對解決生產(chǎn)供應(yīng)端短缺問題，保障藥品供應(yīng)。國家臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單共有57個品種，側(cè)重在臨床必需且不可替代或不可完全替代、存在供給短缺風險的藥品，通過監(jiān)測掌握藥品供應(yīng)和使用情況，及早預(yù)警，及時采取措施，防止短缺情況發(fā)生。
國家衛(wèi)健委指出，國家臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單包括注射劑型48個、口服劑型10個（其中硝酸甘油包括注射和口服兩種劑型），并根據(jù)短缺藥品實際供應(yīng)情況，將實行動態(tài)調(diào)整。
國家短缺藥品清單
國家臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單
來源：國家衛(wèi)健委官網(wǎng)
● 對于國家和省級短缺藥品清單中的品種，允許企業(yè)在省級藥品集中采購平臺上自主報價、直接掛網(wǎng)，醫(yī)療機構(gòu)自主采購。
● 對于臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單和短缺藥品清單中的藥品，省級藥品集中采購平臺上無企業(yè)掛網(wǎng)或沒有列入本省份集中采購目錄的，醫(yī)療機構(gòu)可提出采購需求，線下搜尋藥品生產(chǎn)企業(yè)，并與藥品供應(yīng)企業(yè)直接議價，按照公平原則協(xié)商確定采購價格，在省級藥品集中采購平臺自主備案，做到公開透明。
去年9月，貴州省出臺了《短缺藥品清單管理辦法（試行）》，成立由臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、公共衛(wèi)生、中醫(yī)藥、藥物經(jīng)濟學(xué)、法學(xué)等方面專家組成的藥品服務(wù)管理專家?guī)?，?fù)核省級短缺藥品推薦清單中藥品的庫存、采購、配送等情況及短缺原因，對省級短缺藥品基礎(chǔ)清單和臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測基礎(chǔ)清單中藥品的臨床必需性、可替代性等進行論證，分別形成推薦清單。
同時，牽頭開展短缺藥品監(jiān)測工作，在一段時間內(nèi)，3個及以上的市（州）和（或）委直屬醫(yī)療機構(gòu)通過聯(lián)合議價采購、自主備案和藥品儲備等方式無法有效解決短缺問題的藥品，形成省級短缺藥品基礎(chǔ)清單，為短缺藥品保供穩(wěn)價做好制度上的支持。
臨床短缺藥、易短缺藥在政策的層層加碼下，市場供應(yīng)環(huán)境日漸明朗。
再看日前，云南省藥品集中采購平臺發(fā)布了一則關(guān)于2021年國家和云南省短缺藥品清單品種掛網(wǎng)交易有關(guān)事宜的通知。
通知內(nèi)容指出，經(jīng)過臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測后認為，重酒石酸去甲腎上腺素注射液、布美他尼片、注射用尿激酶、注射用鹽酸阿糖胞苷、注射用鹽酸博來霉素、鹽酸普羅帕酮注射液、注射用阿糖胞苷等15批次藥品可調(diào)出短缺藥清單，涉及14家生產(chǎn)企業(yè)，現(xiàn)調(diào)整至常規(guī)目錄繼續(xù)掛網(wǎng)。
云南省調(diào)至常規(guī)藥品目錄的部分短缺藥
來源：云南省藥品集中采購平臺
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短缺藥保供政策實施多年，成績也初見成效，但由于短缺藥的供應(yīng)受臨床用藥需求或不確定因素的影響，需要長時間持續(xù)監(jiān)測、動態(tài)調(diào)整，不斷完善省級藥品聯(lián)動掛網(wǎng)和儲備機制，才能高效地解決短缺藥供應(yīng)不足的問題。
資料來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、中華醫(yī)學(xué)會官網(wǎng)等
數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至6月28日，如有疏漏，歡迎指正！
