為落實“放管服”改革要求,進(jìn)一步優(yōu)化營商環(huán)境,減輕企業(yè)負(fù)擔(dān),推進(jìn)藥品注冊申請電子申報工作,國家藥監(jiān)局組織起草了《關(guān)于藥品注冊申請實施電子申報的公告(征求意見稿)》以及《關(guān)于藥品注冊申請電子申報有關(guān)要求的通知(征求意見稿)》《申報資料電子光盤技術(shù)要求(征求意見稿)》《藥品注冊申請電子文檔結(jié)構(gòu)(征求意見稿)》和《承諾書(征求意見稿)》(見附件),現(xiàn)向社會公開征求意見。
請于2022年11月20日前將有關(guān)意見反饋至我局。
聯(lián)系電話:010-85242409
電子郵箱:zhongwch@cde.org.cn
附件:1.關(guān)于藥品注冊申請實施電子申報的公告(征求意見稿)
2.關(guān)于藥品注冊申請電子申報有關(guān)要求的通知(征求意見稿)
3.申報資料電子光盤技術(shù)要求(征求意見稿)
4.藥品注冊申請電子文檔結(jié)構(gòu)(征求意見稿)
5.承諾書(征求意見稿)
6.反饋意見表
國家藥監(jiān)局綜合司
2022年11月4日