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康緣藥業(yè)厲害了!獨(dú)家品種銷售暴漲12810%

發(fā)布日期:2023-02-14   來源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:近日,康緣藥業(yè)產(chǎn)品線動(dòng)態(tài)頻頻:獨(dú)家品種納入醫(yī)保、首個(gè)1類生物藥獲批臨床、1類新藥KY0135片申報(bào)臨床康緣藥業(yè)堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),擁有

近日,康緣藥業(yè)產(chǎn)品線動(dòng)態(tài)頻頻:獨(dú)家品種納入醫(yī)保、首個(gè)1類生物藥獲批臨床、1類新藥KY0135片申報(bào)臨床……康緣藥業(yè)堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),擁有45個(gè)中藥獨(dú)家品種,25款中藥新藥、7款1類化藥、1款1類生物藥在研,其中4款中藥新藥處于Ⅲ期臨床,上市可期。仿制藥方面,5個(gè)新分類報(bào)產(chǎn)品種在審,2個(gè)暫無首仿獲批。
 
  1.1類中藥新藥“進(jìn)保”,獨(dú)家品種銷售暴漲12810%
 
  最新公布的2022年版國家醫(yī)保藥品目錄顯示,8個(gè)中成藥新增進(jìn)入目錄,康緣藥業(yè)的銀翹清熱片在列。銀翹清熱片為國內(nèi)首個(gè)1.1類中藥創(chuàng)新藥,既具有祛風(fēng)清熱,發(fā)表解肌,又具有清瀉肺熱,利咽止痛,瀉火解毒,止咳化痰的治療作用。
 
  作為國內(nèi)中藥創(chuàng)新領(lǐng)軍企業(yè),康緣藥業(yè)近三年來保持每年均有中藥新藥獲批上市的態(tài)勢(shì)。2020年4月9日公司的筋骨止痛凝膠獲批上市,成為國內(nèi)近10年以來獲批的唯一一個(gè)創(chuàng)新中藥骨傷類凝膠劑,2020年12月該產(chǎn)品通過談判納入國家醫(yī)保目錄。
 
  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2022H1中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端筋骨止痛凝膠銷售額超過1200萬元,同比增長(zhǎng)12810%。
 
  中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端筋骨止痛凝膠銷售情況(單位:萬元)
  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局
 
  自2020年7月1日新的中藥注冊(cè)分類實(shí)施以來,康緣藥業(yè)相繼收獲了1類中藥新藥銀翹清熱片(治療外感風(fēng)熱型普通感冒)、3.2類中藥新藥散寒化濕顆粒(用于寒濕郁肺所致疫?。?.1類中藥新藥苓桂術(shù)甘顆粒(用于中陽不足之痰飲)等3款呼吸系統(tǒng)疾病中成藥。
 
  醫(yī)保目錄每年動(dòng)態(tài)調(diào)整,散寒化濕顆粒、苓桂術(shù)甘顆粒均是在2022年下半年獲批上市,沒能趕上2022版醫(yī)保目錄調(diào)整,未來有望納入2023版醫(yī)保目錄。
 
  25款中藥新藥在研!這4款上市可期
 
  深耕中藥研發(fā)制造四十余載,康緣藥業(yè)主要產(chǎn)品線聚焦病毒感染性疾病、婦科疾病、心腦血管疾病、骨傷科疾病等中醫(yī)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域,擁有45個(gè)中藥獨(dú)家品種,代表品種有銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液、熱毒寧注射液、金振口服液、桂枝茯苓膠囊等。
 
  康緣藥業(yè)堅(jiān)持以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展,2022年前三季度公司研發(fā)費(fèi)用4.37億元,較上年同期增長(zhǎng)29.78%。公司持續(xù)專注于中藥新藥研發(fā),目前有25個(gè)中藥新藥處于申報(bào)臨床及以上階段,其中1.1類中藥有4個(gè)、原中藥6類有12個(gè)、原中藥5類有4個(gè),是中藥行業(yè)創(chuàng)新研發(fā)領(lǐng)軍企業(yè)。
 
  康緣藥業(yè)主要在研中藥新藥
 
  從治療領(lǐng)域上看,康緣藥業(yè)在研中藥新藥主要集中在呼吸科、婦科、骨科、心腦血管等領(lǐng)域。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年中國三大終端6大市場(chǎng)(統(tǒng)計(jì)范圍詳見本文末)心腦血管疾病中成藥銷售額達(dá)980億元,呼吸系統(tǒng)疾病中成藥銷售額超過600億元,骨骼肌肉系統(tǒng)疾病中成藥銷售額超過380億元,婦科中成藥銷售額超過190億元。
 
  25個(gè)中藥新藥中,紫辛鼻鼽顆粒(治療過敏性鼻炎)、參蒲盆炎顆粒(治療盆腔炎性疾病后遺癥)、健腎片(治療慢性腎炎)、六味地黃苷糖片(治療更年期綜合征)均處于Ⅲ期臨床階段,上市可期。此外,13款中藥新藥處于Ⅱ期臨床階段,在研管線逐步進(jìn)入收獲期,為公司長(zhǎng)期發(fā)展提供充足動(dòng)力。
 
  對(duì)標(biāo)$80億明星藥,8款1類創(chuàng)新藥來襲
 
  除了開發(fā)中藥新藥,康緣藥業(yè)還兼顧化學(xué)藥、生物藥等專業(yè)領(lǐng)域拓展,且在2023年迎來關(guān)鍵進(jìn)展。
 
  1月10日,康緣藥業(yè)公告稱,公司的CD38單抗KYS202002A注射液獲批臨床,該藥是公司首個(gè)1類生物藥。全球已上市的CD38單抗僅有強(qiáng)生的達(dá)雷妥尤單抗注射液、賽諾菲的伊沙妥昔單抗。據(jù)強(qiáng)生財(cái)報(bào),2022年達(dá)雷妥尤單抗全球銷售額79.77億美元,同比增長(zhǎng)32.4%。
 
  1月31日,CDE官網(wǎng)顯示,康緣藥業(yè)的1類化藥KY0135片臨床申請(qǐng)獲承辦。截至目前,康緣藥業(yè)已有7款1類化藥、1款1類生物藥處于申報(bào)臨床及以上階段。其中,用于阿爾茨海默癥的氟諾哌齊片、治療兒童手足口病的KY0467顆粒均處于Ⅱ期臨床階段,還有4款1類化藥處于Ⅰ期臨床階段。
 
  康緣藥業(yè)主要在研1類創(chuàng)新藥
 
  仿制藥方面,康緣藥業(yè)已有4個(gè)品種苯磺酸氨氯地平片、馬來酸依那普利片、注射用蘭索拉唑、吸入用乙酰半胱氨酸溶液通過/視同通過一致性評(píng)價(jià)。5個(gè)新注冊(cè)分類品種上市申請(qǐng)?jiān)趯?,包括色甘酸鈉吸入溶液、米諾地爾酊、吸入用異丙托溴銨溶液、吡侖帕奈片、泊沙康唑腸溶片。其中,米諾地爾酊僅有2家企業(yè)獲批、吡侖帕奈片尚無首仿獲批、色甘酸鈉吸入溶液國內(nèi)市場(chǎng)空白。
 
  資料來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、公司公告
 
  注:米內(nèi)網(wǎng)《中國三大終端6大市場(chǎng)藥品競(jìng)爭(zhēng)格局》,統(tǒng)計(jì)范圍是:城市公立醫(yī)院和縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、城市實(shí)體藥店和網(wǎng)上藥店,不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室,不含縣鄉(xiāng)村藥店;上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。
 
 
 
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