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福建?。?2家藥商被收GSP證書 1家被撤證!

發(fā)布日期:2016-07-27   瀏覽次數(shù):0
核心提示:中國(guó)醫(yī)藥化工網(wǎng)訊  近日,福建省藥監(jiān)局公告,泉州力克藥業(yè)有限公司等8家藥品批發(fā)企業(yè)因?yàn)閲?yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)
 中國(guó)醫(yī)藥化工網(wǎng)訊 
   近日,福建省藥監(jiān)局公告,泉州力克藥業(yè)有限公司等8家藥品批發(fā)企業(yè)因?yàn)閲?yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》被收回。
 
  這是近一個(gè)月內(nèi)被福建省藥監(jiān)部門處罰的第六批藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。據(jù)悉,已有23家企業(yè)被處罰,其中22家GSP證書被收回,1家被撤銷。它們都是被突擊檢查,進(jìn)而再被官方曝光。
 
  飛行檢查常態(tài)化
 
  GSP證書被撤銷,相當(dāng)于這家企業(yè)被判處“死刑”。GSP證書被撤銷后要想再獲得,根據(jù)相關(guān)規(guī)定至少要6個(gè)月,這期間企業(yè)的供應(yīng)鏈極有可能已經(jīng)斷裂。
 
   “企業(yè)要通過(guò)新版GSP并不容易,我們需要對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)、物流等進(jìn)行全方位的改造以及人員培訓(xùn)等,花費(fèi)少則一兩百萬(wàn)元,多則要六七百萬(wàn)元。”省內(nèi)一家剛通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)的負(fù)責(zé)人表示,“撤銷證書后要停業(yè)半年才能重新申請(qǐng),監(jiān)管部門在66個(gè)工作日作出是否通過(guò)的決定,因此這個(gè)處罰對(duì)企業(yè)的打擊是巨大的。”
 
  而GSP證書被收回,企業(yè)的日子也將很難過(guò)。雖然在完成整改后企業(yè)即可提出復(fù)查申請(qǐng),通過(guò)檢查后可以拿回GSP證書,但是會(huì)隨時(shí)遭遇飛行檢查,如果被發(fā)現(xiàn)又有違規(guī)行為,GSP證書將再被收回或被撤銷,嚴(yán)重者還將被吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,并注銷GSP證書。
 
  比如廈門漢豐醫(yī)藥有限公司,因違規(guī)其GSP證書被收回,今年5月16日領(lǐng)回,可是幾天后監(jiān)管部門飛行檢查,發(fā)現(xiàn)其又故態(tài)復(fù)萌,于是GSP證書再次被收回。
 
   “飛行檢查不同于以往的通知檢查,它就是突擊檢查,而且只要符合相關(guān)規(guī)定即可啟動(dòng)。”省食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)。
 
  今年6月27日,福建省出臺(tái)《福建省食品藥品飛行檢查實(shí)施辦法(試行)》,規(guī)定“投訴舉報(bào)或者其他來(lái)源線索表明食品藥品可能存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的”“檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)食品藥品存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的”等七種情形下,食藥監(jiān)部門可以組織開展飛行檢查。
 
  上述負(fù)責(zé)人表示,福建省正在開展全省藥品流通領(lǐng)域綜合整治行動(dòng),飛行檢查也從藥品流通領(lǐng)域擴(kuò)大至食品流通領(lǐng)域,將作為今后的常規(guī)檢查方式。
 
  倒逼行業(yè)洗牌
 
  監(jiān)管力度加碼的措施,不止飛行檢查一項(xiàng)。
 
  在收回、撤銷前述23家違規(guī)經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP證書的同時(shí),福建省食品藥品監(jiān)督管理局在官方網(wǎng)站上發(fā)布公告、推送官方微博和微信,并主動(dòng)向新聞媒體爆料。這一做法,使這些違規(guī)企業(yè)近來(lái)頻頻在各大新聞媒體的“曝光臺(tái)”上,十分引人注目。
 
   “狠狠地被敲了一記警鐘。”泉州一家GSP證書被收回企業(yè)的負(fù)責(zé)人坦言,“這段時(shí)間,不斷接到記者或者供應(yīng)商的電話,壓力很大。”采訪中,他不止一次提及,“今后只有確保所有經(jīng)營(yíng)活動(dòng)都符合規(guī)范,才不會(huì)被飛行檢查和曝光”。
 
  業(yè)內(nèi)人士透露,醫(yī)藥行業(yè)存在“走票”“掛靠”“回收藥”等“潛規(guī)則”,以前監(jiān)管部門的檢查基本是通知檢查,檢查之后雖也有公告,但很多企業(yè)不以為意。如今,飛行檢查加上主動(dòng)曝光,企業(yè)再想違規(guī)經(jīng)營(yíng),要好好考慮一下成本了。他分析,福建省食品藥品流通行業(yè)即將迎來(lái)洗牌,一批質(zhì)量不達(dá)標(biāo)、管理不規(guī)范的企業(yè)將出局,未來(lái)的市場(chǎng)將向技術(shù)領(lǐng)先、管理規(guī)范的企業(yè)集中。
 
  而揪出行業(yè)害群之馬,整個(gè)行業(yè)都將受益。省內(nèi)某龍頭醫(yī)藥企業(yè)負(fù)責(zé)人告訴記者,比如藥品存放溫度這一項(xiàng),新版GSP要求部分藥品要2至8攝氏度儲(chǔ)存,這就要求企業(yè)上千平方米的倉(cāng)儲(chǔ)室必須每天24小時(shí)開空調(diào),這筆花費(fèi)一年將近100萬(wàn)元。“如果企業(yè)不遵守這一規(guī)定,還不會(huì)受到嚴(yán)厲制裁,這就對(duì)合規(guī)經(jīng)營(yíng)的企業(yè)不公,會(huì)導(dǎo)致劣幣驅(qū)逐良幣。”他表示。
 
  記者從福建省藥監(jiān)局獲悉,福建省正在推行分級(jí)分類監(jiān)管工作機(jī)制。對(duì)違規(guī)失信的食品藥品流通企業(yè)采取多渠道、多形式、多主體的懲戒方式。今后,食藥監(jiān)、工商、人社、衛(wèi)計(jì)委、銀行等多部門將實(shí)施聯(lián)合懲戒,提高企業(yè)失信成本,使其一處失信,處處受限。
 
  附:以下根據(jù)福建省食藥監(jiān)局官網(wǎng)通知公告整理的22家被收回GSP及1家被撤銷GSP的藥商名單
 
企業(yè)名稱
GSP認(rèn)證證書編號(hào)
處理情況
泉州力克藥業(yè)有限公司
FJ05-Aa-20140143
收回證書
福建省太平洋藥品經(jīng)營(yíng)有限公司
FJ05-Aa-20140120
收回證書
泉州片仔癀宏仁醫(yī)藥有限公司
FJ05-Aa-20150173
收回證書
福建紫云山醫(yī)藥發(fā)展有限公司
FJ05-Aa-20150197
收回證書
福建匯通醫(yī)藥有限公司
FJ05-Aa-20150200
收回證書
福建省泉州市永發(fā)藥業(yè)有限公司
FJ05-Aa-20140159
收回證書
福建省泉州市展開藥業(yè)有限公司
FJ05-Aa-20140141
收回證書
福建省泉州市德康藥業(yè)有限公司
FJ05-Aa-20160251
收回證書
長(zhǎng)汀縣康洋醫(yī)藥有限公司
FJ07-Aa-20140095
收回證書
福建省龍巖市新時(shí)代醫(yī)藥有限公司
FJ07-Aa-20140064
收回證書
福建眾康醫(yī)藥有限公司
FJ06-Aa-20150198
收回證書
廈門鑫汾陽(yáng)藥業(yè)有限公司
FJ02-Aa-20150212
收回證書
廈門仁心堂藥業(yè)有限公司
FJ02-Aa-20140119
收回證書
福建國(guó)領(lǐng)藥業(yè)有限公司
FJ02-Aa-20150187
收回證書
福建雙鷺醫(yī)藥有限公司
FJ01-Aa-20150214
收回證書
福州市拓康醫(yī)藥有限公司
FJ01-Aa-20150232
收回證書
福州中源生物制品有限公司
FJ01-Aa-20150208
收回證書
福建輔仁醫(yī)藥有限公司
FJ01-Aa-20140085
收回證書
福建德泰杏福醫(yī)藥有限公司
FJ01-Aa-20140154
收回證書
福建興業(yè)醫(yī)藥有限公司
FJ01-Aa-20140081
收回證書
福建國(guó)瑞藥業(yè)有限公司
FJ01-Aa-20150230
收回證書
廈門漢豐醫(yī)藥有限公司
FJ02-Aa-2014003
收回證書
福建泉安醫(yī)藥有限公司
FJ05-Aa-20140025
撤銷證書
 
 
 
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