8月醫(yī)藥大事件之政策篇：助力行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

8月7日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于啟用新版《藥品生產(chǎn)許可證》等許可證書的通知。根據(jù)通知，國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一制定《藥品生產(chǎn)許可證》等許可證書樣式。新版許可證書樣式自2019年9月1日起啟用。

　　明確仿制藥注冊標(biāo)準(zhǔn)和藥典標(biāo)準(zhǔn)關(guān)系

　　8月初，國家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作中藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行有關(guān)事宜的公告(2019年第62號)。公告中明確了仿制藥注冊標(biāo)準(zhǔn)和《中國藥典》)等國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系。

　　江西省調(diào)整42種醫(yī)療保險(xiǎn)特殊藥品支付標(biāo)準(zhǔn)

　　據(jù)江西省醫(yī)療保障局8月初的消息，因部分藥品出現(xiàn)新的全國最低價(jià)，根據(jù)醫(yī)療保險(xiǎn)特殊藥品管理有關(guān)規(guī)定，自2019年9月1日起對江西省相關(guān)特殊藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行下調(diào)。本次調(diào)整醫(yī)療保險(xiǎn)支付標(biāo)準(zhǔn)的特殊藥品均為國家醫(yī)保談判藥品的仿制品和江西省醫(yī)保談判藥品。

　　國家基本藥物制度逐漸在全國各地落地

　　8月份，國家基本藥物制度逐漸在全國各地落地。例如，遼寧發(fā)布關(guān)于完善國家基本藥物制度的實(shí)施意見，明確該省各類各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面實(shí)施國家基本藥物制度，要求改革完善國家基本藥物配備使用統(tǒng)計(jì)考核辦法，實(shí)行配備使用數(shù)量比例和采購金額比例雙線統(tǒng)計(jì)考核。

　　甘肅省制定印發(fā)實(shí)施意見，明確各地嚴(yán)格執(zhí)行2018年版國家基本藥物目錄，切實(shí)保障生產(chǎn)供應(yīng)，相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面配備優(yōu)先使用；云南發(fā)布關(guān)于貫徹落實(shí)國家基本藥物制度的實(shí)施意見，提出提高基本藥物有效供給能力，建立健全中標(biāo)和掛網(wǎng)藥品準(zhǔn)入及退出管理機(jī)制，建立優(yōu)先使用激勵機(jī)制；廣東省多部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于貫徹落實(shí)國家基本藥物制度的實(shí)施意見》，明確各地、各有關(guān)單位要嚴(yán)格執(zhí)行《國家基本藥物目錄(2018年版)》，原則上不再增補(bǔ)藥品。