7月23日，青海省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品帶量采購擬中選結(jié)果公示。
根據(jù)青海省藥品集中采購和使用工作部門聯(lián)席會(huì)議辦公室《青海省2020年藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作方案》（青藥采聯(lián)辦﹝2020﹞4號）文件要求，對59個(gè)藥品進(jìn)行帶量采購，現(xiàn)將擬中選結(jié)果進(jìn)行公示，公示期為2020年7月23日至7月29日。
梳理青海省的相關(guān)品種后發(fā)現(xiàn)，共有59個(gè)藥參與青海省帶量采購，其中37個(gè)為注射劑，主要包括中藥注射劑、生物制劑，還有滴眼劑和吸入劑等。
截至目前，已有山東、山西、湖南、河北、江西等多個(gè)省市開展帶量采購，青海省是最早一批將生物制品、中成藥和中藥注射劑納入集采的地區(qū)，比如痰熱清注射液、血栓通、血塞通等知名中成藥均進(jìn)入名單之中，這也引起了業(yè)界的廣泛關(guān)注。
據(jù)了解，此次青海省將全省各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)總采購量的70%為約定采購量（抗生素以全省各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)總采購額的50%作為約定采購量）。
青海省文件顯示，其按照分步推進(jìn)的原則，開展藥品、醫(yī)用耗材集中采購工作：
1、帶量采購。臨床用量大、采購金額較高、競爭較為充分的基本藥物、醫(yī)保藥品對應(yīng)的通用名藥品。國家及省際聯(lián)盟組織集中帶量采購中選藥品和醫(yī)用耗材，按有關(guān)政策執(zhí)行。
2、掛網(wǎng)采購。急搶救藥品、短缺藥品、國家醫(yī)保談判藥品、省際聯(lián)盟談判藥品、國家未集中帶量采購的通過質(zhì)量療效一致性評價(jià)的仿制藥、檢驗(yàn)試劑、省級未帶量采購的藥品、醫(yī)用耗材；采購周期內(nèi)新批準(zhǔn)上市的藥品、醫(yī)用耗材實(shí)行動(dòng)態(tài)掛網(wǎng)采購。
3、限價(jià)掛網(wǎng)采購。帶量采購?fù)贩N未中選的藥品、醫(yī)用耗材和非醫(yī)保藥品、醫(yī)用耗材。
4、聯(lián)動(dòng)帶量采購。對外省已開展帶量采購中選的藥品、醫(yī)用耗材，結(jié)合青海省實(shí)際，匯總年度采購量，聯(lián)動(dòng)外省中選價(jià)格帶量采購。
其中第三條尤為重要，帶量采購?fù)贩N未中選的藥品、醫(yī)用耗材的價(jià)格按不高于中選價(jià)進(jìn)行掛網(wǎng)采購；帶量采購未中選的原研藥品、參比制劑和進(jìn)口醫(yī)用耗材的價(jià)格高于中選藥品、醫(yī)用耗材的，可按照不高于全國最低采購價(jià)掛網(wǎng)采購。
按照青海省此次公布的擬中選結(jié)果，共有61個(gè)產(chǎn)品呈現(xiàn)擬中選（不帶量限價(jià)掛網(wǎng)），這對未中選的非原研藥品來說，并不是個(gè)好消息——即使因?yàn)閳?jiān)持價(jià)格而放棄中標(biāo)，若想獲得剩余的30%市場，也要把價(jià)格降至與中選價(jià)一致才有機(jī)會(huì)掛網(wǎng)；而未中選的原研藥，則要降至全國最低價(jià)才能進(jìn)入醫(yī)院。
從集采規(guī)則來看，若是未降價(jià)到位，產(chǎn)品不僅會(huì)失去70%帶量采購市場，還會(huì)失去進(jìn)入剩余市場的機(jī)會(huì)，那么青海省的降價(jià)廝殺，則是非常激烈的。
中成藥、生物制品進(jìn)集采
青海省對中成藥和生物制品的集采，有一定的示范和先行意義，其最終結(jié)果也可能被國家醫(yī)保局所借鑒和采納。
7月15-16日，國家醫(yī)療保障局有關(guān)司室召開座談會(huì)，就生物制品（含胰島素）和中成藥集中采購工作聽取專家意見 和建議，研究完善相關(guān)領(lǐng)域采購政策，推進(jìn)采購方式改革。
業(yè)內(nèi)曾有消息傳出，此次與會(huì)專家對未來生物制品和中成藥對集采的相關(guān)的問題存在一定的爭議，尤其是無質(zhì)量一致性評價(jià)基礎(chǔ)上，如何進(jìn)行質(zhì)量層次的劃分。
一方面，中成藥因?yàn)楣に嚥煌喜煌?，相對更難衡量質(zhì)量；另一方面，中成藥的藥品通用名、標(biāo)準(zhǔn)的同意和規(guī)范化仍然有待提高。目前銷售排名較前的中藥品種多為獨(dú)家或準(zhǔn)獨(dú)家品種、注射劑品種，而座談會(huì)明確表示，中成藥的獨(dú)家品種不在考慮范圍內(nèi)。
此外，生物制品的部分品種已經(jīng)具備集采條件，比如貝伐珠單抗和阿達(dá)木單抗已經(jīng)形成了“一家原研+兩家生物類似藥”的三家格局，已經(jīng)符合了集采的標(biāo)準(zhǔn)。甘精胰島素等重磅品種也初步形成了集采條件，但相比化學(xué)仿制藥的廠商數(shù)量相對較少，預(yù)計(jì)不會(huì)形成大幅內(nèi)卷局面。
西南證券曾分析指出：我國生物制品整體產(chǎn)能較低，短期內(nèi)難以快速擴(kuò)大，很多企業(yè)難以保證供應(yīng)量的穩(wěn)定，也對帶量采購的開展帶來一定的難度。
2020年初，武漢在全國先行試點(diǎn)胰島素納入集采，預(yù)計(jì)降幅相對較小，這是胰島素首次被納入?yún)^(qū)域性集采，按照胰島素作用及配比不同進(jìn)行分組。
而青海省的帶量采購公布結(jié)果，其生物制品的降價(jià)表現(xiàn)、競價(jià)規(guī)則和中選結(jié)果或會(huì)對未來的全國集采帶來示范意義。
來源：醫(yī)藥網(wǎng)
來源：醫(yī)藥網(wǎng)
110102000668（1）號