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歌禮1丙肝新藥治療方案 獲批上市

發(fā)布日期：2020-07-31   來(lái)源：歌禮制藥企業(yè)公告   瀏覽次數(shù)：0
核心提示：導(dǎo)讀：全口服丙肝治療方案由拉維達(dá)韋（新力萊）聯(lián)合達(dá)諾瑞韋（戈諾衛(wèi)）組成。歌禮制藥有限公司今日發(fā)布公告稱其開(kāi)發(fā)的全口服丙肝
 導(dǎo)讀：全口服丙肝治療方案由拉維達(dá)韋（新力萊）聯(lián)合達(dá)諾瑞韋（戈諾衛(wèi)）組成。

歌禮制藥有限公司今日發(fā)布公告稱其開(kāi)發(fā)的全口服丙肝治療方案獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。

 

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公司的全口服丙肝治療方案（RDV/DNV 治療方案）是由拉維達(dá)韋（新力萊）聯(lián)合達(dá)諾瑞韋（戈諾衛(wèi)）組成。在中國(guó)已經(jīng)完成的II/ III期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，經(jīng)過(guò)12周治療，RDV/DNV治療方案在基因1型非肝硬化患者中治愈率（SVR12）達(dá)99%，且針對(duì)基線發(fā)生NS5A耐藥突變的患者，100%實(shí)現(xiàn)SVR12。

 

拉維達(dá)韋和達(dá)諾瑞韋均獲國(guó)家十三五“重大新藥創(chuàng)制”科技專項(xiàng)立項(xiàng)支持。2014年，歌禮從Presidio公司獲得了拉維達(dá)韋在大中華地區(qū)的獨(dú)家權(quán)益。Presidio是一家處于臨床階段的制藥公司。

 
 
 
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