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高值耗材集采各地規(guī)則各不相同 國家集采規(guī)則將如何制定?

發(fā)布日期:2020-09-21   來源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:9月21日訊 2020年9月14日,國家醫(yī)保局會(huì)同有關(guān)部門在天津組織召開國家組織高值醫(yī)用耗材集中采購啟動(dòng)會(huì),會(huì)議明確了冠脈支架為首

9月21日訊 2020年9月14日,國家醫(yī)保局會(huì)同有關(guān)部門在天津組織召開國家組織高值醫(yī)用耗材集中采購啟動(dòng)會(huì),會(huì)議明確了冠脈支架為首批采購產(chǎn)品,并預(yù)計(jì)11月公布集采的最終結(jié)果。一場全新的風(fēng)暴即將席卷高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域。在沒有一致性評價(jià)的情況下,高值耗材的集中采購如何操作?新康界梳理了國家和地區(qū)層面的集采政策和以往案例,對以上問題進(jìn)行深入分析。
 
  01 醫(yī)改瞄準(zhǔn)高值醫(yī)用耗材,集采成大勢所趨
 
  高值耗材的集采并非一時(shí)心血來潮,而是蓄勢已久,國家從2019年就開始不斷出臺(tái)相關(guān)管理政策。2019年5月,中央全面深化改革委員會(huì)第八次會(huì)議通過了《關(guān)于治理高值醫(yī)用耗材的改革方案》,會(huì)議傳遞出來高值醫(yī)用耗材降價(jià)的強(qiáng)烈信號(hào)。同年11月,國務(wù)院深化醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組明確提出,綜合醫(yī)改試點(diǎn)省份要率先進(jìn)行高值耗材集中采購探索。
 
  進(jìn)入到2020年,相關(guān)機(jī)構(gòu)又發(fā)布了一系列文件為高值醫(yī)用耗材的國家集采保駕護(hù)航。這些文件都在為醫(yī)療耗材的管理提供了一個(gè)抓手,解決了過往醫(yī)用耗材標(biāo)準(zhǔn)不清晰、編碼不統(tǒng)一的問題,為深化高值醫(yī)療耗材改革提供了基礎(chǔ)。2020年7月,國家醫(yī)保局發(fā)布名為《關(guān)于委托開展國家組織冠脈支架集中帶量采購方案(征求意見稿)》的文件,并在文中提到從冠脈支架入手探索開展國家高值醫(yī)用耗材集中帶量采購,推動(dòng)建立規(guī)范化、常態(tài)化的高值醫(yī)用耗材集中帶量采購制度,并于9月正式確定了冠脈支架為第一批高值醫(yī)用耗材國家集采產(chǎn)品。
 
  圖表1:國家政策為耗材集采保駕護(hù)航
  數(shù)據(jù)來源:公開資料整理、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心
 
  02 各地集采密集啟動(dòng),高值醫(yī)用耗材降價(jià)明顯
 
  在國家發(fā)出高值醫(yī)用耗材改革的信號(hào)之后,各地方積極響應(yīng),以省份或省份聯(lián)盟為單位,進(jìn)行集采試行,以摸索高值醫(yī)用耗材的集采方法。
 
  在地區(qū)和時(shí)間分布上來看,高值醫(yī)用耗材集采由江蘇和安徽兩個(gè)省份在2019年開始,并在2020年逐步推向全國,于7月和8月密集啟動(dòng)。2019年至今,一共進(jìn)行了15次以省份或省份聯(lián)盟為單位的集采。其中,江蘇省的頻率最多,共計(jì)完成了3輪集采,涉及到8種產(chǎn)品。在價(jià)格降幅方面,關(guān)節(jié)和支架為集采較高頻、降價(jià)幅度也較大的產(chǎn)品,都有超過50%的降幅,較大的降價(jià)空間可能也是冠脈支架成為第一批高值醫(yī)用耗材國家集采產(chǎn)品的原因之一。
 
  值得注意的是,眼科人工晶體一共先后經(jīng)歷了5次集采,價(jià)格持續(xù)下降。前兩次安徽和江蘇的集采,降價(jià)幅度均不足30%,而在2020年,3+N聯(lián)盟和省際聯(lián)盟的集采讓價(jià)格相比集采前降低了44%。而最新一輪上海的集采,將價(jià)格再次腰斬,強(qiáng)生眼力健ZA9003為例,在3+N聯(lián)盟中標(biāo)后,每片價(jià)格已經(jīng)由2700元下降到1300元,而在上海市集采又一次中標(biāo)后,每片價(jià)格又下降到了650元。
 
  圖表2:地區(qū)積極響應(yīng),高值醫(yī)用耗材集采密集啟動(dòng)
  數(shù)據(jù)來源:各政府官網(wǎng)、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心
 
  03 高值耗材規(guī)則復(fù)雜,各地區(qū)摸索最優(yōu)集采方法
 
  由于缺少仿制藥的一致性評價(jià)過程,高值醫(yī)藥耗材的產(chǎn)品質(zhì)量難以把控,同一類型的產(chǎn)品也種類繁多,同時(shí)醫(yī)生對產(chǎn)品的選擇有一定的個(gè)人偏好,改變臨床產(chǎn)品會(huì)存在一定風(fēng)險(xiǎn),造成集采的評價(jià)規(guī)則較為復(fù)雜。因此,如何選擇最優(yōu)的集采方法,在保證中選產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)上最大幅度的降低價(jià)格,成了國家集采的重中之重。在試行過程中,各個(gè)省份和地區(qū)選擇的競價(jià)方式差異較大,現(xiàn)在尚無統(tǒng)一的最優(yōu)集采標(biāo)準(zhǔn)。
 
  以人工晶體的集采為例,五次以省份或省份聯(lián)盟為單位的集采競價(jià)規(guī)則均不相同。
 
  橫向?qū)Ρ戎羞x規(guī)則,在最初進(jìn)行集采的安徽和江蘇兩個(gè)省份,由于參與企業(yè)較少,均采取了議價(jià)談判的方式。安徽省選擇兩輪議價(jià),而江蘇省則根據(jù)降價(jià)的幅度確定中選品種。在參與的企業(yè)數(shù)量增多之后,京津冀3+N聯(lián)盟采用了分組的方式,較少品種的組采取議價(jià)的方式,而較多品種的組采取了競價(jià)的方式,這種競價(jià)議價(jià)結(jié)合的方式,可以在參加企業(yè)數(shù)量增加后,保證價(jià)格充分降低。在京津冀聯(lián)盟的競價(jià)規(guī)則基礎(chǔ)上,省際聯(lián)盟引入了專家組評分以保證最終中選產(chǎn)品的質(zhì)量,議價(jià)組根據(jù)專家組表決決定入選,而競價(jià)組首先根據(jù)專家打分淘汰部分產(chǎn)品后,再在剩余的產(chǎn)品中根據(jù)價(jià)格決定中選。上海市的集采規(guī)則放棄了議價(jià)組,但新增了市場占有率的因素,旨在降價(jià)的同時(shí),不改變臨床的使用習(xí)慣。
 
  圖表3:各地區(qū)人工晶體集采規(guī)則各有千秋
  數(shù)據(jù)來源:各政府官網(wǎng)、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心
 
  冠脈支架已經(jīng)確定為國家集采的第一批產(chǎn)品,招標(biāo)規(guī)則如何制定?可以預(yù)見,參與的企業(yè)數(shù)量相比省級(jí)集采進(jìn)一步增多,在質(zhì)量良莠不齊的情況下,引入專家組評審為質(zhì)量把關(guān)十分必要。在保證質(zhì)量的基礎(chǔ)上,可以選擇采用競價(jià)和議價(jià)結(jié)合的方式來充分地降低耗材的價(jià)格;除此之外,市場占有率也可以作為篩選入圍企業(yè)的一個(gè)條件,以保持臨床使用習(xí)慣。
 
  然而,市場占有率的篩選雖然可以保證使用習(xí)慣不被改變,但不利于新興的產(chǎn)品進(jìn)入市場,可能在保證臨床習(xí)慣的同時(shí),篩掉部分優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新產(chǎn)品。因此,國家除了保質(zhì)降價(jià)外,何如平衡臨床使用習(xí)慣和鼓勵(lì)創(chuàng)新的關(guān)系也十分關(guān)鍵。
 
  總而言之,高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品較多、規(guī)則復(fù)雜,雖然各地紛紛啟動(dòng)地區(qū)性集采并使高值耗材成功降價(jià),但國家集采還有很長的路要走。相信此次冠脈支架的集采,國家將會(huì)結(jié)合各地區(qū)經(jīng)驗(yàn),選擇現(xiàn)階段最合適的中選規(guī)則,降價(jià)保質(zhì)、惠利于民。
 
 
 
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