桂林三金控股孫公司寶船生物 PD -L1 單抗LDP獲批臨床

9月22日，桂林三金藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告，稱其控股孫公司寶船生物醫(yī)藥科技（上海）有限公司（寶船生物）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書：同意開展一項(xiàng)評(píng)價(jià)全人源抗 PD -L1 抗體注射液（產(chǎn)品代號(hào)：LDP）聯(lián)合重組抗 EGFR 人鼠嵌合單克隆抗體注射液（產(chǎn)品代號(hào)：CDP1）在晚期惡性腫瘤患者中的探索性臨床研究。寶船生物擬于近期條件具備后于中國(guó)境內(nèi)開展該治療方案臨床試驗(yàn)。

LDP 是寶船生物自主研發(fā)的 1 類治療用生物制品，CDP1 是寶船生物自主研發(fā)的 2.4 類治療用生物制品，目前均處于臨床試驗(yàn)階段。2020年7月9日，國(guó)家藥監(jiān)局受理了寶船生物提交的全人源抗 PD -L1 抗體注射液（LDP）聯(lián)合重組抗 EGFR 人鼠嵌合單克隆抗體注射液（CDP1）用于晚期惡性腫瘤治療的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（受理號(hào)：CXSL2000200、CXSL2000201），并于近期同意寶船生物在晚期惡性腫瘤患者中開展探索性研究（通知書編號(hào)：2020LP00473、2020LP00474）。