9月21日訊 日前，CDE官網(wǎng)顯示，安徽新世紀(jì)藥業(yè)提交的恩替卡韋口服溶液以仿制3類提交上市申請(qǐng)獲受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端恩替卡韋銷售額超過(guò)70億元，劑型有膠囊劑和片劑兩種，在TOP20品牌中，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)占比最大，達(dá)48.93%；其次是施貴寶占26.44%。
資料顯示，恩替卡韋為鳥(niǎo)嘌呤核苷類似物，對(duì)乙肝病毒逆轉(zhuǎn)錄酶具有抑制作用，且具有良好安全性和耐受性的優(yōu)勢(shì)，獲全世界多個(gè)權(quán)威乙肝診療指南推薦為一線抗病毒藥物。
2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端恩替卡韋TOP20品牌格局
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端恩替卡韋銷售額超過(guò)70億元，劑型有膠囊劑和片劑兩種，在TOP20品牌中，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)占比最大，達(dá)48.93%；其次是施貴寶占26.44%；江西青峰藥業(yè)位居第三，占9.52%。
目前，恩替卡韋口服溶液并沒(méi)有企業(yè)獲批。日前安徽新世紀(jì)藥業(yè)以仿制3類申報(bào)上市獲受理，一旦獲批將視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。在此之前，史達(dá)德藥業(yè)|北京紐拜歐醫(yī)藥、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥以仿制3類申報(bào)上市在審評(píng)審批中（在藥審中心）。從承辦日期來(lái)看，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥時(shí)間最早。
來(lái)源：CDE、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)
110102000668（1）號(hào)