中國生物制藥卡格列凈片獲批上市

10月9日，中國生物制藥發(fā)布公告，集團開發(fā)的治療2型糖尿病藥物“卡格列凈片”(商品名：賽力平)已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊證書，為該品種仿制藥國內(nèi)第二家獲批，且視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。獲批準的適應癥為：當二甲雙胍單獨使用血糖控制不佳時，可與二甲雙胍聯(lián)合使用;及當二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)用血糖控制不佳時，可與二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用;并配合飲食和運動，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

卡格列凈是一種新型的鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白2(SGLT2)抑制劑，通過降低腎臟對葡萄糖的重吸收，增加尿中葡萄糖排出量來降低血糖值。SGLT2抑制劑與其他抗糖尿病藥物相比，主要具有以下優(yōu)勢：使用范圍較廣，尤其適用于腎性糖尿病患者的血糖改善;不易引起低血糖，能改善胰島 β細胞功能，改進胰島素抵抗;減少水鈉潴留的可能性，并降低引起心血管類疾病的風險;副作用較少。格列凈類藥物已被美國及歐洲糖尿病學會、美國臨床內(nèi)分泌醫(yī)師協(xié)會等推薦為2型糖尿病治療的一線╱二線用藥。研究證明，卡格列凈對二甲雙胍血糖控制不佳的2型糖尿病患者的效果優(yōu)于格列美脲和西格列汀，且不良反應小，不易發(fā)生藥物間相互作用。

集團已上市的治療糖尿病藥物有DPP-4(二肽基肽酶-4)抑制劑沙格列汀和西格列汀。賽力平(卡格列凈片)的獲批上市，進一步豐富了集團內(nèi)分泌領域產(chǎn)品線，提供更多臨床用藥選擇，惠及廣大糖尿病患者，將帶來較大的社會和經(jīng)濟效益。