原料藥企收3億罰單后 5家制劑企業(yè)開始降價！

　　12月14日訊　12月11日，寧夏回族自治區(qū)公共資源交易網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于調(diào)整寧夏醫(yī)藥采購平臺相關(guān)企業(yè)葡萄糖酸鈣注射液價格的通知》。由揚州中寶藥業(yè)、天津金耀藥業(yè)和武漢久安藥業(yè)等5家藥企生產(chǎn)的葡萄糖酸鈣注射液（規(guī)格10ml：1g）均在該省申請降價，其中上海浦津林州制藥的掛網(wǎng)價格最低，降至7.60元/支，河北天成藥業(yè)的掛網(wǎng)價最高，降價后為12.15元/支。

 

 

　　自今年4月國家市場監(jiān)督管理總局對山東康惠醫(yī)藥有限公司、濰坊普云惠醫(yī)藥有限公司和濰坊太陽神醫(yī)藥有限公司3家葡萄糖酸鈣原料藥經(jīng)銷企業(yè)的壟斷行為，處以3.255億元自《反壟斷法》實施以來原料藥領(lǐng)域反壟斷案件最大的一筆罰單以來，業(yè)內(nèi)對下游葡萄糖酸鈣制劑企業(yè)何時調(diào)整終端產(chǎn)品價格頗為關(guān)注。

 

　　作為國家基本藥物，葡萄糖酸鈣注射液是臨床必需藥品。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，葡萄糖酸鈣注射液近年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售一直保持60%以上的同比增長，在2019年銷售額已突破6.5億元。由于葡萄糖酸鈣原料藥壟斷事件在產(chǎn)業(yè)沉疴已久，業(yè)內(nèi)彼時對終端產(chǎn)品在短期內(nèi)實現(xiàn)降價并不樂觀。但實際上，這一巨額罰單反壟斷案件執(zhí)法成效的傳導效率遠遠超過業(yè)界預期。

 

　　今年11月，廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心率先發(fā)布《關(guān)于督促葡萄糖酸鈣注射液相關(guān)制劑企業(yè)盡快提交調(diào)價申請的通知》，點名蘭陵制藥、河北天成藥業(yè)、倍特藥業(yè)等17家生產(chǎn)企業(yè)，要求企業(yè)根據(jù)原料藥降價情況及時規(guī)范價格行為。而后甘肅省公共資源交易局發(fā)布《關(guān)于公布葡萄糖酸鈣注射液中標掛網(wǎng)價格聯(lián)動結(jié)果的通知》，經(jīng)該省級藥品采購機構(gòu)書面函告和該省醫(yī)療保障局約談相關(guān)企業(yè)后，在該省中標掛網(wǎng)的8家企業(yè)9個產(chǎn)品提交了降價承諾函。

 

　　根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)的藥品招投標信息數(shù)據(jù)，品規(guī)為10ml：1g的葡萄糖酸鈣注射液單價（以最小制劑單位計算）中值由于行業(yè)內(nèi)原料藥壟斷行為的客觀存在，從2018年起就一直維持在兩位數(shù)以上。而此次在寧夏，上海浦津林州制藥、揚州中寶藥業(yè)等3家企業(yè)給出葡萄糖酸鈣注射液（規(guī)格10ml：1g）的報價，均已讓這一產(chǎn)品價格重新回歸到個位數(shù)。

 

　　值得注意的是，湖北省藥械集中采購服務(wù)平臺日前發(fā)布《關(guān)于規(guī)范葡萄糖酸鈣注射液相關(guān)制劑企業(yè)價格行為的通知》，在責令18家葡萄糖酸鈣注射液生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時規(guī)范價格行為、合理定價的同時，還要求生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)議定采購價格，原則上不高于低價藥日均費用標準。在業(yè)內(nèi)看來，湖北此舉或大概率成為葡萄糖酸鈣注射液的價格洼地。

 

 

　　原料藥壟斷問題近年來時有發(fā)生，已成為醫(yī)藥行業(yè)重點整頓對象。今年10月，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于原料藥領(lǐng)域的反壟斷指南（征求意見稿）》，通過六章、二十二條規(guī)定，明確細化和界定了原料藥領(lǐng)域不同情形下的壟斷違法行為，并提出將考慮違法行為的性質(zhì)、程度和持續(xù)的時間等因素從嚴從重作出處理。業(yè)界普遍認為，這一新政的出臺或?qū)⑷嬗行Ф糁圃纤庮I(lǐng)域的壟斷現(xiàn)象。

 

　　不過有專家指出，原料藥壟斷現(xiàn)象的產(chǎn)生一定程度上是由于產(chǎn)品價格與價值出現(xiàn)分離，打擊此種行為需要法規(guī)上的廣泛聯(lián)動，不僅需要國家市場監(jiān)督管理總局主導，同時也要和國家藥監(jiān)局等部門相互配合。“原料藥是組成藥品質(zhì)量的關(guān)鍵部分，如果發(fā)現(xiàn)市場供應(yīng)較為緊張時，能夠適當加快原料藥在產(chǎn)業(yè)鏈過程中的審批，壟斷格局或?qū)淮蚱?，因為該現(xiàn)象畢竟還是市場競爭行為的展現(xiàn)。”

 

　　從葡萄糖酸鈣注射液價格回落的過程可以看到，監(jiān)管部門之間的協(xié)作聯(lián)動正趨于緊密。在葡萄糖酸鈣原料藥反壟斷案落定后，浙江瑞邦藥業(yè)和江西新贛江藥業(yè)相繼通過國家藥監(jiān)局批準，成為萄糖酸鈣原料藥的新晉生產(chǎn)廠家，有力地拓寬了該原料藥的供應(yīng)渠道。而廣西、甘肅和湖北等省份要求制劑企業(yè)降價的文件，則是根據(jù)國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購指導中心發(fā)布的《關(guān)于請對葡萄糖酸鈣原料藥壟斷行為消除后相關(guān)制劑企業(yè)招標掛網(wǎng)價格采取聯(lián)動應(yīng)對措施的通知》。

 

　　由于價值戰(zhàn)略購買者國家醫(yī)保局主導建立的信用評價體系與藥品招采相掛鉤，相關(guān)原料和制劑企業(yè)面臨的壓力也可見一斑。隨著監(jiān)管部門之間聯(lián)動配合趨緊，推出的一系列舉措勢必將讓原料藥市場得到強效凈化。