2月26日,和鉑醫(yī)藥發(fā)布公告稱,旗下HBM4003聯(lián)合PD-1單抗或化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的臨床試驗(yàn)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。
HBM4003是和鉑醫(yī)藥使用其專有的重鏈抗體(HCAb)小鼠平臺(tái)開發(fā)的首個(gè)全人源單克隆抗體。該藥物是新一代免疫檢查點(diǎn)抑制劑,以CTLA-4為靶點(diǎn),通過增強(qiáng)抗體依賴性細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒性(ADCC)作用增加了腫瘤浸潤調(diào)節(jié)性T細(xì)胞(Treg)的清除,大幅度提高機(jī)體自身針對(duì)腫瘤細(xì)胞的免疫應(yīng)答,從而達(dá)到治療多種難治或者復(fù)發(fā)性腫瘤的目的。2020年9月,HBM4003獲批與君實(shí)生物拓益聯(lián)合用藥的臨床試驗(yàn),治療多種難治或復(fù)發(fā)性腫瘤。和鉑醫(yī)藥還在澳洲進(jìn)行Ⅰ期臨床試驗(yàn)。